Bộ Y tế Việt Nam: Chỉ nhập vaccine an toàn

Thứ sáu, 09:09 04/12/2009 | Xã hội

Theo dõi Gia đình và Xã hội trên

News

Giadinh.net - Trước thông tin 2 lô vaccine cúm A/H1N1 của hãng GSK sản xuất đã bị đình chỉ lưu hành tại Canada vì nghi ngờ về chất lượng, Bộ Y tế vừa có công văn số 14050/QLD-ĐK gửi Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cho ý kiến chính thức về 1,2 triệu liều vaccine phòng cúm A/H1N1.

> Thuốc kháng virus cúm A/H1N1 “Made in Việt Nam”

> Tiến hành thủ tục để sớm có vaccine cúm A/H1N1

> 1,2 triệu liều cúm A/H1N1 sẽ tiêm cho phụ nữ mang thai

Đây là số vaccine của hãng dược phẩm GlaxoSmithKline (GSK) tài trợ cho Việt Nam thông qua WHO.

Chưa ghi nhận trường hợp biến chứng ngoài mong muốn

Ngày 27/11, Công ty GSK có công văn gửi Bộ Y tế báo cáo về vaccine cúm A/H1N1 Arepanrix. GSK cho biết, do tỷ lệ phản ứng quá mẫn liên quan đến lô vaccine Arepanrix A80CA007A cao hơn tỷ lệ mong đợi nên sau khi thảo luận với Bộ Y tế Canada, GSK đã tự nguyện đề nghị các nhà chức trách y tế tại Canada ngưng sử dụng lô vaccine này và giữ lại lô vaccine. Cũng theo GSK chỉ là giữ lô vaccine chứ không phải thu hồi hoàn toàn lô vaccine này như thông tin đã đưa.

Cần kiểm định kỹ chất lượng vaccine trước khi sử dụng ở diện rộng (Ảnh minh họa).

Để có thông tin một cách khách quan, khoa học làm cơ sở cho việc xem xét đăng ký lưu hành và sử dụng tại Việt Nam đối với vaccine cúm A/H1N1, Bộ Y tế đã đề nghị phía WHO cung cấp các thông tin có liên quan như số liều đã tiêm chủng đối với vaccine cúm A/H1N1 Arepanrix. Đề nghị WHO cung cấp thông tin số người bị phản ứng sau tiêm chủng, lô vaccine xảy ra phản ứng, nguyên nhân các phản ứng; tình hình lưu hành và sử dụng tại Canada và các thông tin khác liên quan đến an toàn, hiệu quả, chất lượng của vaccine.

Quan điểm của Bộ Y tế là đề nghị WHO chuyển lô vaccine viện trợ hoặc đổi vaccine để đảm bảo an toàn cho người sử dụng. Bộ Y tế dự kiến 800.000 liều tài trợ sẽ tiêm cho phụ nữ có thai, số còn lại dùng cho cán bộ y tế đang trực tiếp tham gia công tác điều trị.

TS Nguyễn Trần Hiển, Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ TƯ cho hay, vaccine cúm A/H1N1 đã được 40 quốc gia tổ chức tiêm ngừa. Trong đó, 16 nước báo cáo đã sử dụng 65 triệu liều vaccine cho thấy tỷ lệ xuất hiện các biến chứng tại vị trí tiêm sau tiêm ngừa phổ biến là sưng đỏ, đau. Một số trường hợp đau đầu, đau cơ, mệt mỏi, dị ứng... Các phản ứng này đều biến mất sau hai giờ tiêm. TS Hiển khẳng định chưa ghi nhận trường hợp biến chứng nào ngoài mong muốn.

Việt Nam đã sẵn sàng tiếp nhận

Vaccine cúm mùa không phòng được cúm A/H1N1

Trước thông tin nhiều người dân đổ xô đi tiêm phòng vaccine cúm A/H1N1 tại các thành phố lớn, TS Nguyễn Huy Nga cho biết, đây là vaccine cúm A/H1N1 mùa, chỉ tiêm phòng có hiệu quả với cúm mùa, còn loại cúm A/H1N1 hiện đang lưu hành là cúm đại dịch, vaccine trên không có tác dụng.

Hiện Việt Nam đã sẵn sàng cho công tác tiếp nhận và tiêm vaccine nếu vaccine đạt chất lượng. Bộ Y tế cũng yêu cầu các công ty có vaccine phải gửi mẫu để kiểm tra tính an toàn trước khi cho lưu hành. Bên cạnh việc đưa vaccine cúm A/H1N1 về Việt Nam, Bộ Y tế vẫn tiếp tục sử dụng thuốc điều trị cúm có hiệu quả là Tamiflu.

Tại cuộc họp Ban chỉ đạo Quốc gia phòng chống cúm A/H1N1, TS Nguyễn Huy Nga, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng cho rằng, phía Cục chưa nhận được thông tin nào về lô vaccine phản ứng phụ là lô sẽ nhập về Việt Nam mà chỉ nhận được thông tin từ GSK rằng lô vaccine sắp tới nhập về sẽ đảm bảo kiểm định an toàn.

Cũng theo TS Nga, Bộ Y tế đã có quy trình chặt chẽ xét duyệt và thẩm định chất lượng những lô vaccine bằng việc thử nghiệm trước khi nhập vào. Phía Bộ Y tế sẽ liên hệ với công ty cung cấp những lô vaccine thử nghiệm để kiểm định.

Vân Khánh

thuhuyen