Tags:
Buộc tiêu hủy hàng loạt thuốc điều trị các bệnh về khớp, tim mạch do vi phạm chất lượng
GĐXH - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành hàng loạt quyết định xử phạt vi phạm hành chính với 5 công ty vì không kê khai giá; buộc tiêu hủy thuốc Npluvico vì vi phạm chất lượng mức độ 2, viên nang cứng Locobile-200 vi phạm chất lượng mức độ 3.
Cục Quản lý dược vừa có thông báo thu hồi viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg; có số đăng ký lưu hành là VN-21822-19, số lô: WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, hạn dùng đến 03/2/2024) trên toàn địa bàn thành phố Hà Nội, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.
Yêu cầu đơn vị nhập khẩu là công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (Phường 9, quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh) phối hợp với các cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi đến Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu đồng đều khối lượng.
Cận cảnh sản phẩm Locobile-200 (Celecoxib 200mg) buộc thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 3 (mức độ không hoặc ít ảnh hưởng tới chất lượng điều trị và độ an toàn khi sử dụng).
Viên nang cứng Locobile-200 là thuốc được chỉ định để giảm đau và điều trị triệu chứng trong các bệnh lý như thoái hóa khớp; viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp; các cơn đau cấp tính; đau bụng kinh.
Trước đó, Cục Quản lý dược nhận được công văn kèm phiếu kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh về việc sản phẩm nói trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng, được xác định là vi phạm chất lượng mức độ 3 (mức độ không hoặc ít ảnh hưởng tới chất lượng điều trị và độ an toàn khi sử dụng).
Cùng thời điểm, Cục Quản lý dược xử phạt 70 triệu đồng đối với Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam (số 19 đường 18, khu phố 3, phường Linh Chiểu, TP Thủ Đức, TP HCM), do thực hiện hành vi sản xuất thuốc Npluvico vi phạm chất lượng mức độ 2.
Khắc phục hậu quả và báo cáo việc khắc phục, thu hồi trước ngày 1/4/2023.
Lô thuốc Npluvico vi phạm chất lượng mức độ 2 (có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng) buộc thu hồi, tiêu hủy có số Giấy đăng ký lưu hành là VD-21622-14, số lô 2004, ngày sản xuất 12/5/2022, hạn dùng 12/5/2025. Đây là thuốc điều trị các bệnh về tim mạch.
Ngoài ra, Cục Quản lý dược ban hành các quyết định xử phạt đối với 5 doanh nghiệp thuốc, do không thực hiện kê khai giá thuốc, cụ thể:
Thứ nhất, xử phạt 100 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Thương mại và Phát triển Hà Lan (cụm công nghiệp Từ Liêm, quận Bắc Từ Liêm, TP Hà Nội) vì không thực hiện kê khai giá thuốc trước khi lưu hành trên thị trường đối với 4 loại thuốc:
Eszol Tablet (số Giấy đăng ký lưu hành VN-17639-14);
Fungiact (số Giấy đăng ký lưu hành VN-16978- 13);
Pilixitam (Số Giấy đăng ký lưu hành VN-16544-13);
Fetnal 500 (số Giấy đăng ký lưu hành VN-22301-19).
Trong đó có tình tiết tăng nặng trong việc xử phạt công ty này là có 2 thuốc trở lên thuộc cùng 1 hành vi vi phạm và được phát hiện trong 1 lần kiểm tra.
Thứ hai, xử phạt 100 triệu đồng đối với Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera (Lô A 17 khu công nghiệp Tứ Hạ, thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên - Huế) do không thực hiện kê khai giá 4 loại thuốc trước khi lưu hành trên thị trường:
Kupbloicin (là thuốc điều trị ung thư), có số giấy đăng ký lưu hành VN17488-13;
Insulidd N (thuốc điều trị tiểu đường), số giấy đăng ký lưu hành VN-12286-11;
Alsoben (điều trị viêm loét dạ dày tá tràng), số giấy đăng ký lưu hành VN-8946-09;
Cisplaton (điều trị ung thư), số giấy đăng ký lưu hành VN2-446-16.
Tình tiết tăng nặng của công ty này là vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc.
Thứ ba, xử phạt 80 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Đông Dương (tầng 3, tòa nhà Galaxy, số 69 Phùng Chí Kiên, phường Nghĩa Đô, quận Cầu Giấy, Hà Nội) vì không thực hiện kê khai giá đối với thuốc Lepro Tab (thuốc chống dị ứng; số giấy đăng ký lưu hành VN-21774-19).
Thứ tư, xử phạt 100 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Dược Minh Hải do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành đối với các thay nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc:
Alphachymotrypsin (thuốc kháng viêm dạng men), số giấy đăng ký lưu hành VD22104-15;
Acimentin 625, số giấy đăng ký lưu hành VD-21220-14.
Trong đó có tình tiết tăng nặng trong việc xử phạt công ty này là có 2 thuốc trở lên thuộc cùng 1 hành vi vi phạm và được phát hiện trong 1 lần kiểm tra.
Hà Nội: Gần 3 tấn nguyên liệu thuốc và thực phẩm chức năng không rõ nguồn gốc bị phát hiện trong 1 căn hộ cao cấp. t
Bình luận (0)
Ý kiến của bạn
Tin liên quan
Xe số 125cc giá 35 triệu đồng của Honda phong cách thể thao, siêu tiết kiệm xăng rẻ hơn Future
Giá cả thị trường - 28 phút trướcGĐXH - Xe số 125cc của Honda đã chính thức được mở bán với mức giá 35 triệu đồng, thiết kế đẹp lấn át Wave Alpha và Future.
Cảnh báo thông tin giả mạo về Hội chợ quốc gia lần thứ hai – Mùa Xuân 2026
Bảo vệ người tiêu dùng - 12 giờ trướcGĐXH - Cục Xúc tiến thương mại (Bộ Công Thương) vừa phát đi cảnh báo về việc xuất hiện nhiều thông tin không xác thực, mạo danh Ban tổ chức Hội chợ quốc gia lần thứ hai – Mùa Xuân 2026 nhằm kêu gọi doanh nghiệp đăng ký tham gia, tiềm ẩn nguy cơ trục lợi và lừa đảo.
Căn hộ cho thuê tại các thủ phủ công nghiệp vẫn giữ vai trò dẫn dắt dòng tiền
Sản phẩm - Dịch vụ - 12 giờ trướcTrong bối cảnh thị trường bất động sản ưu tiên giá trị khai thác thực, đầu tư căn hộ cho thuê tại các thủ phủ công nghiệp vẫn là xu hướng dẫn dắt dòng tiền. Nguồn cầu thuê ổn định từ chuyên gia, kỹ sư và lao động chất lượng cao giúp phân khúc này duy trì dòng tiền bền vững, đồng thời mở ra dư địa tăng giá dài hạn cho nhà đầu tư.
Túi vải bố – Giải pháp bao bì sáng tạo, bền vững cho thương hiệu Việt
Sản phẩm - Dịch vụ - 12 giờ trướcTrước xu hướng tiêu dùng xanh ngày càng lan rộng, nhiều doanh nghiệp Việt đang chuyển dịch sang sử dụng túi vải bố như một giải pháp bao bì bền vững.
Túi vải canvas trong xu hướng bao bì thân thiện môi trường hiện nay
Sản phẩm - Dịch vụ - 12 giờ trướcTrước yêu cầu ngày càng cao về phát triển bền vững, nhiều doanh nghiệp đang chuyển hướng sang sử dụng các loại bao bì thân thiện môi trường.
Lavima đồng hành cùng Chuyên gia tổ chức talkshow VCARE Mùa Tết
Sản phẩm - Dịch vụ - 12 giờ trướcCuối năm là thời điểm nhiều chị em dễ gặp phiền toái vùng kín. Talkshow "VCARE Mùa Tết" do Lavima đồng hành cùng chuyên gia phụ khoa tổ chức để giúp phụ nữ hiểu đúng – chăm đúng, giữ trọn sự an tâm, sạch khỏe khi Tết về.
AEON Việt Nam chuẩn bị nguồn nhân lực cho chiến lược mở rộng 2026
Sản phẩm - Dịch vụ - 13 giờ trướcHướng tới mục tiêu tăng gấp ba quy mô của AEON tại Việt Nam vào năm 2030, AEON Việt Nam sẽ tiếp tục đẩy mạnh mở rộng hệ thống kinh doanh trong năm 2026, đồng thời chủ động chuẩn bị nguồn nhân lực phục vụ chiến lược tăng trưởng dài hạn. Dự kiến đến cuối năm 2026, doanh nghiệp sẽ có hơn 12.000 nhân sự, với hơn 3.000 cơ hội việc làm mới được tạo ra.
Kết quả xổ số - KQXS hôm nay thứ Ba ngày 30/12/2025
Sản phẩm - Dịch vụ - 15 giờ trướcGĐXH - Kết quả xổ số hôm nay - KQXS thứ Ba ngày 30/12/2025: Xổ số miền Nam - XSMN, xổ số miền Trung - XSMT, xổ số miền Bắc - XSMB, xổ số Vietlott - XS Vietlott.
Hà Nội: Giá đất ở tại các xã Gia Lâm, Bát Tràng, Thuận An, Phù Đổng đang biến động như thế nào?
Sản phẩm - Dịch vụ - 17 giờ trướcGĐXH - Sau khi sáp nhập địa giới từ ngày 1/7/2025 theo Nghị quyết 19/NQ-HĐND TP Hà Nội, thị trường đất ở tại 4 xã mới: Gia Lâm, Bát Tràng, Thuận An, Phù Đổng được hình thành từ huyện Gia Lâm cũ tiếp tục ấm nóng.
Từ 1/1/2026: Chính thức miễn thuế thu nhập doanh nghiệp đối với 2 khoản thu nhập quan trọng
Sản phẩm - Dịch vụ - 19 giờ trướcGĐXH - Kể từ ngày 1/1/2026, chính sách thuế thu nhập doanh nghiệp sẽ có thêm những điểm mới đáng chú ý khi hai khoản thu nhập được chính thức bổ sung vào diện miễn thuế. Quy định này được đánh giá là bước đi quan trọng nhằm giảm chi phí huy động vốn cho Nhà nước, đồng thời tạo thêm động lực cho nhà đầu tư trong và ngoài nước.
Từ 1/1/2026: Chính thức miễn thuế thu nhập doanh nghiệp đối với 2 khoản thu nhập quan trọng
Sản phẩm - Dịch vụGĐXH - Kể từ ngày 1/1/2026, chính sách thuế thu nhập doanh nghiệp sẽ có thêm những điểm mới đáng chú ý khi hai khoản thu nhập được chính thức bổ sung vào diện miễn thuế. Quy định này được đánh giá là bước đi quan trọng nhằm giảm chi phí huy động vốn cho Nhà nước, đồng thời tạo thêm động lực cho nhà đầu tư trong và ngoài nước.
