Buộc tiêu hủy hàng loạt thuốc điều trị các bệnh về khớp, tim mạch do vi phạm chất lượng
GĐXH - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành hàng loạt quyết định xử phạt vi phạm hành chính với 5 công ty vì không kê khai giá; buộc tiêu hủy thuốc Npluvico vì vi phạm chất lượng mức độ 2, viên nang cứng Locobile-200 vi phạm chất lượng mức độ 3.
Cục Quản lý dược vừa có thông báo thu hồi viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg; có số đăng ký lưu hành là VN-21822-19, số lô: WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, hạn dùng đến 03/2/2024) trên toàn địa bàn thành phố Hà Nội, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.
Yêu cầu đơn vị nhập khẩu là công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (Phường 9, quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh) phối hợp với các cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi đến Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu đồng đều khối lượng.
Viên nang cứng Locobile-200 là thuốc được chỉ định để giảm đau và điều trị triệu chứng trong các bệnh lý như thoái hóa khớp; viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp; các cơn đau cấp tính; đau bụng kinh.
Trước đó, Cục Quản lý dược nhận được công văn kèm phiếu kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh về việc sản phẩm nói trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng, được xác định là vi phạm chất lượng mức độ 3 (mức độ không hoặc ít ảnh hưởng tới chất lượng điều trị và độ an toàn khi sử dụng).
Cùng thời điểm, Cục Quản lý dược xử phạt 70 triệu đồng đối với Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam (số 19 đường 18, khu phố 3, phường Linh Chiểu, TP Thủ Đức, TP HCM), do thực hiện hành vi sản xuất thuốc Npluvico vi phạm chất lượng mức độ 2.
Khắc phục hậu quả và báo cáo việc khắc phục, thu hồi trước ngày 1/4/2023.
Lô thuốc Npluvico vi phạm chất lượng mức độ 2 (có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng) buộc thu hồi, tiêu hủy có số Giấy đăng ký lưu hành là VD-21622-14, số lô 2004, ngày sản xuất 12/5/2022, hạn dùng 12/5/2025. Đây là thuốc điều trị các bệnh về tim mạch.
Ngoài ra, Cục Quản lý dược ban hành các quyết định xử phạt đối với 5 doanh nghiệp thuốc, do không thực hiện kê khai giá thuốc, cụ thể:
Thứ nhất, xử phạt 100 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Thương mại và Phát triển Hà Lan (cụm công nghiệp Từ Liêm, quận Bắc Từ Liêm, TP Hà Nội) vì không thực hiện kê khai giá thuốc trước khi lưu hành trên thị trường đối với 4 loại thuốc:
Eszol Tablet (số Giấy đăng ký lưu hành VN-17639-14);
Fungiact (số Giấy đăng ký lưu hành VN-16978- 13);
Pilixitam (Số Giấy đăng ký lưu hành VN-16544-13);
Fetnal 500 (số Giấy đăng ký lưu hành VN-22301-19).
Trong đó có tình tiết tăng nặng trong việc xử phạt công ty này là có 2 thuốc trở lên thuộc cùng 1 hành vi vi phạm và được phát hiện trong 1 lần kiểm tra.
Thứ hai, xử phạt 100 triệu đồng đối với Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera (Lô A 17 khu công nghiệp Tứ Hạ, thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên - Huế) do không thực hiện kê khai giá 4 loại thuốc trước khi lưu hành trên thị trường:
Kupbloicin (là thuốc điều trị ung thư), có số giấy đăng ký lưu hành VN17488-13;
Insulidd N (thuốc điều trị tiểu đường), số giấy đăng ký lưu hành VN-12286-11;
Alsoben (điều trị viêm loét dạ dày tá tràng), số giấy đăng ký lưu hành VN-8946-09;
Cisplaton (điều trị ung thư), số giấy đăng ký lưu hành VN2-446-16.
Tình tiết tăng nặng của công ty này là vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc.
Thứ ba, xử phạt 80 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Đông Dương (tầng 3, tòa nhà Galaxy, số 69 Phùng Chí Kiên, phường Nghĩa Đô, quận Cầu Giấy, Hà Nội) vì không thực hiện kê khai giá đối với thuốc Lepro Tab (thuốc chống dị ứng; số giấy đăng ký lưu hành VN-21774-19).
Thứ tư, xử phạt 100 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Dược Minh Hải do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành đối với các thay nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc:
Alphachymotrypsin (thuốc kháng viêm dạng men), số giấy đăng ký lưu hành VD22104-15;
Acimentin 625, số giấy đăng ký lưu hành VD-21220-14.
Trong đó có tình tiết tăng nặng trong việc xử phạt công ty này là có 2 thuốc trở lên thuộc cùng 1 hành vi vi phạm và được phát hiện trong 1 lần kiểm tra.
Hà Nội: Gần 3 tấn nguyên liệu thuốc và thực phẩm chức năng không rõ nguồn gốc bị phát hiện trong 1 căn hộ cao cấp. t
Kết quả xổ số - KQXS hôm nay thứ Tư ngày 23/10/2024
Sản phẩm - Dịch vụ - 2 phút trướcGĐXH - Kết quả xổ số hôm nay - KQXS thứ Tư ngày 23/10/2024: Xổ số miền Nam - XSMN, xổ số miền Trung - XSMT, xổ số miền Bắc - XSMB, xổ số Vietlott - XS Vietlott.
Bộ Công thương chỉ rõ nguyên nhân khiến nhu cầu lương thực, thực phẩm và đồ khô tăng cao trong 9 tháng đầu năm
Xu hướng - 28 phút trướcGĐXH - Theo Bộ Công thương, Trong tháng 9, thị trường hàng hóa tại các tỉnh miền Bắc do chịu ảnh hưởng lớn của cơn bão số 3 (bão Yagi) nên nhu cầu tăng cao, tập trung vào các mặt hàng lương thực, thực phẩm, đồ khô.
Từ tháng 10/2024, cố tình bán đất không có sổ đỏ có thể bị phạt tới 100 triệu đồng
Giá cả thị trường - 1 giờ trướcGĐXH - Hiện nay giá nhà đất tăng cao khiến cho nhiều người không có đủ năng lực kinh tế mà vẫn có nhu cầu nhà ở đành mạo hiểm mua nhà, đất không sổ đỏ. Nhưng kể từ 10/2024 hành vi mua, bán đất không có sổ đỏ sẽ bị xử phạt khá nặng.
Ngân hàng lãi suất cao nhất khi gửi tiền 6 tháng: Gửi tiết kiệm 400 triệu đồng nhận lãi ra sao?
Giá cả thị trường - 3 giờ trướcGĐXH - Với gần 30 ngân hàng trong hệ thống, mức lãi suất tiết kiệm 6 tháng đang dao động từ 3 - 5,55%/năm.
Lịch cúp điện Hậu Giang từ 23 – 27/10/2024: Cúp điện 12 tiếng/ngày nhiều khu dân cư
Sản phẩm - Dịch vụ - 5 giờ trướcGĐXH – Theo thông báo lịch cúp điện của Tổng Công ty Điện lực miền Nam (EVNSPC), hôm nay đến hết tuần nhiều khu dân cư và đơn vị thuộc Hậu Giang sẽ mất điện cả ngày.
Xe gầm cao giá chỉ 230 triệu đồng xịn ngang Hyundai Venue gây sốc vì rẻ hơn Kia Morning có gì đặc biệt khi ra mắt tại Trung Quốc?
Giá cả thị trường - 6 giờ trướcGĐXH - Xe gầm cao cỡ nhỏ nhưng trang bị chả kém Hyundai Venue lại rẻ hơn Kia Morning cả trăm triệu đồng.
Lịch cúp điện Vĩnh Long từ 23 - 27/10/2024: Cúp điện cả ngày dài nhiều tuyến đường và hộ dân để sửa chữa lưới điện
Sản phẩm - Dịch vụ - 6 giờ trướcGĐXH – Theo thông báo lịch cúp điện của Tổng Công ty Điện lực miền Nam (EVNSPC), hôm nay đến hết tuần nhiều khu dân cư và đơn vị thuộc Vĩnh Long sẽ mất điện cả ngày.
Giá vàng hôm nay 23/10: Vàng nhẫn vọt lên gần 88 triệu đồng, tăng mạnh chưa từng có
Giá cả thị trường - 7 giờ trướcGĐXH - Giá vàng hôm nay ở vàng nhẫn lên gần 88 triệu đồng, tăng 39,4% kể từ đầu năm.
Xe ga giá 48 triệu đồng có ABS 2 kênh xịn ngang SH, rẻ hơn Air Blade
Giá cả thị trường - 7 giờ trướcGĐXH - Xe ga mới có mức giá dễ tiếp cận hứa hẹn sẽ khiến những cái tên đình đám như Honda SH hay Air Blade phải e dè nhờ loạt trang bị cực xịn.
Nuôi loài da trơn được ví như 'nhân sâm nước' lão nông thu lãi tiền tỷ
Xu hướng - 9 giờ trướcVới sự chịu khó tìm tòi, học hỏi, ông Trần Văn Đoàn (55 tuổi, ở thôn Đăk Lợi, xã Đăk Ngọk, huyện Đăk Hà, tỉnh Kon Tum) đã phát triển thành công mô hình nuôi cá chình với thu nhập trên 1 tỷ đồng/năm.
Xe ga mới giá 33 triệu đồng đẹp hơn Air Blade và LEAD, rẻ như Vision
Giá cả thị trườngGĐXH - Xe ga với thiết kế cực đẹp, có thể thế chân Honda Vision với mức giá chỉ từ 33 triệu đồng.