Hà Nội
23°C / 22-25°C

Buộc tiêu hủy hàng loạt thuốc điều trị các bệnh về khớp, tim mạch do vi phạm chất lượng

Thứ sáu, 16:37 10/03/2023 | Sản phẩm - Dịch vụ

GĐXH - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành hàng loạt quyết định xử phạt vi phạm hành chính với 5 công ty vì không kê khai giá; buộc tiêu hủy thuốc Npluvico vì vi phạm chất lượng mức độ 2, viên nang cứng Locobile-200 vi phạm chất lượng mức độ 3.

Từ hôm nay, ưu tiên kiểm tra nhóm sản phẩm hỗ trợ giảm cân, sinh lý, xương khớp, đái tháo đường, huyết ápTừ hôm nay, ưu tiên kiểm tra nhóm sản phẩm hỗ trợ giảm cân, sinh lý, xương khớp, đái tháo đường, huyết áp

GĐXH - Ngày 10/3, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa có Công văn số 450/ATTP-PCTTR về việc triển khai công tác hậu kiểm an toàn thực phẩm năm 2023.

Cục Quản lý dược vừa có thông báo thu hồi viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg; có số đăng ký lưu hành là VN-21822-19, số lô: WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, hạn dùng đến 03/2/2024) trên toàn địa bàn thành phố Hà Nội, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Yêu cầu đơn vị nhập khẩu là công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (Phường 9, quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh) phối hợp với các cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi đến Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Buộc tiêu hủy hàng loạt thuốc điều trị các bệnh về khớp, tim mạch do vi phạm chất lượng - Ảnh 2.

Cận cảnh sản phẩm Locobile-200 (Celecoxib 200mg) buộc thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 3 (mức độ không hoặc ít ảnh hưởng tới chất lượng điều trị và độ an toàn khi sử dụng).

Viên nang cứng Locobile-200 là thuốc được chỉ định để giảm đau và điều trị triệu chứng trong các bệnh lý như thoái hóa khớp; viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp; các cơn đau cấp tính; đau bụng kinh.

Trước đó, Cục Quản lý dược nhận được công văn kèm phiếu kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh về việc sản phẩm nói trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng, được xác định là vi phạm chất lượng mức độ 3 (mức độ không hoặc ít ảnh hưởng tới chất lượng điều trị và độ an toàn khi sử dụng).

Cùng thời điểm, Cục Quản lý dược xử phạt 70 triệu đồng đối với Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam (số 19 đường 18, khu phố 3, phường Linh Chiểu, TP Thủ Đức, TP HCM), do thực hiện hành vi sản xuất thuốc Npluvico vi phạm chất lượng mức độ 2.

Khắc phục hậu quả và báo cáo việc khắc phục, thu hồi trước ngày 1/4/2023.

Lô thuốc Npluvico vi phạm chất lượng mức độ 2 (có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng) buộc thu hồi, tiêu hủy có số Giấy đăng ký lưu hành là VD-21622-14, số lô 2004, ngày sản xuất 12/5/2022, hạn dùng 12/5/2025. Đây là thuốc điều trị các bệnh về tim mạch. 

Ngoài ra, Cục Quản lý dược ban hành các quyết định xử phạt đối với 5 doanh nghiệp thuốc, do không thực hiện kê khai giá thuốc, cụ thể:

Thứ nhất, xử phạt 100 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Thương mại và Phát triển Hà Lan (cụm công nghiệp Từ Liêm, quận Bắc Từ Liêm, TP Hà Nội) vì không thực hiện kê khai giá thuốc trước khi lưu hành trên thị trường đối với 4 loại thuốc: 

Eszol Tablet (số Giấy đăng ký lưu hành VN-17639-14);

Fungiact (số Giấy đăng ký lưu hành VN-16978- 13);

Pilixitam (Số Giấy đăng ký lưu hành VN-16544-13);

Fetnal 500 (số Giấy đăng ký lưu hành VN-22301-19).

Trong đó có tình tiết tăng nặng trong việc xử phạt công ty này là có 2 thuốc trở lên thuộc cùng 1 hành vi vi phạm và được phát hiện trong 1 lần kiểm tra.

Thứ hai, xử phạt 100 triệu đồng đối với Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera (Lô A 17 khu công nghiệp Tứ Hạ, thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên - Huế) do không thực hiện kê khai giá 4 loại thuốc trước khi lưu hành trên thị trường:

Kupbloicin (là thuốc điều trị ung thư), có số giấy đăng ký lưu hành VN17488-13;

Insulidd N (thuốc điều trị tiểu đường), số giấy đăng ký lưu hành VN-12286-11;

Alsoben (điều trị viêm loét dạ dày tá tràng), số giấy đăng ký lưu hành VN-8946-09;

Cisplaton (điều trị ung thư), số giấy đăng ký lưu hành VN2-446-16.

Tình tiết tăng nặng của công ty này là vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc.

Thứ ba, xử phạt 80 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Đông Dương (tầng 3, tòa nhà Galaxy, số 69 Phùng Chí Kiên, phường Nghĩa Đô, quận Cầu Giấy, Hà Nội) vì không thực hiện kê khai giá đối với thuốc Lepro Tab (thuốc chống dị ứng; số giấy đăng ký lưu hành VN-21774-19).

Thứ tư, xử phạt 100 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Dược Minh Hải do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành đối với các thay nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc:

Alphachymotrypsin (thuốc kháng viêm dạng men), số giấy đăng ký lưu hành VD22104-15;

Acimentin 625, số giấy đăng ký lưu hành VD-21220-14.

Trong đó có tình tiết tăng nặng trong việc xử phạt công ty này là có 2 thuốc trở lên thuộc cùng 1 hành vi vi phạm và được phát hiện trong 1 lần kiểm tra.

Hà Nội: Gần 3 tấn nguyên liệu thuốc và thực phẩm chức năng không rõ nguồn gốc bị phát hiện trong 1 căn hộ cao cấpHà Nội: Gần 3 tấn nguyên liệu thuốc và thực phẩm chức năng không rõ nguồn gốc bị phát hiện trong 1 căn hộ cao cấp

GĐXH - Ngày 23/2, khi lực lượng chức năng ập vào kiểm tra đột xuất 1 căn hộ cao cấp ở khu đô thị thuộc quận Hoàng Mai (Hà Nội) đã phát hiện tại đây đang chứa gần 3 tấn nguyên liệu thuốc và thực phẩm chức năng. Tất cả đều không rõ nguồn gốc.

Hà Nội: Gần 3 tấn nguyên liệu thuốc và thực phẩm chức năng không rõ nguồn gốc bị phát hiện trong 1 căn hộ cao cấp. t

Bảo Loan
Bình luận
Xem thêm bình luận
Ý kiến của bạn
Mua xe MPV 7 chỗ giá khoảng 700 triệu đồng cho cả gia đình: Chọn Mitsubishi Xpander hay Honda BR-V?

Mua xe MPV 7 chỗ giá khoảng 700 triệu đồng cho cả gia đình: Chọn Mitsubishi Xpander hay Honda BR-V?

Giá cả thị trường - 16 phút trước

GĐXH - Xe MPV 7 chỗ trên thị trường có nhiều lựa chọn đa dạng, nhưng cũng gây ra phân vân không biết nên mua xe nào dưới 800 triệu đồng.

Giá bán không ngờ tới của nhiều lô đất ở tại phường Cầu Giấy, Hà Nội

Giá bán không ngờ tới của nhiều lô đất ở tại phường Cầu Giấy, Hà Nội

Giá cả thị trường - 26 phút trước

GĐXH - Sau ngày 1/7/2025, thị trường nhà đất tại phường Cầu Giấy (Hà Nội) bất ngờ sôi động khi giá rao bán nhiều lô đất ở các tuyến phố trung tâm cao gấp 2–3 lần bảng giá đất, phản ánh kỳ vọng lớn vào tiềm năng phát triển hạ tầng và thương mại.

Giá biệt thự tại phường Cầu Giấy (Hà Nội) tăng vọt, chạm ngưỡng gần trăm tỷ đồng mỗi căn

Giá biệt thự tại phường Cầu Giấy (Hà Nội) tăng vọt, chạm ngưỡng gần trăm tỷ đồng mỗi căn

Giá cả thị trường - 3 giờ trước

GĐXH - Sau khi sáp nhập địa giới hành chính, phường Cầu Giấy mới tại Hà Nội đang thu hút sự chú ý mạnh mẽ từ giới đầu tư bất động sản, đặc biệt với mức giá biệt thự cao ngất ngưởng.

Xe ga giá 27 triệu đồng trang bị hiện đại, sỡ hữu màn TFT kết nối Bluetooth rẻ hơn Vision, chỉ ngang xe số Wave Alpha

Xe ga giá 27 triệu đồng trang bị hiện đại, sỡ hữu màn TFT kết nối Bluetooth rẻ hơn Vision, chỉ ngang xe số Wave Alpha

Giá cả thị trường - 7 giờ trước

GĐXH - Xe ga có giá bán rẻ hơn mẫu xe số Honda Future tới vài triệu đồng, chỉ ngang Wave Alpha, nhưng trang bị có thể khiến cho Vision hay thậm chí là SH Mode phải ‘lép vế’.

Vải thiều dội chợ rớt giá, đưa lên livestream lại "cháy hàng"

Vải thiều dội chợ rớt giá, đưa lên livestream lại "cháy hàng"

Siêu thị thông minh - 7 giờ trước

Hơn 55 tấn vải thiều đặc sản được khách hàng lẻ "chốt đơn" qua livestream trong 2 ngày, trong bối cảnh hàng nhiều, dội chợ

Hà Nội hướng dẫn cách tự động 'thắt chặt' số điện khi 'chót' tiêu thụ quá mức

Hà Nội hướng dẫn cách tự động 'thắt chặt' số điện khi 'chót' tiêu thụ quá mức

Bảo vệ người tiêu dùng - 19 giờ trước

GĐXH - EVN Hà Nội cho biết, người dân kiểm soát điện năng, quản lý chi tiêu và điều chỉnh hành vi sử dụng điện một cách khoa học bằng cách theo dõi điện năng tiêu thụ trên ứng dụng EVNHANOI. Đây cũng là giải pháp 'chống shock' hiệu quả với hóa đơn tiền điện cuối tháng.

Cuối tuần, có một người đã trúng Vietlott gần 33 tỷ đồng

Cuối tuần, có một người đã trúng Vietlott gần 33 tỷ đồng

Sản phẩm - Dịch vụ - 19 giờ trước

GĐXH – Mới đây, Công ty Xổ số Điện toán Việt Nam (Vietlott) thông báo đã tìm ra người chơi may mắn trúng giải Jackpot 2 của xổ số Power 6/55.

Giá bán không ngờ tới của những căn nhà phố thương mại tại phường Cầu Giấy, Hà Nội

Giá bán không ngờ tới của những căn nhà phố thương mại tại phường Cầu Giấy, Hà Nội

Giá cả thị trường - 21 giờ trước

GĐXH - Sau khi sáp nhập địa giới hành chính, nhà phố thương mại (shophouse) tại phường Cầu Giấy mới, Hà Nội đang thu hút sự chú ý mạnh mẽ từ giới đầu tư bất động sản.

Hà Nội: Nhiều người giật mình với hóa đơn tiền điện tháng 6 cao ngất ngưởng

Hà Nội: Nhiều người giật mình với hóa đơn tiền điện tháng 6 cao ngất ngưởng

Giá cả thị trường - 21 giờ trước

GĐXH - Những ngày qua, không ít người dân tại Hà Nội bất ngờ khi thanh toán hóa đơn điện tháng 6/2025.

Kết quả xổ số (KQXS) hôm nay thứ Bảy ngày 5/7/2025

Kết quả xổ số (KQXS) hôm nay thứ Bảy ngày 5/7/2025

Sản phẩm - Dịch vụ - 21 giờ trước

GĐXH - Kết quả xổ số hôm nay - KQXS thứ Bảy ngày 5/7/2025: Xổ số miền Nam - XSMN, xổ số miền Trung - XSMT, xổ số miền Bắc - XSMB, xổ số Vietlott - XS Vietlott.

Top