Hà Nội
23°C / 22-25°C

Buộc tiêu hủy hàng loạt thuốc điều trị các bệnh về khớp, tim mạch do vi phạm chất lượng

Thứ sáu, 16:37 10/03/2023 | Sản phẩm - Dịch vụ

GĐXH - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành hàng loạt quyết định xử phạt vi phạm hành chính với 5 công ty vì không kê khai giá; buộc tiêu hủy thuốc Npluvico vì vi phạm chất lượng mức độ 2, viên nang cứng Locobile-200 vi phạm chất lượng mức độ 3.

Từ hôm nay, ưu tiên kiểm tra nhóm sản phẩm hỗ trợ giảm cân, sinh lý, xương khớp, đái tháo đường, huyết ápTừ hôm nay, ưu tiên kiểm tra nhóm sản phẩm hỗ trợ giảm cân, sinh lý, xương khớp, đái tháo đường, huyết áp

GĐXH - Ngày 10/3, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa có Công văn số 450/ATTP-PCTTR về việc triển khai công tác hậu kiểm an toàn thực phẩm năm 2023.

Cục Quản lý dược vừa có thông báo thu hồi viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg; có số đăng ký lưu hành là VN-21822-19, số lô: WLD21003E, sản xuất ngày 4/2/2021, hạn dùng đến 03/2/2024) trên toàn địa bàn thành phố Hà Nội, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Yêu cầu đơn vị nhập khẩu là công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (Phường 9, quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh) phối hợp với các cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi đến Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Buộc tiêu hủy hàng loạt thuốc điều trị các bệnh về khớp, tim mạch do vi phạm chất lượng - Ảnh 2.

Cận cảnh sản phẩm Locobile-200 (Celecoxib 200mg) buộc thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 3 (mức độ không hoặc ít ảnh hưởng tới chất lượng điều trị và độ an toàn khi sử dụng).

Viên nang cứng Locobile-200 là thuốc được chỉ định để giảm đau và điều trị triệu chứng trong các bệnh lý như thoái hóa khớp; viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp; các cơn đau cấp tính; đau bụng kinh.

Trước đó, Cục Quản lý dược nhận được công văn kèm phiếu kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh về việc sản phẩm nói trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng, được xác định là vi phạm chất lượng mức độ 3 (mức độ không hoặc ít ảnh hưởng tới chất lượng điều trị và độ an toàn khi sử dụng).

Cùng thời điểm, Cục Quản lý dược xử phạt 70 triệu đồng đối với Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam (số 19 đường 18, khu phố 3, phường Linh Chiểu, TP Thủ Đức, TP HCM), do thực hiện hành vi sản xuất thuốc Npluvico vi phạm chất lượng mức độ 2.

Khắc phục hậu quả và báo cáo việc khắc phục, thu hồi trước ngày 1/4/2023.

Lô thuốc Npluvico vi phạm chất lượng mức độ 2 (có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng) buộc thu hồi, tiêu hủy có số Giấy đăng ký lưu hành là VD-21622-14, số lô 2004, ngày sản xuất 12/5/2022, hạn dùng 12/5/2025. Đây là thuốc điều trị các bệnh về tim mạch. 

Ngoài ra, Cục Quản lý dược ban hành các quyết định xử phạt đối với 5 doanh nghiệp thuốc, do không thực hiện kê khai giá thuốc, cụ thể:

Thứ nhất, xử phạt 100 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Thương mại và Phát triển Hà Lan (cụm công nghiệp Từ Liêm, quận Bắc Từ Liêm, TP Hà Nội) vì không thực hiện kê khai giá thuốc trước khi lưu hành trên thị trường đối với 4 loại thuốc: 

Eszol Tablet (số Giấy đăng ký lưu hành VN-17639-14);

Fungiact (số Giấy đăng ký lưu hành VN-16978- 13);

Pilixitam (Số Giấy đăng ký lưu hành VN-16544-13);

Fetnal 500 (số Giấy đăng ký lưu hành VN-22301-19).

Trong đó có tình tiết tăng nặng trong việc xử phạt công ty này là có 2 thuốc trở lên thuộc cùng 1 hành vi vi phạm và được phát hiện trong 1 lần kiểm tra.

Thứ hai, xử phạt 100 triệu đồng đối với Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera (Lô A 17 khu công nghiệp Tứ Hạ, thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên - Huế) do không thực hiện kê khai giá 4 loại thuốc trước khi lưu hành trên thị trường:

Kupbloicin (là thuốc điều trị ung thư), có số giấy đăng ký lưu hành VN17488-13;

Insulidd N (thuốc điều trị tiểu đường), số giấy đăng ký lưu hành VN-12286-11;

Alsoben (điều trị viêm loét dạ dày tá tràng), số giấy đăng ký lưu hành VN-8946-09;

Cisplaton (điều trị ung thư), số giấy đăng ký lưu hành VN2-446-16.

Tình tiết tăng nặng của công ty này là vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc.

Thứ ba, xử phạt 80 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Đông Dương (tầng 3, tòa nhà Galaxy, số 69 Phùng Chí Kiên, phường Nghĩa Đô, quận Cầu Giấy, Hà Nội) vì không thực hiện kê khai giá đối với thuốc Lepro Tab (thuốc chống dị ứng; số giấy đăng ký lưu hành VN-21774-19).

Thứ tư, xử phạt 100 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Dược Minh Hải do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành đối với các thay nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc:

Alphachymotrypsin (thuốc kháng viêm dạng men), số giấy đăng ký lưu hành VD22104-15;

Acimentin 625, số giấy đăng ký lưu hành VD-21220-14.

Trong đó có tình tiết tăng nặng trong việc xử phạt công ty này là có 2 thuốc trở lên thuộc cùng 1 hành vi vi phạm và được phát hiện trong 1 lần kiểm tra.

Hà Nội: Gần 3 tấn nguyên liệu thuốc và thực phẩm chức năng không rõ nguồn gốc bị phát hiện trong 1 căn hộ cao cấpHà Nội: Gần 3 tấn nguyên liệu thuốc và thực phẩm chức năng không rõ nguồn gốc bị phát hiện trong 1 căn hộ cao cấp

GĐXH - Ngày 23/2, khi lực lượng chức năng ập vào kiểm tra đột xuất 1 căn hộ cao cấp ở khu đô thị thuộc quận Hoàng Mai (Hà Nội) đã phát hiện tại đây đang chứa gần 3 tấn nguyên liệu thuốc và thực phẩm chức năng. Tất cả đều không rõ nguồn gốc.

Hà Nội: Gần 3 tấn nguyên liệu thuốc và thực phẩm chức năng không rõ nguồn gốc bị phát hiện trong 1 căn hộ cao cấp. t

Bảo Loan
Bình luận
Xem thêm bình luận
Ý kiến của bạn
Ngạc nhiên loại quả chống đói nhà nghèo, trước rụng đầy không ai nhặt giờ thành đặc sản, giá lên tới 110.000 đồng/kg

Ngạc nhiên loại quả chống đói nhà nghèo, trước rụng đầy không ai nhặt giờ thành đặc sản, giá lên tới 110.000 đồng/kg

Giá cả thị trường - 11 phút trước

GĐXH - Quả cọ ỏm - loại quả đã tạo nên cơn sốt trên mạng xã hội những ngày gần đây và khiến hội sành ăn phải săn lùng tìm kiếm.

Chung cư mini được cấp sổ hồng từ 1/8, chuyên gia quan ngại về sự an toàn tính mạng người dân, chính quyền gặp áp lực

Chung cư mini được cấp sổ hồng từ 1/8, chuyên gia quan ngại về sự an toàn tính mạng người dân, chính quyền gặp áp lực

Bảo vệ người tiêu dùng - 1 giờ trước

GĐXH - Theo chuyên gia bất động sản, nếu như loại hình chung cư mini trong phố đông đúc được cấp Giấy chứng nhận quyền sở hữu nhà ở và tài sản khác gắn liều với đất (sổ hồng) thì đây sẽ là thách thức lớn đối với công tác quản lý của các cơ quan chức năng.

Cách cuối cùng để tiết kiệm tiền là sự tối giản

Cách cuối cùng để tiết kiệm tiền là sự tối giản

Sản phẩm - Dịch vụ - 4 giờ trước

Trong quá trình sống tối giản, đôi khi tôi nghĩ: Chủ nghĩa tối giản mang đến cho chúng ta những thay đổi gì?

Nguồn cung bất động sản gắn liền với đất tại Hà Nội giảm

Nguồn cung bất động sản gắn liền với đất tại Hà Nội giảm

Sản phẩm - Dịch vụ - 4 giờ trước

GĐXH - Trong khi thị trường bất động sản Hà Nội nửa đầu năm 2024 ghi nhận sự phục hồi rõ rệt về thanh khoản cũng như giá bán thì nguồn cung bất động sản gắn liền với đất lại khá hạn chế, thậm chí giảm so với cùng kỳ năm ngoái.

Giá vàng hôm nay 14/7: Vàng SJC, vàng nhẫn tăng mạnh

Giá vàng hôm nay 14/7: Vàng SJC, vàng nhẫn tăng mạnh

Sản phẩm - Dịch vụ - 5 giờ trước

GĐXH - Vàng SJC đắt thêm nửa triệu đồng/lượng, vàng nhẫn cũng ở mức cao kỷ lục. Vàng thế giới vượt ngưỡng 2.400 USD/ounce phiên cuối tuần.

Ở tuổi 40+, tôi đã học được tiết kiệm tiền một cách đúng đắn

Ở tuổi 40+, tôi đã học được tiết kiệm tiền một cách đúng đắn

Xu hướng - 6 giờ trước

Sau khi đến tuổi 40, tôi đã hiểu thế nào là tiết kiệm tiền đúng đắn.

Ngỡ ngàng loại quả đen sì xưa không ai nhặt nay thành đặc sản, cháy hàng với giá 180.000 đồng/kg

Ngỡ ngàng loại quả đen sì xưa không ai nhặt nay thành đặc sản, cháy hàng với giá 180.000 đồng/kg

Giá cả thị trường - 18 giờ trước

GĐXH - Loại quả bình dị bao đời ở một số vùng quê bỗng “lên đời” trở thành đặc sản, được người dân khắp nơi tìm mua với giá cao hơn giá thịt lợn...

Vì sao Bộ Công thương đề xuất Quỹ Bình ổn giá xăng dầu phải do Nhà nước quản lý mà không để tại doanh nghiệp như hiện nay?

Vì sao Bộ Công thương đề xuất Quỹ Bình ổn giá xăng dầu phải do Nhà nước quản lý mà không để tại doanh nghiệp như hiện nay?

Bảo vệ người tiêu dùng - 19 giờ trước

GĐXH - Bộ Công thương đề xuất số dư Quỹ bình ổn giá xăng dầu không để tại doanh nghiệp đầu mối kinh doanh xăng dầu như hiện nay, mà sẽ do Nhà nước nắm giữ. Việc sử dụng Quỹ theo quy định Luật Giá 2023 (có hiệu lực từ 1/7).

Từ nay, người vay tiền dưới 100 triệu đồng chỉ cần thông báo, kê khai là có thể giải ngân

Từ nay, người vay tiền dưới 100 triệu đồng chỉ cần thông báo, kê khai là có thể giải ngân

Bảo vệ người tiêu dùng - 19 giờ trước

GĐXH - Một trong những điểm mới của Luật các tổ chức tín dụng 2024 vừa có hiệu lực là tạo điều kiện thuận lợi hơn cho người dân vay tiền ở mức dưới 100 triệu đồng.

Người đàn ông chia sẻ cách bỏ mấy chục ngàn để mua Vietlott và số tiền thu về lên tới 9 số 0

Người đàn ông chia sẻ cách bỏ mấy chục ngàn để mua Vietlott và số tiền thu về lên tới 9 số 0

Sản phẩm - Dịch vụ - 20 giờ trước

GĐXH - Mới đây, Công ty Xổ số điện toán Việt Nam (Vietlott) tìm ra chủ nhân may mắn trúng giải Jackpot của sản phẩm Power 6/55, đăng ký dự thưởng tại Bình Thuận.

Top