Sản xuất thành công sinh phẩm test nhanh, tuyến huyện có thể xét nghiệm COVID-19

Việt Nam có thêm 3 người dương tính trở lại sau khi công bố khỏi bệnh

Một nội dung lớn được bàn thảo tại cuộc họp Ban Chỉ đạo quốc gia phòng chống dịch COVID-19 sáng 27/4 là công tác xét nghiệm phát hiện virus SARS-CoV-2 để phục vụ phòng, chống dịch bệnh COVID-19 trong thời gian tới.

Hiện, trên thế giới đang triển khai song song 2 phương pháp xét nghiệm xác định người dương tính COVID-19 là phương pháp PCR để khẳng định (chứng minh sự hiện diện của virus trong cơ thể người, tức là đang nhiễm bệnh) và xét nghiệm kháng thể (trong đó có test nhanh, chứng minh từng nhiễm hoặc có thể đang bị nhiễm và cơ thể đã sinh ra kháng thể).

Phương pháp PCR có độ chính xác cao nhưng đòi hỏi các khâu chuyên môn hóa cao, cần có chuyên gia thực hiện với nhiều máy móc phức tạp, thời gian cho kết quả lâu (vài giờ).

Trong khi đó, test nhanh tìm kháng thể có thời gian ngắn (có loại chỉ vài phút), vận hành đơn giản. Tuy nhiên, phương pháp này có độ nhạy, độ đặc hiệu thấp hơn nhiều so với phương pháp PCR, dễ nhầm và bỏ sót.

Vì vậy, phương pháp PCR thường được dùng để khẳng định lại kết quả xét nghiệm kháng thể.

Trong công tác phòng, chống dịch bệnh, phối hợp cả 2 phương pháp PCR và chẩn đoán nhanh giúp kiểm soát dịch bệnh nhanh, giảm tải áp lực y tế và tập trung nguồn lực vào điều trị những ca thực sự mắc SARS-CoV-2.

Lãnh đạo Bộ Y tế cho biết, Việt Nam đã phát triển được loại sinh phẩm xét nghiệm PCR rất tốt thay thế nguồn nước ngoài, là sản phẩm chủ đạo tại Việt Nam. Bộ sinh phẩm xét nghiệm bằng phương pháp PCR của Việt Nam đã được WHO công nhận chất lượng và có thể được sử dụng trên phạm vi toàn cầu.

Ảnh minh hoạ

Lãnh đạo Bộ Y tế cho biết, thời gian qua, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương phối hợp với một trường đại học của Nhật Bản để nghiên cứu và phát triển thành công loại sinh phẩm xét nghiệm kháng thể có độ nhạy, độ đặc hiệu cao hơn nhiều so với các loại sinh phẩm chẩn đoán nhanh mà nhiều nước đang sử dụng.

Điểm khác biệt rất đáng chú ý là sinh phẩm chẩn đoán nhanh của Việt Nam sử dụng hệ thống máy xét nghiệm ELISA đã được trang bị từ tuyến Trung ương đến tuyến huyện để chẩn đoán người nhiễm HIV, sốt xuất huyết và một số bệnh miễn dịch khác.

Bộ Y tế đánh giá sinh phẩm chẩn đoán nhanh "made in Vietnam" có nhiều ưu điểm: Dễ sử dụng cho tất cả các tuyến, các cơ sở y tế tuyến huyện có thể xét nghiệm được do sử dụng hệ thống máy xét nghiệm sẵn có.

Đặc biệt, sản phẩm có độ an toàn cao (xét nghiệm qua mẫu máu); đặc biệt độ nhạy, độ đặc hiệu của sinh phẩm Việt Nam đạt khoảng 95%, trong khi sản phẩm của nước ngoài chỉ đạt khoảng 70-75%.

Bộ Y tế khẳng định, sinh phẩm xét nghiệm nhanh của Việt Nam hoàn toàn có thể thay thế các loại sinh phẩm tương tự của nước ngoài. Đặc biệt là, khi sinh phẩm này được công nhận và đưa vào sản xuất hàng loạt, chúng ta có thể chủ động sử dụng cả 2 phương pháp PCR và xét nghiệm nhanh tìm kháng thể để chủ động sàng lọc, sớm phát hiện người mắc COVID-19.

Võ Thu