Sao Thái Dương bị Unilever VN “kiện” lên Sở Y tế Hà Nam

Dầu gội Dược liệu của công ty Sao Thái Dương là sản phẩm an toàn và được phép lưu hành nhưng vẫn nằm trong diện "khiếu nại" của Unilever Việt Nam.

Sản phẩm bị “ông lớn” Unilever Việt Nam khiếu nại là dầu gội dược liệu Thái Dương 7. Thông tin tố là: “Thành phần dầu gội dược liệu Thái Dương 7 có chứa chất “Ketoconazole” – là một dược chất không được phép dùng trong mỹ phẩm”.

Sau khi nhận được đơn “tố” của Unilever Việt Nam, ngày 13/6/2016, Sở Y tế tỉnh Hà Nam đã phải lập đoàn thanh tra, ngày 23/9, sở này công bố kết luận số 791/KT-SYT “Thanh tra để giải quyết đơn kiến nghị, phản ánh của Công ty TNHH Quốc tế Unilever Việt Nam”.

Ông Văn Tất Phẩm, Phó Giám đốc Sở Y tế tỉnh Hà Nam khẳng định trong kết luận nêu trên cho rằng: “Chất Ketoconazole không nằm trong danh mục thành phần chất cấm, các thành phần có quy định về giới hạn nồng độ, hàm lượng và điều kiện sử dụng trong công thức sản phẩm mỹ phẩm được quy định tại Điều 14 Thông tư 06/2011/TT-BYT.

Kết quả nghiên cứu cho thấy Ketoconazole có tỷ lệ nồng độ, hàm lượng 0.5% trong sản phẩm dầu gội dược liệu Thái Dương 7 chưa gây mất an toàn cho người tiêu dùng... và đã được đánh giá an toàn trên da người thử nghiệm”.

Công văn của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) khẳng định Ketoconazole không thuộc danh mục thành phần chất cấm, các thành phần có quy định về giới hạn nồng độ, hàm lượng và điều kiện sử dụng trong công thức sản phẩm mỹ phẩm.

Trước đó, ngày 18/8/2016, ông Nguyễn Việt Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế khẳng định trong công văn số 15909/QLD-Ttra gửi Sở Y tế tỉnh Hà Nam với nội dung: “Ketoconazole không thuộc danh mục chất cấm, các thành phần có quy định về giới hạn nồng độ, hàm lượng và điều kiện sử dụng trong công thức sản phẩm mỹ phẩm (Điều 14, Thông tư 06/2011/TT-BYT)”.

Từ các kết luận nêu trên của cơ quan chức năng cho thấy thông tin của Unilever Việt Nam về việc “sản phẩm dầu gội dược liệu Thái Dương 7 có chứa chất “Ketoconazole” là một chất cấm không được dùng trong mỹ phẩm” là không có căn cứ.

Trong y học, lĩnh vực dược, mỹ phẩm, chất Ketoconazole đã và đang được sử dụng rộng rãi từ hàng chục năm nay ở các dạng như bôi, uống, xịt. Các hãng sản xuất dược, mỹ phẩm nổi tiếng trên thế giới đã đưa chất “Ketoconazole” vào trong các dòng dầu gội như hãng DS Laboratories của Mỹ với sản phẩm Revita Hair Growth Stimulating Shampoo. Trong sản phẩm này bao gồm các thành phần như: Caffeine, Ketoconazole, Biotin (Vitamin H), Aloe Vera (lô hội).

Sản phẩm dầu gội Lipogaine Big 3 Premium Hair Loss của hãng Lipogaine cũng sử dụng “Ketoconazole” và các thành phần khác như Biotin (vitamin H), Castor oil (dầu thầu dầu), Emu oil (tinh dầu đà điểu), Vitamin B5. Sản phẩm PerfectHair Shampoo cũng có thành phần là Emu oil (tinh dầu đà điểu), Ketoconazole 1%, Acid salicylic, Biotin, Kẽm,...

Kết luận của Sở Y tế Hà Nam: "Kết quả nghiên cứu cho thấy Ketoconazole có tỷ lệ nồng độ, hàm lượng 0.5% trong sản phẩm Dầu gội Dược liệu Thái Dương 7 chưa gây mất an toàn cho người tiêu dùng... và đã được đánh giá an toàn trên da người thử nghiệm”.

Theo Công ty CP Sao Thái Dương, sản phẩm dầu gội dược liệu Thái Dương 7 chứa chiết xuất dược liệu kết hợp Ketoconazole đã được công bố với Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nam và được phép sản xuất lưu hành trên thị trường Việt Nam từ năm 2008 đến nay.

Trong dầu gội dược liệu Thái Dương 7 có hàm lượng Ketoconazole chỉ có 0,5%. Kết quả nghiên cứu trên động vật tại Đại học Y Hà Nội do PGS.TS Nguyễn Trần Thị Giáng Hương làm trưởng nhóm kết luận: “Sản phẩm an toàn, không gây độc tính cấp và bán trường diễn trên thỏ thực nghiệm. Tất cả các chỉ số theo dõi tình trạng chung, cân nặng, chức năng tạo máu, chức năng gan, mức độ hủy hoại tế bào gan, chức năng thận và mô bệnh học da, gan, thận đều nằm trong giới hạn bình thường”.

Kết quả nghiên cứu tại Bệnh viện Quân Y 103 do PGS.TS Trần Đăng Quyết làm chủ nhiệm đề tài khẳng định: “Sản phẩm an toàn, không có tác dụng phụ nào khi sử dụng, không ảnh hưởng đến công thức máu, chức năng gan, thận. 98,39% người tình nguyện hài lòng và rất hài lòng về sản phẩm”.

Từ năm 2008 đến nay, Sao Thái Dương cho biết chưa ghi nhận trường hợp nào bị phản ứng phụ khi dùng dầu gội dược liệu Thái Dương 7. Sản phẩm này đã được Sở Khoa học và Công nghệ tỉnh Hà Nam cấp Giấy chứng nhận là “Sản phẩm khoa học công nghệ”.

Vậy, một sản phẩm do một đơn vị dược, mỹ phẩm trong nước sản xuất dựa trên các quy chuẩn và được cơ quan chức năng, cơ quan chuyên môn về y tế cấp phép cho lưu hành lại nằm trong diện “khiếu tố” của một công ty mang tầm quốc tế như Unilever Việt Nam? Người dùng Việt chắc hẳn không khó để kiểm chứng, nhận biết và lựa chọn sản phẩm phù hợp trên tinh thần ủng hộ chủ trương "Người Việt Nam ưu tiêu dùng hàng Việt Nam" do Uỷ ban Trung ương cuộc vận đồng này phát động và cơ quan thường trực là Uỷ ban TW MTTQ Việt Nam.

PV