Yêu cầu kiểm nghiệm kháng sinh Augmentin
Thuốc Augmentin dạng bột pha hỗn dịch/sirô, hàm lượng 156mg/5ml, sản xuất tại Pháp, chưa được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường VN.
Liên quan đến thuốc Augmentin của Hãng dược phẩm GlaxoSmithKline (GSK) đang bị cơ quan quản lý dược Hồng Kông, Đài Loan yêu cầu thu hồi (loại Augmetin dạng bột pha sirô, loại hàm lượng 457mg/5ml sản xuất tại Anh và loại hàm lượng 156mg/5ml sản xuất tại Pháp) do nhiễm chất dẻo Diisodecyl phthalate (DIDP) và Diisononyl phthalate (DINP), cuối ngày 13/6, ông Trương Quốc Cường - Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết, thuốc Augmentin dạng bột pha hỗn dịch/sirô, hàm lượng 156mg/5ml, sản xuất tại Pháp, chưa được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường VN.
Trước đó Cục Quản lý dược đã cấp đăng ký cho thuốc Augmentin dạng bột pha hỗn dịch/sirô, hàm lượng 457 mg/5ml, sản xuất tại Anh có hạn dùng 18 tháng, nhưng hiện số đăng ký này đã hết hiệu lực. Theo Cục Quản lý dược, lý do loại thuốc Augmentin bị cơ quan quản lý dược Hồng Kông và Đài Loan thu hồi vì phát hiện trong thuốc có chứa các chất DIDP và DINP không được công bố trong thành phần thuốc.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngay trong ngày 13/6, Cục Quản lý dược đã có văn bản yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, TP thông báo tới các cơ sở y tế, các đơn vị kinh doanh dược về thông tin trên. Viện Kiểm nghiệm thuốc T.Ư, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM lấy mẫu các sản phẩm thuốc Augmentin, dạng bột pha hỗn dịch/sirô khác đang lưu hành trên thị trường để kiểm nghiệm.
Cục Quản lý dược yêu cầu Văn phòng đại diện Công ty GSK tại VN lấy mẫu của các lô thuốc nhập khẩu đang lưu hành, sử dụng trên thị trường để phân tích xác định hàm lượng DIDP, DINP.
Theo Liên Châu
Bình luận (0)
Ý kiến của bạn
Thông báo
