Phòng Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec nhận chứng chỉ ISO 15189:2012
GiadinhNet – Để chẩn đoán kịp thời và chính xác, từ đó đưa ra hướng điều trị hiệu quả nhất, bác sĩ rất cần hỗ trợ của các xét nghiệm cận lâm sàng. Vì thế, xét nghiệm là một khâu thiết yếu trong quá trình chẩn đoán và điều trị cho người bệnh.
Ngày 13/4, Văn phòng công nhận chất lượng (Bộ Khoa học công nghệ) đã trang trọng trao chứng chỉ ISO 15189:2012 cho Khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec. Được biết, đây là 1 trong 16 phòng xét nghiệm tại Hà Nội đạt được chứng chỉ quan trọng này, đặc biệt trên cả 3 chuyên ngành: hóa sinh, vi sinh, huyết học.

Ông Vũ Xuân Thủy (bìa phải) trao chứng chỉ ISO 15189:2012 cho đại diện Ban Giám đốc Bệnh viện Đa khoa Medlatec. Ảnh: BVCC
Chia sẻ tại buổi lễ trao chứng chỉ, ông Vũ Xuân Thủy, Giám đốc Văn phòng Công nhận chất lượng (Bộ Khoa học công nghệ) cho biết, hiện các phòng xét nghiệm trên thế giới dùng tiêu chuẩn này để đánh giá, xây dựng phòng xét nghiệm chuẩn.
Để đạt chứng chỉ này, Văn phòng Công nhận chất lượng đã mời các chuyên gia, đoàn đánh giá đến đánh giá toàn diện trên tất cả khía cạnh, gồm hệ thống quản lý chất lượng (để đảm bảo quá trình hoạt động tin cậy trong thời gian dài), kỹ thuật (để đảm bảo kết quả chính xác phải có thiết bị máy móc, trang thiết bị, cơ sở vật chất) và phương pháp (dựa trên các phương pháp quốc tế, đã được xem xét phê duyệt). Ngoài ra, cơ sở phải có hệ thống quản lý kiểm tra đảm bảo chất lượng thông qua các chương trình nội kiểm, ngoại kiểm.
Ông Vũ Xuân Thủy cho rằng, yêu cầu chặt chẽ đó đó thể hiện nỗ lực lớn của Bệnh viện, khoa Xét nghiệm để đạt được chứng chỉ rất quan trọng này.

Hiện khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec là một trong 16 phòng xét nghiệm tại Hà Nội đạt chứng chỉ ISO 15189:2012. Ảnh: BVCC
Cũng theo ông Vũ Xuân Thủy, hiện cả nước có hơn 3.000 cơ sở xét nghiệm. Tuy nhiên, số bệnh viện, viện nghiên cứu, phòng xét nghiệm đạt chứng chỉ ISO 15189:2012 hiện rất ít.
Hiện có khoảng 40 bệnh viện trên cả nước, chủ yếu là bệnh viện lớn, tuyến Trung ương đã tiếp cận để xây dựng và đạt chứng chỉ ISO 15189:2012. Riêng tại Hà Nội, chỉ mới có 16 phòng xét nghiệm được công nhận tiêu chuẩn ISO 15189:2012.
Trực tiếp trao Chứng chỉ cho đại diện lãnh đạo Bệnh viện Đa khoa Medlatec, ông Vũ Xuân Thủy ghi nhận quyết tâm của Bệnh viện, coi Chứng chỉ là bảo chứng cho chất lượng xét nghiệm chính xác và tin cậy của một địa chỉ xét nghiệm hàng đầu Thủ đô.
Các đại biểu tham dự buổi lễ trao Chứng chỉ kỳ vọng Bệnh viện Đa khoa Medlatec và phòng Xét nghiệm của Bệnh viện sẽ không ngừng cải tiến kỹ thuật, đồng thời tiếp tục mở rộng số chỉ tiêu hóa sinh, máu, huyết học toàn phần.
PGS TS Nguyễn Nghiêm Luật, Bệnh viện Đa khoa Medlatec chia sẻ, ISO 15189 là hệ thống hướng dẫn kiểm soát toàn bộ cả 3 giai đoạn của quy trình xét nghiệm và các vấn đề liên quan đến xét nghiệm, đưa cán bộ thực hiện xét nghiệm kiểm soát chất lượng theo một chu trình bắt buộc. Để kiểm soát được như vậy, các kỹ thuật viên phải tuân thủ quy định của ISO 15189 và xây dựng các quy trình, các yêu cầu, quy định, hướng dẫn kèm theo phục vụ cho kiểm soát chất lượng từ giai đoạn lấy mẫu, nhận mẫu, nội kiểm, ngoại kiểm, thực hiện xét nghiệm cho tới kiểm soát kết quả xét nghiệm, lưu mẫu và hủy mẫu. Quy trình xét nghiệm phải được tuân thủ một cách chặt chẽ và tất cả những công việc thực hiện trên sẽ được lưu lại thành các hồ sơ, được lưu trữ lâu dài tại Khoa Xét nghiệm để tiện tra cứu, đánh giá nếu cần.
Trao đổi với PV, PGS.TS Phạm Thiện Ngọc, Hội đồng cố vấn chuyên môn Xét nghiệm của Bệnh viện, Phó Chủ tịch kiêm Tổng thư ký Hội hóa sinh Y học Việt Nam, xét nghiệm đóng góp 70% vào kết quả chẩn đoán, phát hiện từ đó có hướng điều trị bệnh. Tuy nhiên, nó cũng là con dao hai lưỡi bởi nếu xét nghiệm cho kết quả không chuẩn xác, sẽ kéo theo hệ lụy không tốt. Vì thế, xét nghiệm là một khâu thiết yếu, rất quan trọng.
Việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189: 2012 sẽ giúp đảm bảo cung cấp kết quả xét nghiệm một cách chính xác và tin cậy, làm cơ sở để thúc đẩy việc thừa nhận kết quả xét nghiệm giữa các cơ sở khám và điều trị bệnh nhân…
Tuy nhiên, PGS.TS Phạm Thiện Ngọc cũng nhấn mạnh, được công nhận chứng chỉ ISO 15189:2012 không phải là nỗ lực cuối cùng của phòng xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec, mà Bệnh viện, Phòng Xét nghiệm sẽ phải thường xuyên đánh giá, kiểm soát, thực hiện nghiêm quy trình chặt chẽ của tiêu chuẩn này, để ngày càng khẳng định uy tín, chất lượng xét nghiệm của Bệnh viện.
Phát biểu tại đây, ông Đàm Trọng Hiếu – Phó Giám đốc Bệnh viện Đa khoa Medlatec chia sẻ, để các kết quả xét nghiệm được kiểm soát chất lượng một cách tốt nhất, Bệnh viện MEDLATEC bảo đảm 100% các chỉ số được kiểm soát nội kiểm và ngoại kiểm theo đúng theo mục tiêu chất lượng ISO 15189 của Bộ Y tế đề ra.
Tiêu chuẩn ISO 15189:2012 là gì?
ISO 15189:2012 (tương đương Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 15189:2014) là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu về năng lực và chất lượng đối với các phòng xét nghiệm y tế. Tiêu chuẩn này được xây dựng dựa trên các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và ISO 9001, ngoài ra bổ sung thêm các yêu cầu riêng về đảm bảo chất lượng trong lĩnh vực thử nghiệm y tế.
Tiêu chuẩn ISO 15189: 2012 “Phòng xét nghiệm y tế - Các yêu cầu về chất lượng và năng lực” đã được ban hành ngày 01/11/2012 thay thế cho tiêu chuẩn ISO 15189: 2007 áp dụng trước đó. Phiên bản mới có thêm nhiều tiêu chí chặt chẽ, từng bước nâng cao chất lượng chuyên môn và năng lực quản lý.
ISO 15189 bao gồm 15 yêu cầu về quản lý tương tự các yêu cầu về quản lý trong tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 hay các yêu cầu về hệ thống quản lý trong ISO 9001:2008 và 10 yêu cầu kỹ thuật liên quan đảm bảo chất lượng trong hoạt động xét nghiệm như: năng lực, tay nghề cán bộ xét nghiệm; kiểm soát điều kiện môi trường; kiểm soát thiết bị xét nghiệm; công tác chuẩn bị trước khi xét nghiệm; kiểm soát quá trình thực hiện xét nghiệm…
Quỳnh An/Báo Gia đình & Xã hội

Hi hữu: Người đàn ông 41 tuổi đi cấp cứu vì 'cậu nhỏ' cương đau dữ dội suốt 10 ngày liên tục
Y tế - 23 giờ trướcGĐXH - Người bệnh được đưa vào viện trong tình trạng dương vật cương đau dữ dội trong suốt thời gian dài dù không có kích thích tình dục.

Cụ ông loét đầu, chảy mủ do sai lầm nhiều người hay gặp khi chữa zona thần kinh
Y tế - 1 ngày trướcGĐXH - Sau 2 lần đắp lá lên vùng bị zona, bệnh nhân lên cơn co giật, hoảng loạn, co cứng cơ vùng đầu - cổ với nhiều vết loét rộng, chảy mủ.

Kích hoạt báo động đỏ cấp cứu 7 người trong 2 gia đình bị tai nạn nghiêm trọng
Y tế - 3 ngày trướcBảy người trong hai gia đình ở Quảng Ngãi thuê xe ra Đà Nẵng khám bệnh thì gặp tai nạn giao thông nghiêm trọng. Bệnh viện Đa khoa Quảng Nam đã kích hoạt báo động đỏ để cứu chữa các nạn nhân.

Đảm bảo chất lượng xét nghiệm giúp người dân được chẩn đoán sớm, không bỏ lỡ ‘thời gian vàng’ điều trị
Y tế - 5 ngày trướcGDDXH - Độ chính xác của kết quả xét nghiệm giúp rút ngắn thời gian chẩn đoán, tránh bỏ lỡ “thời gian vàng” trong điều trị bệnh. Khi chất lượng xét nghiệm được đảm bảo, người bệnh có phác đồ phù hợp hơn, giảm thiểu rủi ro và chi phí điều trị.

Người phụ nữ suýt tàn phế vì đánh pickleball quá chăm
Y tế - 1 tuần trướcNgười phụ nữ 44 tuổi vào bệnh viện trong tình trạng đi lại khó khăn, đau nhức khớp gối dữ dội do tập thể dục nhiều thậm chí chơi pickleball 5 tiếng mỗi ngày.

2 bệnh nhân mắc bệnh lý van tim nhiều năm may mắn được hồi sinh
Y tế - 1 tuần trướcGĐXH - 2 bệnh nhân mắc bệnh lý van tim nhiều năm đã phẫu thuật thay van tim nhân tạo thành công, giúp hồi sinh những trái tim lỗi nhịp.

Bật báo động đỏ cấp cứu cô gái 24 tuổi vỡ bàng quang và buồng trứng
Y tế - 1 tuần trướcBệnh viện Quân y 175 kích hoạt báo động đỏ cấp cứu cô gái 24 tuổi bị dập phổi, vỡ bàng quang, buồng trứng và gãy gai ngang đốt sống do tai nạn giao thông.

Sai lầm khiến người đàn ông đột quỵ khi ra thăm vườn
Y tế - 1 tuần trướcBị tăng huyết áp nhưng người đàn ông ngại dùng thuốc, ngày nào cũng uống rượu dẫn đến đột quỵ xuất huyết não khi đang ở ngoài vườn.

AI hỗ trợ bác sĩ nội soi tiêu hóa nhưng không thể thay thế con người
Sống khỏe - 1 tuần trướcTS.BS Hồ Đăng Quý Dũng – Chủ tịch Liên Chi hội Nội soi tiêu hóa Việt Nam ví von máy bay có chế độ lái tự động giúp phi công rất nhiều song lúc cất và hạ cánh, phi công phải tự thân thực hiện bằng kỹ năng và kinh nghiệm. Tương quan giữa bác sĩ nội soi tiêu hóa và AI cũng vậy.

Chuyện về sản phụ chuyển dạ giữa bão Bualoi được xe công an đưa đi cấp cứu 'vượt cạn' an toàn
Y tế - 2 tuần trướcGĐXH - Nhận thấy tình huống khẩn cấp, các chiến sĩ đã không ngần ngại dùng chính xe ô tô của đơn vị để đưa sản phụ nhanh chóng đến bệnh viện Việt Pháp Hà Nội, bất chấp mưa to và tình trạng ngập sâu.

3 cử nhân Vật lý trị liệu được trao bằng khen vì có hoạt động tích cực trong công tác điều trị bệnh nhân nhiễm COVID-19
Y tếGiadinhNet - Ngày 4/3/2022, tại Bệnh viện Chợ Rẫy, ông Trần Văn Dần – Chủ tịch Hội Vật lý trị liệu Việt Nam đã đại diện trao bằng khen của Hội Vật lý trị liệu Việt Nam cho 3 cử nhân Vật lý trị liệu thuộc khoa Phục hồi chức năng Bệnh viện Chợ Rẫy, vì đã có đóng góp tích cực, tham gia vào công tác điều trị bệnh nhân nhiễm COVID-19.