Phòng Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec nhận chứng chỉ ISO 15189:2012
GiadinhNet – Để chẩn đoán kịp thời và chính xác, từ đó đưa ra hướng điều trị hiệu quả nhất, bác sĩ rất cần hỗ trợ của các xét nghiệm cận lâm sàng. Vì thế, xét nghiệm là một khâu thiết yếu trong quá trình chẩn đoán và điều trị cho người bệnh.
Ngày 13/4, Văn phòng công nhận chất lượng (Bộ Khoa học công nghệ) đã trang trọng trao chứng chỉ ISO 15189:2012 cho Khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec. Được biết, đây là 1 trong 16 phòng xét nghiệm tại Hà Nội đạt được chứng chỉ quan trọng này, đặc biệt trên cả 3 chuyên ngành: hóa sinh, vi sinh, huyết học.

Ông Vũ Xuân Thủy (bìa phải) trao chứng chỉ ISO 15189:2012 cho đại diện Ban Giám đốc Bệnh viện Đa khoa Medlatec. Ảnh: BVCC
Chia sẻ tại buổi lễ trao chứng chỉ, ông Vũ Xuân Thủy, Giám đốc Văn phòng Công nhận chất lượng (Bộ Khoa học công nghệ) cho biết, hiện các phòng xét nghiệm trên thế giới dùng tiêu chuẩn này để đánh giá, xây dựng phòng xét nghiệm chuẩn.
Để đạt chứng chỉ này, Văn phòng Công nhận chất lượng đã mời các chuyên gia, đoàn đánh giá đến đánh giá toàn diện trên tất cả khía cạnh, gồm hệ thống quản lý chất lượng (để đảm bảo quá trình hoạt động tin cậy trong thời gian dài), kỹ thuật (để đảm bảo kết quả chính xác phải có thiết bị máy móc, trang thiết bị, cơ sở vật chất) và phương pháp (dựa trên các phương pháp quốc tế, đã được xem xét phê duyệt). Ngoài ra, cơ sở phải có hệ thống quản lý kiểm tra đảm bảo chất lượng thông qua các chương trình nội kiểm, ngoại kiểm.
Ông Vũ Xuân Thủy cho rằng, yêu cầu chặt chẽ đó đó thể hiện nỗ lực lớn của Bệnh viện, khoa Xét nghiệm để đạt được chứng chỉ rất quan trọng này.

Hiện khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec là một trong 16 phòng xét nghiệm tại Hà Nội đạt chứng chỉ ISO 15189:2012. Ảnh: BVCC
Cũng theo ông Vũ Xuân Thủy, hiện cả nước có hơn 3.000 cơ sở xét nghiệm. Tuy nhiên, số bệnh viện, viện nghiên cứu, phòng xét nghiệm đạt chứng chỉ ISO 15189:2012 hiện rất ít.
Hiện có khoảng 40 bệnh viện trên cả nước, chủ yếu là bệnh viện lớn, tuyến Trung ương đã tiếp cận để xây dựng và đạt chứng chỉ ISO 15189:2012. Riêng tại Hà Nội, chỉ mới có 16 phòng xét nghiệm được công nhận tiêu chuẩn ISO 15189:2012.
Trực tiếp trao Chứng chỉ cho đại diện lãnh đạo Bệnh viện Đa khoa Medlatec, ông Vũ Xuân Thủy ghi nhận quyết tâm của Bệnh viện, coi Chứng chỉ là bảo chứng cho chất lượng xét nghiệm chính xác và tin cậy của một địa chỉ xét nghiệm hàng đầu Thủ đô.
Các đại biểu tham dự buổi lễ trao Chứng chỉ kỳ vọng Bệnh viện Đa khoa Medlatec và phòng Xét nghiệm của Bệnh viện sẽ không ngừng cải tiến kỹ thuật, đồng thời tiếp tục mở rộng số chỉ tiêu hóa sinh, máu, huyết học toàn phần.
PGS TS Nguyễn Nghiêm Luật, Bệnh viện Đa khoa Medlatec chia sẻ, ISO 15189 là hệ thống hướng dẫn kiểm soát toàn bộ cả 3 giai đoạn của quy trình xét nghiệm và các vấn đề liên quan đến xét nghiệm, đưa cán bộ thực hiện xét nghiệm kiểm soát chất lượng theo một chu trình bắt buộc. Để kiểm soát được như vậy, các kỹ thuật viên phải tuân thủ quy định của ISO 15189 và xây dựng các quy trình, các yêu cầu, quy định, hướng dẫn kèm theo phục vụ cho kiểm soát chất lượng từ giai đoạn lấy mẫu, nhận mẫu, nội kiểm, ngoại kiểm, thực hiện xét nghiệm cho tới kiểm soát kết quả xét nghiệm, lưu mẫu và hủy mẫu. Quy trình xét nghiệm phải được tuân thủ một cách chặt chẽ và tất cả những công việc thực hiện trên sẽ được lưu lại thành các hồ sơ, được lưu trữ lâu dài tại Khoa Xét nghiệm để tiện tra cứu, đánh giá nếu cần.
Trao đổi với PV, PGS.TS Phạm Thiện Ngọc, Hội đồng cố vấn chuyên môn Xét nghiệm của Bệnh viện, Phó Chủ tịch kiêm Tổng thư ký Hội hóa sinh Y học Việt Nam, xét nghiệm đóng góp 70% vào kết quả chẩn đoán, phát hiện từ đó có hướng điều trị bệnh. Tuy nhiên, nó cũng là con dao hai lưỡi bởi nếu xét nghiệm cho kết quả không chuẩn xác, sẽ kéo theo hệ lụy không tốt. Vì thế, xét nghiệm là một khâu thiết yếu, rất quan trọng.
Việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189: 2012 sẽ giúp đảm bảo cung cấp kết quả xét nghiệm một cách chính xác và tin cậy, làm cơ sở để thúc đẩy việc thừa nhận kết quả xét nghiệm giữa các cơ sở khám và điều trị bệnh nhân…
Tuy nhiên, PGS.TS Phạm Thiện Ngọc cũng nhấn mạnh, được công nhận chứng chỉ ISO 15189:2012 không phải là nỗ lực cuối cùng của phòng xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Medlatec, mà Bệnh viện, Phòng Xét nghiệm sẽ phải thường xuyên đánh giá, kiểm soát, thực hiện nghiêm quy trình chặt chẽ của tiêu chuẩn này, để ngày càng khẳng định uy tín, chất lượng xét nghiệm của Bệnh viện.
Phát biểu tại đây, ông Đàm Trọng Hiếu – Phó Giám đốc Bệnh viện Đa khoa Medlatec chia sẻ, để các kết quả xét nghiệm được kiểm soát chất lượng một cách tốt nhất, Bệnh viện MEDLATEC bảo đảm 100% các chỉ số được kiểm soát nội kiểm và ngoại kiểm theo đúng theo mục tiêu chất lượng ISO 15189 của Bộ Y tế đề ra.
Tiêu chuẩn ISO 15189:2012 là gì?
ISO 15189:2012 (tương đương Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 15189:2014) là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu về năng lực và chất lượng đối với các phòng xét nghiệm y tế. Tiêu chuẩn này được xây dựng dựa trên các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và ISO 9001, ngoài ra bổ sung thêm các yêu cầu riêng về đảm bảo chất lượng trong lĩnh vực thử nghiệm y tế.
Tiêu chuẩn ISO 15189: 2012 “Phòng xét nghiệm y tế - Các yêu cầu về chất lượng và năng lực” đã được ban hành ngày 01/11/2012 thay thế cho tiêu chuẩn ISO 15189: 2007 áp dụng trước đó. Phiên bản mới có thêm nhiều tiêu chí chặt chẽ, từng bước nâng cao chất lượng chuyên môn và năng lực quản lý.
ISO 15189 bao gồm 15 yêu cầu về quản lý tương tự các yêu cầu về quản lý trong tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 hay các yêu cầu về hệ thống quản lý trong ISO 9001:2008 và 10 yêu cầu kỹ thuật liên quan đảm bảo chất lượng trong hoạt động xét nghiệm như: năng lực, tay nghề cán bộ xét nghiệm; kiểm soát điều kiện môi trường; kiểm soát thiết bị xét nghiệm; công tác chuẩn bị trước khi xét nghiệm; kiểm soát quá trình thực hiện xét nghiệm…
Quỳnh An/Báo Gia đình & Xã hội

Cô gái 29 tuổi ở Hà Nội mù vĩnh viễn do tiêm filler tại nhà
Y tế - 16 giờ trướcGĐXH - Sau khi được người quen (không phải bác sĩ) tiêm filler làm đẹp tại nhà, bệnh nhân xuất hiện triệu chứng đau nhức dữ dội, mờ mắt và nhanh chóng mất thị lực.

Trẻ phải đi cấp cứu với cẳng chân hoại tử do người lớn làm việc này khi chữa gãy xương cho con
Y tế - 18 giờ trướcGĐXH - Trẻ được đưa đến viện trong tình trạng mệt mỏi, vết thương gãy hở xương cẳng chân có nhiều dị vật kèm dịch mủ hôi sau khi người nhà đắp thuốc nam chữa gãy xương.

Người phụ nữ ở Hà Nội mắc ung thư vú cả 2 bên cùng lúc, thừa nhận bỏ qua dấu hiệu này
Y tế - 20 giờ trướcGĐXH - Theo các bác sĩ, ung thư vú cùng lúc ở cả hai bên là một dạng bệnh lý vô cùng hiếm, chỉ chiếm khoảng 0,2% trong tổng số các ca ung thư vú.

Thường xuyên ho khan, nuốt nghẹn, người đàn ông 53 tuổi được phát hiện ung thư
Y tế - 1 ngày trướcGĐXH - Tại bệnh viện, bệnh nhân được chẩn đoán mắc ung thư tuyến giáp thể tủy. Đây là bệnh lý hiếm gặp, chiếm khoảng 1-2% tổng số ung thư tuyến giáp.

Bé gái 14 tuổi mắc đa polyp buồng tử cung hiếm gặp, bác sĩ khuyến cáo phụ huynh cần đặc biệt lưu ý nếu con gái có các dấu hiệu này
Y tế - 1 ngày trướcGĐXH - Bệnh nhi 14 tuổi đến bệnh viện thăm khám và được phát hiện mắc đa polyp buồng tử cung, đây là trường hợp hiếm gặp.

Mắc cúm A, người đàn ông 58 tuổi nguy kịch, phải đặt ECMO
Y tế - 2 ngày trướcGĐXH - Bệnh nhân được đưa đến viện trong tình trạng sốc nhiễm khuẩn, phải thở máy; phổi tổn thương lan tỏa gần như toàn bộ hai bên, dẫn đến tình trạng suy hô hấp nặng và ứ đọng CO2 nghiêm trọng.

Những cuộc đời 'tái sinh' từ cơ thể người đã khuất
Y tế - 3 ngày trướcNhiều người bệnh cận kề cửa tử, nhưng có cơ hội sống nhờ được ghép những bộ phận cơ thể của người khác.

Hành trình kiên cường và xúc động của người phụ nữ mang thai mắc ung thư cổ tử cung
Y tế - 3 ngày trướcMang thai lần đầu đầy hạnh phúc nhưng với chị H.P, hành trình này còn thêm nhiều gian nan khi ở tuần thai thứ 26, chị được chẩn đoán mắc ung thư cổ tử cung... Thế nhưng với sự tận tâm của y bác sĩ, nghị lực của người mẹ, sản phụ P đã nỗ lực đến tuần thai 37 mới thực hiện mổ lấy thai...

Choáng với khối u khủng chiếm nửa đầu người phụ nữ 46 tuổi ở Tuyên Quang
Y tế - 3 ngày trướcGĐXH - Bệnh nhân đến viện trong tình trạng khối u lan rộng, toàn bộ vùng da ung thư chiếm 2/3 da đầu, nhiều vị trí nóng đỏ, chảy máu.

Mổ não khẩn cấp, cứu sống nam thanh niên 21 tuổi gặp tai nạn giao thông nguy kịch
Y tế - 3 ngày trướcGĐXH - Bệnh nhân được đưa đi cấp cứu trong tình trạng hôn mê sâu, chảy máu mũi, tổn thương vùng trán, thái dương trái, đồng tử giãn 2 bên, nguy cơ tử vong cao.

Thường xuyên ho khan, nuốt nghẹn, người đàn ông 53 tuổi được phát hiện ung thư
Y tếGĐXH - Tại bệnh viện, bệnh nhân được chẩn đoán mắc ung thư tuyến giáp thể tủy. Đây là bệnh lý hiếm gặp, chiếm khoảng 1-2% tổng số ung thư tuyến giáp.