Theo dõi phản ứng có hại của thuốc chống loãng xương

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các bệnh viện, viện có giường bệnh khuyến cáo về việc sử dụng các thuốc có chứa hoạt chất strontium ranelate. Tại Việt Nam, thuốc chứa strontium ranelate đã được cấp số đăng ký lưu hành (thuốc protelos, số đăng ký: VN-5007-07 do Công ty Les Laboratories Servier Industrie- Pháp sản xuất). Căn cứ vào ý kiến của Hội đồng xét duyệt thuốc – Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh và cơ sở kinh doanh thuốc về những thông tin liên quan đến thuốc chứa hoạt chất strontium ranelate và theo dõi, xử trí các phản ứng có hại của thuốc.

Theo Cục Quản lý Dược, Hội đồng các chế phẩm thuốc sử dụng cho người (CHMP) của Cơ quan Quản lý Dược châu Âu đã kết luận, các thuốc có chứa hoạt chất strontium ranelate vẫn là thuốc quan trọng trong điều trị cho bệnh nhân nữ bị loãng xương, tuy nhiên, cần phải bổ sung thêm chống chỉ định và sửa lại cảnh báo để kiểm soát tốt hơn các nguy cơ của thuốc. CHMP cũng khuyến cáo, bác sĩ không nên kê đơn thuốc protelos và osseor cho bệnh nhân hiện đang bị huyết khối tĩnh mạch hoặc có tiền sử huyết khối tĩnh mạch. Khi điều trị cho bệnh nhân trên 80 tuổi có nguy cơ huyết khối tĩnh mạch, bác sĩ nên đánh giá lại sự cần thiết của việc tiếp tục điều trị với protelos hoặc osseor cho bệnh nhân.     

Quảng Hà