Thuốc dùng cho trẻ em bị thu hồi tại Mỹ: Chưa được phép lưu hành tại Việt Nam

Ngày 4/5, TS Trương Quốc Cường - Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vừa nhận được thông tin cơ quan quản lý dược - thực phẩm Hoa Kỳ và Canada thông báo về việc thu hồi một số thuốc uống dùng cho trẻ em và trẻ sơ sinh nhãn hiệu Tylenol, Motrin, Zyrtec và Benadyl sản xuất tại Mỹ vì thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng (một số sản phẩm có hàm lượng hoạt chất cao hơn quy định, một số khác chứa tá dược không đạt tiêu chuẩn nhà sản xuất và một số sản phẩm khác chứa các tiểu phân nhỏ).

Về việc này, TS Trương Quốc Cường cho biết các thuốc mang các nhãn hiệu Tylenol, Motrin, Zyrtec và Benadyl sản xuất tại Mỹ nêu trên chưa được cấp số đăng ký và nhập khẩu lưu hành ở Việt Nam. Các thuốc Tylenol, Zyrtec và Benadyl hiện đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký và nhập khẩu lưu hành ở Việt Nam được sản xuất tại các nước khác như: Thái Lan, Hàn Quốc, Thụy Sỹ, Italia.

Nhằm đảm bảo chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường và an toàn cho người sử dụng, cùng ngày Cục quản lý Dược đã có văn bản yêu cầu Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM tiến hành lấy mẫu kiểm tra chất lượng các thuốc nhãn hiệu Tylenol, Motrin, Zyrtec và Benadyl nhập khẩu, lưu hành tại Việt Nam. Trước mắt, tập trung lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với thuốc dạng dung dịch uống, hỗn dịch dùng cho trẻ em và trẻ sơ sinh của các thuốc có nhãn hiệu nêu trên. Đồng thời Cục cũng gửi công văn tới Văn phòng đại diện Cty Janssen Cilag Ltd. tại Việt Nam, Văn phòng đại diện Cty GlaxoSmithKline tại Việt Nam, Văn phòng đại diện Cty Pfizer Thailand Ltd. tại Việt Nam yêu cầu cung cấp các thông tin liên quan đến tình hình sản xuất các thuốc mang các nhãn hiệu trên cung cấp vào thị trường Việt Nam (quy trình sản xuất, chất lượng thuốc thành phẩm, chất lượng và nguồn gốc nguyên liệu, tá dược sử dụng).