Tags:
Giai đoạn 1 thử nghiệm, vaccine Covivac an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch
GiadinhNet - Đây là vaccine phòng COVID-19 thứ 2 ở Việt Nam được Bộ Y tế cho phép tiêm thử nghiệm trên người.
Cuối tuần qua, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 1 vaccine Covivac do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) phát triển.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 của vaccine Covivac nhằm đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine trên người trưởng thành 18 - 75 tuổi tại Việt Nam.
Theo đó, dựa trên kết quả thử trên 120 người tình nguyện tại trường Đại học Y Hà Nội giai đoạn 1, vaccine Covivac đạt được độ an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch. Hội đồng chấp thuận chuyển sang giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng.
Đây là vaccine thứ 2 ở Việt Nam được Bộ Y tế cho phép tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người (sau vaccine Nano Covax của công ty Nanogen).
Vaccine này được IVAC bắt đầu nghiên cứu và phát triển từ tháng 5/2020. Đề cương nghiên cứu được Bộ Y tế phê duyệt ngày 26/2. Từ 15/3, mũi tiêm thử nghiệm đầu tiên của giai đoạn 1 được tiến hành tại trường Đại học Y Hà Nội và kết thúc tiêm mũi 2 sau đó 2 tháng.
Hồi tháng 6, các mẫu thử nghiệm giai đoạn 1 của Covivac đã được gửi sang phòng thí nghiệm Nexelis của Canada để làm xét nghiệm, rồi báo cáo kết quả cho cơ quan quản lý dữ liệu để xử lý, phân tích, đánh giá độc lập tính sinh miễn dịch.
Trong quá trình các cơ quan độc lập xét nghiệm, đánh giá, các đơn vị như Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (đơn vị nhận thử nghiệm), Đại học Y Hà Nội (đơn vị triển khai thử nghiệm) và IVAC (nhà sản xuất) không được phép tiếp cận kết quả khi chưa xử lý.
Ngày 3/8, Hội đồng Đạo đức của Bộ Y tế nhận được báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac.
Ông Dương Hữu Thái, Viện trưởng IVAC, ở giai đoạn 1, vaccine Covivac được tiêm thử nghiệm trên 120 người tuổi từ 18-59, tỷ lệ nam - nữ cân bằng, được chia làm 4 nhóm cho 4 mức liều khác nhau và một nhóm được tiêm giả dược (20 người). Mỗi người được tiêm 2 mũi, cách nhau 28 ngày.
Hội đồng Đạo đức chấp thuận chuyển sang giai đoạn 2 tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac.
Theo đánh giá của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, tất cả 4 nhóm liều vaccine đều an toàn, dung nạp tốt. Chỉ có một số nhỏ tình nguyện viên báo cáo bị đau hoặc đau khi chạm sau khi tiêm. Tất cả các biến cố xảy ra sau 30 phút sau tiêm được đánh giá ở mức độ nhẹ. Ngoài ra, không có đối tượng nào báo cáo bất kỳ phản ứng khác trong 30 phút sau tiêm.
Sau 57 ngày tiêm mũi đầu tiên (tức là 28 ngày sau tiêm mũi 2), các biến cố tại chỗ chủ yếu là đau ở mức độ nhẹ/vừa, khỏi sau 1-2 ngày.
Về đáp ứng miễn dịch, tất cả 4 nhóm mức liều khác nhau của vaccine Covivac đều có đáp ứng miễn dịch, có nhóm liều có tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh tăng 10 lần so với trước khi tiêm.
Căn cứ vào kết quả phân tích, nhóm nghiên cứu đề xuất mức liều 3 µg là mức chuyển tiếp hợp lý nhất để tiếp tục thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.
Ông Thái cho biết thêm, IVAC cũng đề xuất bổ sung thêm 1 mức liều trung gian giữa 3 và 10 µg để thử ở giai đoạn 2 (là mức liều 6 µg) để đáp ứng thành công cao hơn mà vẫn đáp ứng an toàn.
Võ Thu
Bình luận (0)
Ý kiến của bạn
Tin liên quan
Chuyên gia chỉ rõ món ăn 'đắt khách' khi thời tiết chuyển lạnh không phải ai cũng nên ăn
Sống khỏe - 2 ngày trướcGĐXH - Những ngày trời lạnh, tiết hầm ngải cứu ăn cùng trứng vịt lộn lại trở thành món khoái khẩu của nhiều người vì cảm giác ấm bụng, no lâu. Tuy nhiên, theo chuyên gia dinh dưỡng, món ăn quen thuộc này tiềm ẩn không ít rủi ro và có một số nhóm đối tượng được khuyến cáo nên tránh hoặc hạn chế.
Uống trà gừng giải cảm: 4 sai lầm nhiều người mắc phải cần tránh
Sống khỏe - 2 ngày trướcGĐXH - Trà gừng thường được sử dụng như một biện pháp tự nhiên giúp làm ấm cơ thể và hỗ trợ giảm các triệu chứng cảm lạnh. Tuy nhiên, không ít người uống trà gừng theo thói quen mà không biết rằng một số sai lầm trong cách pha và thời điểm sử dụng có thể khiến hiệu quả giảm đi, thậm chí gây khó chịu cho cơ thể. Dưới đây là 4 sai lầm phổ biến cần tránh khi uống trà gừng giải cảm để bảo vệ sức khỏe.
Khánh thành công trình xây dựng Bệnh viện Bạch Mai Cơ sở 2 và Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức Cơ sở 2
Y tế - 2 ngày trướcGĐXH - Sáng ngày 19/12/2025, tại tỉnh Ninh Bình, được sự đồng ý của Chính phủ và Thủ tướng Chính phủ, Bộ Y tế long trọng tổ chức Lễ khánh thành phần xây dựng công trình Bệnh viện Bạch Mai Cơ sở 2 và Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức Cơ sở 2 - hai công trình y tế trọng điểm quốc gia, có quy mô lớn, hiện đại, kỹ thuật cao, ngang tầm các nước tiên tiến trong khu vực.
Chuyên gia chỉ rõ những thực phẩm nên ăn vào bữa sáng để tốt nhất cho sức khoẻ
Sống khỏe - 2 ngày trướcGĐXH - Bữa sáng được xem là bữa ăn quan trọng nhất trong ngày, nhưng không phải ai cũng ăn đúng cách và đúng thời điểm. Vậy bữa sáng nên ăn gì để cung cấp đủ năng lượng, hỗ trợ chuyển hóa và bảo vệ sức khỏe? Ăn sáng lúc nào là tốt nhất cho cơ thể? Video trong bài viết này sẽ giúp bạn hiểu rõ nguyên tắc ăn sáng khoa học theo khuyến cáo của chuyên gia.
Người bị suy thận nên ăn gì? Bác sĩ chỉ rõ lượng đạm, muối và nước cần kiểm soát mỗi ngày
Sống khỏe - 3 ngày trướcGĐXH - Không chỉ dùng thuốc, ăn uống đúng cách chính là “chìa khóa” giúp người suy thận sống khỏe hơn mỗi ngày. Vậy người bị suy thận nên ăn bao nhiêu đạm, có cần kiêng thịt cá, uống bao nhiêu nước và ăn nhạt đến mức nào? Dưới đây là những nguyên tắc dinh dưỡng quan trọng được bác sĩ khuyến cáo, giúp giảm gánh nặng cho thận mà vẫn đảm bảo cơ thể không bị thiếu chất.
Những ai hay bị đầy bụng thì 'né' ngay 4 loại đồ uống này
Sống khỏe - 3 ngày trướcGĐXH - Đầy bụng, chướng hơi không chỉ do ăn uống quá nhiều mà còn đến từ thói quen chọn đồ uống hằng ngày. Một số loại đồ uống tưởng vô hại nhưng lại có thể khiến tình trạng khó tiêu nặng hơn. Video trong bài này sẽ chỉ ra 4 loại đồ uống bạn nên tránh khi bị đầy bụng để hệ tiêu hóa hoạt động nhẹ nhàng hơn.
Muối làm hại tim hơn bạn tưởng - 5 cách đơn giản để giảm tiêu thụ muối và bảo vệ sức khỏe
Sống khỏe - 4 ngày trướcGĐXH - Tiêu thụ quá nhiều muối là một trong những thói quen âm thầm làm tăng nguy cơ cao huyết áp và các vấn đề tim mạch. Tin vui là bạn hoàn toàn có thể giảm lượng muối trong ăn uống hằng ngày chỉ với vài thay đổi đơn giản. Trong video này sẽ tiết lộ 5 cách thiết thực giúp bạn giảm tiêu thụ muối và bảo vệ trái tim mỗi ngày.
Đến Ninh Bình khám bác sĩ Bạch Mai, Việt Đức (P1): Trước ngày khánh thành
Sống khỏe - 4 ngày trướcKhẩn trương hoàn thành dự án cơ sở 2 Bệnh viện Bạch Mai và Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức để phục vụ người dân là "mệnh lệnh tối cao". Thi công an toàn, bảo đảm yêu cầu kỹ thuật, lắp đặt thiết bị y tế có chất lượng tốt đáp ứng yêu cầu chuyên môn của bệnh viện là ưu tiên hàng đầu trong những ngày này...
Muốn đốt mỡ bụng nhẹ nhàng mỗi ngày? 8 thức uống thơm ngon giúp bạn bắt đầu ngay hôm nay
Sống khỏe - 4 ngày trướcGĐXH - Mỡ bụng là nỗi lo của nhiều người, kể cả khi đã ăn kiêng và tập luyện. Thực tế, một số thức uống quen thuộc nếu dùng đúng cách có thể hỗ trợ kích thích trao đổi chất và kiểm soát mỡ bụng hiệu quả hơn. Bài viết dưới đây sẽ gợi ý 8 lựa chọn dễ thực hiện để bạn khởi động hành trình giảm mỡ bụng một cách lành mạnh.
Sau tuổi 40 dễ tăng cân bất ngờ: 7 thói quen tưởng vô hại nhưng lại 'phản chủ'
Sống khỏe - 5 ngày trướcGĐXH - Nhiều người bước qua tuổi 40 mới nhận ra cân nặng tăng lên nhanh hơn dù ăn uống không khác trước. Thực tế, nguyên nhân có thể đến từ những thói quen sinh hoạt âm thầm kéo dài suốt nhiều năm mà ít ai để ý. Video trong bài này sẽ chỉ ra 7 thói quen phổ biến có thể khiến cân nặng tăng khó kiểm soát nếu không điều chỉnh kịp thời.
Muốn đốt mỡ bụng nhẹ nhàng mỗi ngày? 8 thức uống thơm ngon giúp bạn bắt đầu ngay hôm nay
Sống khỏeGĐXH - Mỡ bụng là nỗi lo của nhiều người, kể cả khi đã ăn kiêng và tập luyện. Thực tế, một số thức uống quen thuộc nếu dùng đúng cách có thể hỗ trợ kích thích trao đổi chất và kiểm soát mỡ bụng hiệu quả hơn. Bài viết dưới đây sẽ gợi ý 8 lựa chọn dễ thực hiện để bạn khởi động hành trình giảm mỡ bụng một cách lành mạnh.
