Bộ Y tế phê duyệt vaccine Moderna cho nhu cầu cấp bách phòng COVID-19

| Y tế

GiadinhNet - Bộ Y tế vừa có Quyết định phê duyệt có điều kiện vaccine Moderna cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19. Đây là vaccine thứ 5 được Việt Nam phê duyệt.

Bộ Y tế phê duyệt vaccine Moderna cho nhu cầu cấp bách phòng COVID-19 - Ảnh 1.

Theo đó, vaccine được phê duyệt có tên Spikevax (tên khác là: COVID-19 Vaccine Moderna). Đây là vaccine phòng COVID-19 thứ năm được Việt Nam phê duyệt khẩn cấp, sau AstraZeneca, Sputnik V, Vero-Cell của Sinopharm và Comirnaty của Pfizer/BioNTech.

Theo đó, vaccine Moderna có thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,5ml chứa 100mcg mRNA (được nhúng trong các lipid nanoparticle SM-102) với dạng bào chế hỗn dịch tiêm bắp. Tên cơ sở sản xuất - nước sản xuất vaccine này là Rovi Pharma Industrial Services, S.A - Tây Ban Nha; Recipharm Monts - Pháp.

Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Spikevax theo quy định. Viện Kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Spikevax trước khi đưa ra sử dụng.

Vaccine Spikevax được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam cung cấp cho Bộ Y tế.

Bộ Y tế phê duyệt vaccine Moderna cho nhu cầu cấp bách phòng COVID-19 - Ảnh 3.

Cùng với đó, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) và đơn vị có đủ điều kiện tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Spikevax trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Theo Bộ Y tế, Viện Kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế kiểm định các lô vaccine Spikevax trước khi đưa ra sử dụng; phối hợp với Cục Y tế dự phòng hướng dẫn việc bảo quản, phân phối và sử dụng vaccine Spikevax cho các cơ sơ tiêm chủng.

Bộ Y tế cũng yêu cầu Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phải phối hợp với Bộ Y tế để triển khai quản trị rủi ro đối với vaccine Spikevax trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam. Đồng thời, việc sử dụng vaccine Spikevax phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam.

Võ Thu

Bình luận (0)
Ý kiến của bạn
Tags:

Cùng chuyên mục

Thực dưỡng quân bình âm dương trong chăm sóc sức khỏe cộng đồng

Thực dưỡng quân bình âm dương trong chăm sóc sức khỏe cộng đồng

Y tế -

GĐXH – Ngày 17/10, Hội thảo khoa học “Thực dưỡng Quân Bình Âm Dương trong chăm sóc sức khỏe cộng đồng” đặt ra nhiều vấn đề về dinh dưỡng, lối sống và phương pháp thực dưỡng Ohsawa. Các chuyên gia đã tập trung thảo luận làm rõ triết lý của trường phái này, đồng thời gợi mở việc tiếp cận thực dưỡng trên cơ sở khoa học và phù hợp với nhu cầu sức khỏe của mỗi người.

Bắt buộc dán nhãn cảnh báo đường, muối mặt trước bao bì: 'Tấm lá chắn' bảo vệ người tiêu dùng trước bệnh mạn tính

Bắt buộc dán nhãn cảnh báo đường, muối mặt trước bao bì: 'Tấm lá chắn' bảo vệ người tiêu dùng trước bệnh mạn tính

Y tế -

GĐXH - Trước gánh nặng báo động của các bệnh liên quan trực tiếp đến chế độ ăn mất cân đối và thực phẩm siêu chế biến, việc đưa nhãn cảnh báo dinh dưỡng ra mặt trước bao bì đang trở thành công cụ chính sách cấp thiết, bảo đảm quyền được biết và giúp người tiêu dùng lựa chọn thực phẩm một cách thông thái.

Bệnh viện E đưa hệ thống MRI 3.0 Tesla ứng dụng AI vào hoạt động

Bệnh viện E đưa hệ thống MRI 3.0 Tesla ứng dụng AI vào hoạt động

Y tế -

GĐXH - Bệnh viện E chính thức đưa hệ thống cộng hưởng từ MRI 3.0 Tesla Signa Architect vào hoạt động. Với khoang máy rộng 70 cm, tích hợp công nghệ trí tuệ nhân tạo (AI) và các phần mềm chuyên sâu, hệ thống hỗ trợ khảo sát nhiều lĩnh vực như tim mạch, thần kinh, đột quỵ, cơ xương khớp và ung bướu.

Từ một ca đuối nước đến hành trình hồi sinh 6 cuộc đời: Những lá tạng được đưa từ Bắc vào Nam

Từ một ca đuối nước đến hành trình hồi sinh 6 cuộc đời: Những lá tạng được đưa từ Bắc vào Nam

Y tế -

GĐXH - Từ một ca đuối nước nguy kịch, các bác sĩ Bệnh viện E đã chạy đua từng giờ để cứu người bệnh bằng những biện pháp hồi sức tích cực, trong đó có hệ thống VA-ECMO. Dù không thể cứu được người bệnh sau tổn thương não và phổi quá nặng, gia đình đã thực hiện tâm nguyện hiến tạng của anh.

Bạn cần đăng nhập để thực hiện chức năng này!

Bạn không thể gửi bình luận liên tục. Xin hãy đợi
60 giây nữa.