Thiếu thông tin nhà nhập khẩu trên nhãn thuốc, dược phẩm Sohaco bị phạt hàng chục triệu
GiadinhNet – Công ty CP tập đoàn dược phẩm và thương mại Sohaco (số 5, Láng Hạ, Hà Nội) đã vi phạm quy định kinh doanh thuốc không còn nguyên vẹn bao bì hoặc nhãn thuốc như hồ sơ đã được phê duyệt.
Ngày 7/9, Thanh tra Bộ Y tế cho biết, cơ quan này vừa ban hành quyết định xử phạt số 68/QĐ-XPVPHC đối với Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm và thương mại Sohaco (ở số 5, Láng Hạ, Hà Nội).
Công ty này đã có hành vi vi phạm kinh doanh thuốc Incobal Inj 500mcg/1ml, số đăng ký VN – 18546-14, lô sản xuất 638, ngày sản xuất 12/2015, hạn dùng 12/2017, nơi sản xuất Indus Pharma (Pvt) Ltd – Pakistan thiếu thông tin nhà nhập khẩu trên nhãn thuốc.
Thuốc Incobal Inj 500mcg/1ml là loại thuốc được chỉ định trong điều trị bệnh lý thần kinh ngoại biên, thiếu máu hồng cầu…
Phó Thanh tra Bộ Y tế Dương Xuân An cho biết, hành vi này vi phạm quy định điểm B, khoản 1, điều 44 Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ về quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế: “Kinh doanh thuốc không còn nguyên vẹn bao bì hoặc nhãn thuốc như hồ sơ đã được phê duyệt”.
Thiếu thông tin nhà nhập khẩu trên nhãn thuốc Incobal Inj 500mcg/1ml, SOHACO bị xử phạt 30 triệu đồng. Ảnh minh hoạ
Công ty đã bị Thanh tra Bộ áp dụng hình thức xử phạt tiền: 30 triệu đồng. Được biết, năm 2016, công ty này cũng đã bị Cục Quản lý Dược phạt 20 triệu đồng vì đã thông báo không đúng cho khách hàng giá thuốc Topbit SĐK VN-10870-10 đã kê khai (không thông báo cho khách hàng Công văn số 22100/QLD-GT ngày 17/12/2014 của Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty rà soát, điều chỉnh lại giá thuốc Topbit tại bản kê khai giá số 33-13/UT/KKG-SOHACO ngày 27/12/2013).
Cùng ngày 7/9/2017, Thanh tra Bộ Y tế cũng ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính số 69/QĐ-XPVPHC đối với nhà thuốc Xuân Quý (ở số 177A, Đường Trường Thi, p. Đện Biên, TP Thanh Hoá, tỉnh Thanh Hoá).
Nhà thuốc này đã thực hiện hành vi bán buôn thuốc AMLODA 5mg, số đăng ký VĐ-11376-10 và thuốc CEFALEXIN 500mg, số đăng ký VN-15740-12 không đúng với hình thức kinh doanh, phạm vi kinh doanh bán lẻ thuốc thành phẩm đã ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
Hành vi này đã vi phạm quy định tại điểm Đ, khoản 2, điều 37 Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính Phủ về quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Phó Chánh thanh tra Bộ Y tế Dương Xuân An – người ra quyết định xử phạt trên – cho biết, do cơ sở vi phạm lần đầu, trị giá thuốc bán nhỏ (tổng trị giá 2 thuốc là 226.000 đồng) nên đây là tình tiết giảm nhẹ, Thanh tra Bộ Y tế quyết định xử phạt nhà thuốc này 7,5 triệu đồng.
Võ Thu
