Úc cấp phép tạm thời hỗn hợp kháng thể phòng COVID-19

Dây chuyền sản xuất Evusheld. Nguồn: AstraZeneca

Nhóm này bao gồm những người từ 12 tuổi trở lên bị suy giảm miễn dịch do các bệnh lý nền, hoặc đang sử dụng những loại thuốc điều trị làm ức chế hệ miễn dịch, ví dụ như thuốc điều trị ung thư máu và thuốc dùng sau ghép tạng...

Evusheld, trước đây có tên là AZD7442, là hỗn hợp kháng thể đơn dòng tác dụng kéo dài để phòng ngừa COVID-19 có triệu chứng trước phơi nhiễm cho những người khó có thể được bảo vệ bởi vaccine COVID-19, cũng như những người không được chỉ định tiêm.

Ngày 25/2, AstraZeneca Việt Nam thông tin Cơ quan Quản lý sản phẩm trị liệu Úc (TGA) đã cấp phép tạm thời cho Evusheld cho phòng ngừa COVID-19. Cho đến nay, Chính phủ Úc đã mua 36.000 liều Evusheld. 

Trước đó, Mỹ đã cấp phép sử dụng khẩn cấp liệu pháp kháng thể này để dự phòng COVID-19 cho người bị suy giảm miễn dịch. Tháng 12/2021, Cơ quan y tế công cộng độc lập HAS (Pháp) thông báo cho phép sử dụng Evusheld cho những bệnh nhân có nguy cơ rất cao mắc COVID-19 với triệu chứng nghiêm trọng, theo TTXVN.

Đến nay, vaccine vẫn là công cụ quan trọng giúp giảm nguy cơ bệnh tiến triển nặng và nhập viện do COVID-19; tuy nhiên, các nghiên cứu ước tính vẫn còn khoảng 2% dân số trên toàn cầu có nguy cơ cao tiến triển bệnh nặng khi nhiễm COVID-19 do không có khả năng đáp ứng miễn dịch đầy đủ với vaccine COVID-19. 

TS Paul Griffin, Giám đốc Bệnh truyền nhiễm tại Mater Health Services và PGS tại Đại học Queensland, cho biết các nhóm dân số dễ bị tổn thương có thể cần được bổ sung thêm lớp bảo vệ. Thực tế, hơn 40% số người nhập viện do nhiễm COVID-19 dù đã được tiêm phòng đầy đủ là những người bị suy giảm miễn dịch.   

AstraZeneca cho biết các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho thấy liệu pháp này có thể làm giảm 88% nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng hoặc tử vong khi được sử dụng cho những bệnh nhân COVID-19 từ mức độ nhẹ đến trung bình trong vòng 3 ngày kể từ khi bắt đầu xuất hiện các triệu chứng. 

Cơ quan này cũng thông báo liệu pháp kháng thể đơn dòng này duy trì hiệu quả trước biến thể Omicron.

FDA Mỹ cấp phép cho liệu pháp kháng thể Evusheld phòng COVID-19 của AstraZeneca

GiadinhNet - FDA Mỹ đã cấp phép sử dụng liệu pháp kháng thể AZD7442 (Evusheld) của AstraZeneca. Hãng dược này đang nghiên cứu đánh giá hiệu quả của liệu pháp với biến thể Omicron.