Tags:
FDA Mỹ cấp phép cho liệu pháp kháng thể Evusheld phòng COVID-19 của AstraZeneca
GiadinhNet - FDA Mỹ đã cấp phép sử dụng liệu pháp kháng thể AZD7442 (Evusheld) của AstraZeneca. Hãng dược này đang nghiên cứu đánh giá hiệu quả của liệu pháp với biến thể Omicron.
AstraZeneca Việt Nam ngày 9/12 thông tin, hôm nay Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phép có điều kiện (EUA) cho AZD7442 (còn có tên là Evusheld) để phòng COVID-19.
Đối tượng được sử dụng liệu pháp kháng thể này là người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên, với cân nặng từ 40kg trở lên) bị suy giảm miễn dịch từ trung bình đến nặng do tình trạng bệnh lý hoặc sử dụng thuốc ức chế miễn dịch. Những người này có thể không tự sinh được miễn dịch đầy đủ với vaccine COVID-19, hoặc những cá nhân không được khuyến cáo tiêm vaccine COVID-19. Người sử dụng liệu pháp này cần phải đang không bị nhiễm hoặc gần đây chưa tiếp xúc với người bị nhiễm SARS-CoV-2.
Ảnh minh họa.
Việc phòng bệnh dựa trên hỗn hợp kháng thể Evusheld không thay thế cho việc tiêm phòng ở những đối tượng đủ điều kiện tiêm vaccine COVID-19.
Phó Chủ tịch Điều hành BioPharmaceuticals R&D thuộc AstraZeneca cho biết hãng dược này đang nghiên cứu để đánh giá hiệu quả của liệu pháp này đối với biến thể Omicron.
Dữ liệu chính hỗ trợ cho việc cấp EUA của AZD7442 là từ thử nghiệm PROVENT giai đoạn III về dự phòng trước phơi nhiễm, hiện vẫn tiếp tục được triển khai. Kết quả thử nghiệm trong phân tích 6 tháng được công bố vào nửa cuối tháng 11/2021 cho thấy liệu pháp này giúp giảm 83% nguy cơ có triệu chứng với người mắc COVID-19 (so với nhóm giả dược).
Vaccine là biện pháp phòng ngừa COVID-19 tốt nhất hiện nay nhưng một số người có hệ miễn dịch bị tổn thương hoặc những người có tiền sử bị tác dụng phụ với vaccine cần có một lựa chọn thay thế. Theo dữ liệu do AstraZeneca cung cấp, khoảng 2% dân số toàn cầu được cho là tăng nguy cơ không đáp ứng đầy đủ với vaccine phòng COVID-19.
Đối tượng này bao gồm những người bị ung thư máu hoặc các bệnh ung thư khác đang được điều trị bằng hóa trị, bệnh nhân lọc máu và những người đang dùng thuốc sau khi ghép tạng, hoặc những người đang dùng thuốc ức chế miễn dịch cho các tình trạng bao gồm đa xơ cứng và viêm khớp dạng thấp.
Tháng trước, AstraZeneca đã đồng ý cung cấp cho Mỹ 700.000 liều Evusheld. Tại Việt Nam, VNVC đã đặt mua 20.000 liều AZD7442. AstraZeneca đang tiến hành đệ trình hồ sơ trên toàn cầu cho việc cấp phép sử dụng khẩn cấp hoặc phê duyệt có điều kiện AZD7442 trong cả phòng ngừa và điều trị COVID-19.
Bình luận
Ý kiến của bạn
Khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà tri ân người có công với cách mạng
Y tế - 9 giờ trướcGĐXH - Chương trình là hoạt động ý nghĩa, thể hiện sâu sắc truyền thống "Uống nước nhớ nguồn", "Đền ơn đáp nghĩa" của dân tộc Việt Nam.
Sau loạt vụ việc liên quan đến án 'chạy' kết luận tâm thần: Bộ Y tế chỉ đạo siết chặt quản lý đối tượng bắt buộc chữa bệnh tâm thần
Y tế - 11 giờ trướcGĐXH - Ngày 11/7, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã ban hành công điện gửi Bệnh viện Tâm thần Trung ương 1, Bệnh viện Tâm thần Trung ương 2; Viện Pháp y tâm thần Trung ương, Viện Pháp y tâm thần Trung ương Biên Hòa, Trung tâm pháp y tâm thần các khu vực; Viện Pháp y quốc gia; bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế; - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương… về tăng cường quản lý trong lĩnh vực giám định pháp y, pháp y tâm thần và bắt buộc chữa bệnh tâm thần.
Chủ động kiểm soát sốt xuất huyết từ sớm, từ xa – Bộ Y tế khuyến cáo người dân không chủ quan
Y tế - 14 giờ trướcGĐXH - Từ đầu năm 2025 đến nay, cả nước ghi nhận hơn 32.000 ca mắc sốt xuất huyết. Trong khi thời tiết mưa nhiều, nóng ẩm đang tạo điều kiện thuận lợi cho muỗi phát triển và truyền bệnh, Bộ Y tế nhấn mạnh dịch vẫn đang trong tầm kiểm soát nếu các địa phương và người dân cùng chủ động phòng dịch từ sớm, từ xa.
Chống sốt xuất huyết không chờ dịch bùng: Bộ Y tế hành động từ sớm, từ xa
Y tế - 15 giờ trướcGĐXH - Dịch sốt xuất huyết đang bước vào mùa cao điểm tại Việt Nam. Bộ Y tế khẳng định dịch bệnh vẫn trong tầm kiểm soát nhờ các biện pháp phòng, chống đã được triển khai đồng bộ ngay từ đầu năm.
Mong thay đổi phong thủy, khách hàng đòi bác sĩ mổ lúc 1h sáng
Y tế - 17 giờ trướcMong thoát nghèo, hóa giải vận hạn, nhiều người đã chi tiền phẫu thuật thẩm mỹ, thay đổi ngoại hình hợp phong thủy. Một số trường hợp thậm chí còn yêu cầu mổ vào khung giờ đặc biệt, như 1h sáng, để “kích hoạt tiền tài”.
Sau mũi tiêm tại phòng khám tư, người đàn ông liệt tứ chi hoàn toàn
Y tế - 1 ngày trướcGĐXH - Bệnh nhân nhập viện trong tình trạng liệt tứ chi, cơ lực bằng 0, mất phản xạ, kèm suy hô hấp nặng do liệt cơ hô hấp.
3 ngày sau khi ăn lòng lợn, tiết canh, người đàn ông 63 tuổi ở Hà Nội rơi vào nguy kịch
Y tế - 2 ngày trướcGĐXH - Bệnh nhân nhập viện trong tình trạng mệt, kích thích, nổi nhiều ban tím trên cơ thể, khó thở, chi lạnh nên nhanh chóng được đặt ống nội khí quản thở máy và lọc máu.
Người đàn ông 46 tuổi ở Quảng Ninh có sỏi thận 'khủng' như san hô do mắc sai lầm này trong nhiều năm
Y tế - 3 ngày trướcGĐXH - Kết quả thăm khám cho thấy, bệnh nhân có sỏi thận 2 bên, thận bên phải có khối sỏi lớn hình dạng giống san hô, chiếm gần hết bể thận.
Người đàn ông bị đỉa chui vào niệu đạo trong lúc làm việc ngoài đồng
Y tế - 3 ngày trướcGĐXH - Anh P.V.A. bị một con đỉa chui vào niệu đạo trong lúc làm việc ngoài đồng. Khi phát hiện, bệnh nhân đã kịp thời dùng tay ép chặt niệu đạo để hạn chế đỉa chui sâu hơn.
AI đã và đang góp phần hỗ trợ cho quá trình khám chữa bệnh
Y tế - 3 ngày trướcGĐXH - "AI đã và đang góp phần giải quyết những thách thức trong y tế dự phòng,hỗ trợ rất tốt cho đội ngũ y bác sĩ trong tình trạng quá tải bệnh viện như hiện nay" - TS BS Nguyễn Trọng Khoa, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Khám chữa bệnh (Bộ Y tế) nhấn mạnh.
Người đàn ông 46 tuổi ở Quảng Ninh có sỏi thận 'khủng' như san hô do mắc sai lầm này trong nhiều năm
Y tếGĐXH - Kết quả thăm khám cho thấy, bệnh nhân có sỏi thận 2 bên, thận bên phải có khối sỏi lớn hình dạng giống san hô, chiếm gần hết bể thận.
