Hà Nội
23°C / 22-25°C

Vaccine ngừa tiêu chảy Rotarix nhiễm virut cúm: Chưa có bằng chứng gây bệnh cho người

Thứ sáu, 08:15 26/03/2010 | Y tế

GiadinhNet - Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) Trương Quốc Cường cho biết, cơ quan này đang liên lạc với cơ quan quản lý dược phẩm Mỹ và châu Âu để làm rõ thông tin liên quan đến vaccine ngừa tiêu chảy Rotarix (Hãng dược phẩm Glaxo Smith Kline - GSK) bị nhiễm virus PCV-1.

Đồng thời, Cục cũng yêu cầu các nhà nhập khẩu, nhà sản xuất kiểm tra số lượng vaccine Rotarix nhập khẩu hoặc đang sử dụng ở Việt Nam.

Người dân lo lắng
 

Tiêm chủng tại Trung tâm y tế dự phòng Hà Nội (phố Hàng Bài, Hoàn Kiếm).

Tại phòng khám số 13 Lò Đúc, chị Phạm Thị Nga (phường Giáp Bát, quận Hoàng Mai) bế con 2 tháng tuổi đi tiêm phòng rất bất ngờ trước thông tin mà chúng tôi đưa ra. "Con tôi cũng chưa được uống liều nào, nên đang băn khoăn trước thông tin có nên cho uống hay không". Không như chị Phương, anh Quốc Cường (phường Thanh Xuân Bắc, quận Thanh Xuân), rất lo lắng và băn khoăn vì con anh được uống Rotarix vào đúng  ngày báo đăng về thông tin trên. "Tôi không biết con tôi có bị làm sao không. Bản thân tôi và gia đình đến bây giờ thấy rất hoang mang”.

Tại phòng tiêm chủng số 70, Nguyễn Chí Thanh; Phòng tiêm chủng- Trung tâm Y tế quốc tế, số 4 Sơn Tây, trong vai một bà mẹ có con 5 tháng tuổi đến tìm lời tư vấn trước thông tin vaccine phòng tiêu chảy bị nhiễm virus, PV Báo GĐ&XH được các bác sĩ tại đây giải thích là "chưa có thông tin nào chính thức về những thông tin xung quanh vaccine này".

Phòng Tiêm chủng các loại vaccine thuộc Trung tâm Y tế dự phòng Hà Nội tại địa chỉ 50C, Hàng Bài vẫn đông khách như ngày thường. BS Đặng Đình Huân cho biết: "Chúng tôi đã đưa vào sử dụng vaccine này từ năm 2008. Từ sáng đến giờ chúng tôi đón tiếp và cấp vaccine Rotarix cho nhiều người, nhưng chưa có ai quan tâm đến thông tin này cả. Hiện giá của mỗi liều vaccine Rotarix là 710.000đ- 730.000đ”.

Chưa có bằng chứng PCV-1 gây bệnh cho người
 

Ảnh minh họa.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cũng đã ban hành một thông báo xác nhận rằng không có bằng chứng cho rằng phát hiện này đặt ra nguy cơ về tính an toàn của vaccine dựa trên hồ sơ an toàn của Rotarix và bằng chứng PCV-1 được biết là một virus không nhân lên trong cơ thể người và không là nguyên nhân gây bệnh cho người. Rotarix được sản xuất theo tiêu chuẩn của FDA, đã được xem xét và chấp thuận để cấp phép sử dụng tại Mỹ vào năm 2008. Mặc dù có những thông báo trên, FDA khuyến cáo các nhà lâm sàng Mỹ và nhân viên y tế tạm thời ngưng sử dụng Rotarix như là biện pháp đề phòng.

Theo ông Trương Quốc Cường, Cục Quản lý Dược đã nhận được văn bản giải trình của đại diện GSK tại Việt Nam. Theo đó, GSK cho biết đã xem xét quá trình sản xuất Rotarix và vaccine bại liệt bất hoạt IPV được sử dụng cùng dòng tế bào, qua đó phát hiện sự xuất hiện mảnh ADN của virus PCV-1 trong một số công đoạn sản xuất Rotarix và IPV.

Cục Quản lý Dược cũng vừa có văn bản khẩn đến Cục Y tế Dự phòng và Môi trường, Viện Vệ sinh dịch tễ TƯ, Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế để xin ý kiến xử lý đối với vaccine Rotarix và vaccine có chứa virus bại liệt bất hoạt (IPV) của Cty GSK.

Theo Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ T.Ư Nguyễn Trần Hiển, Cơ quan Quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu đã có cảnh báo về việc phát hiện PCV-1 trong vaccine. Theo ông Hiển, virus PCV-1 thường được phát hiện trong một số thực phẩm như thịt, nhưng chưa có bằng chứng PCV-1 gây bệnh cho người và động vật. Ông Hiển cũng cho rằng mảnh ADN của virus PCV-1 có thể nhiễm trong một số công đoạn sản xuất vaccine và hiện FDA đã tạm ngừng sử dụng vaccine này.

Trước đó, cơ quan điều phối dược phẩm châu Âu cũng đã yêu cầu hãng dược GSK giải trình về vấn đề này; đồng thời cho biết sẽ phối hợp với Tổ chức Y tế Thế giới  và các nhà điều phối bàn biện pháp xử trí tiếp theo. Vaccine Rotarix được chỉ định dùng bằng đường uống cho trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên.
 
Vân Khánh - Võ Thu
thuhuyen
Bình luận
Xem thêm bình luận
Ý kiến của bạn
Bé gái sơ sinh bị bỏ trong túi bóng đặt trước cửa bệnh viện ở Hà Nội

Bé gái sơ sinh bị bỏ trong túi bóng đặt trước cửa bệnh viện ở Hà Nội

Y tế - 14 giờ trước

GĐXH – Trẻ bị bỏ vào túi bóng đặt tại cửa khoa cấp cứu của bệnh viện trong tình trạng tím tái toàn thân, không tự thở, tim mờ.

Mâu thuẫn với chồng, người phụ nữ 19 tuổi vào rừng hái lá ngón để ăn

Mâu thuẫn với chồng, người phụ nữ 19 tuổi vào rừng hái lá ngón để ăn

Y tế - 1 ngày trước

Do mâu thuẫn với chồng, người phụ nữ trẻ ở Quảng Nam đã vào rừng hái 6 lá ngón ăn để tự tử, rất may được cứu sống kịp thời.

Ăn thịt chó bị đánh bả, 8 người phải nhập viện

Ăn thịt chó bị đánh bả, 8 người phải nhập viện

Y tế - 2 ngày trước

Sau khi ăn thịt một con chó bị đánh bả, 8 người dân tại TP Buôn Ma Thuột (Đắk Lắk) có biểu hiện sốt, đau bụng, nôn mửa, tiêu chảy phải nhập viên cấp cứu.

Thanh niên 32 tuổi ở Vĩnh Phúc bị nhồi máu cơ tim vì làm điều này khi tập thể thao

Thanh niên 32 tuổi ở Vĩnh Phúc bị nhồi máu cơ tim vì làm điều này khi tập thể thao

Y tế - 2 ngày trước

GĐXH - Huấn luyện viên thể hình 32 tuổi nhập viện trong tình trạng đau tức ngực dữ dội, khó thở, vã mồ hôi… Ngay khi tiếp nhận người bệnh, các bác sĩ bệnh viện E nhận thấy ở người bệnh có những triệu chứng điển hình của nhồi máu cơ tim cấp.

Tai nạn bất ngờ trong vườn nhà khiến người đàn ông trẻ 'chạy không kịp'

Tai nạn bất ngờ trong vườn nhà khiến người đàn ông trẻ 'chạy không kịp'

Y tế - 3 ngày trước

Nam thanh niên 23 tuổi nhập viện cấp cứu trong tình trạng đau đớn, mất vận động đùi trái, xương đùi vỡ nát thành nhiều mảnh sau khi bị cây đổ đè trúng.

Loại thịt khiến anh tử vong, em gái nguy kịch sau khi ăn

Loại thịt khiến anh tử vong, em gái nguy kịch sau khi ăn

Y tế - 3 ngày trước

Trong lúc bố mẹ vắng nhà, 2 anh em ruột ở Đắk Lắk đã bắt cóc làm thịt. Sau khi ăn xong, cả hai đều bị ngộ độc, người anh tử vong còn em gái đang nguy kịch.

Sốt cao liên tục, người đàn ông 36 tuổi nguy kịch vì căn bệnh nguy hiểm này

Sốt cao liên tục, người đàn ông 36 tuổi nguy kịch vì căn bệnh nguy hiểm này

Y tế - 3 ngày trước

GĐXH - Bệnh nhân làm việc trong môi trường tiếp xúc trực tiếp với đất và nước ô nhiễm đã tạo điều kiện cho vi khuẩn gây bệnh Whitmore.

Vi phẫu tạo hình cho bé trai 11 tuổi bị pháo nổ làm vỡ hàm, mất môi và những ca tổn thương nặng vùng hàm mặt

Vi phẫu tạo hình cho bé trai 11 tuổi bị pháo nổ làm vỡ hàm, mất môi và những ca tổn thương nặng vùng hàm mặt

Y tế - 3 ngày trước

GĐXH - Đây là ca bệnh đặc biệt và nhỏ tuổi nhất được thăm khám tại chương trình Phẫu thuật vi phẫu quốc tế được tổ chức thực hiện tại Bệnh viện E.

Nam thanh niên 26 tuổi vào viện tâm thần 2 lần vì sở thích nguy hiểm

Nam thanh niên 26 tuổi vào viện tâm thần 2 lần vì sở thích nguy hiểm

Y tế - 3 ngày trước

Nam thanh niên 26 tuổi phải vào viện tâm thần 2 lần do thường xuyên hút thuốc lá điện tử pha với cần sa.

Người phụ nữ 41 tuổi ở Phú Thọ vỡ tử cung nguy kịch khi mang thai lần 2

Người phụ nữ 41 tuổi ở Phú Thọ vỡ tử cung nguy kịch khi mang thai lần 2

Y tế - 4 ngày trước

GĐXH – Tại bệnh viện, bệnh nhân có biểu hiện choáng, sắc mặt tái nhợt, tim thai giảm thấp, huyết áp không đo được.

Top