Hà Nội
23°C / 22-25°C

Vaccine ngừa tiêu chảy Rotarix nhiễm virut cúm: Chưa có bằng chứng gây bệnh cho người

Thứ sáu, 08:15 26/03/2010 | Y tế

GiadinhNet - Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) Trương Quốc Cường cho biết, cơ quan này đang liên lạc với cơ quan quản lý dược phẩm Mỹ và châu Âu để làm rõ thông tin liên quan đến vaccine ngừa tiêu chảy Rotarix (Hãng dược phẩm Glaxo Smith Kline - GSK) bị nhiễm virus PCV-1.

Đồng thời, Cục cũng yêu cầu các nhà nhập khẩu, nhà sản xuất kiểm tra số lượng vaccine Rotarix nhập khẩu hoặc đang sử dụng ở Việt Nam.

Người dân lo lắng
 

Tiêm chủng tại Trung tâm y tế dự phòng Hà Nội (phố Hàng Bài, Hoàn Kiếm).

Tại phòng khám số 13 Lò Đúc, chị Phạm Thị Nga (phường Giáp Bát, quận Hoàng Mai) bế con 2 tháng tuổi đi tiêm phòng rất bất ngờ trước thông tin mà chúng tôi đưa ra. "Con tôi cũng chưa được uống liều nào, nên đang băn khoăn trước thông tin có nên cho uống hay không". Không như chị Phương, anh Quốc Cường (phường Thanh Xuân Bắc, quận Thanh Xuân), rất lo lắng và băn khoăn vì con anh được uống Rotarix vào đúng  ngày báo đăng về thông tin trên. "Tôi không biết con tôi có bị làm sao không. Bản thân tôi và gia đình đến bây giờ thấy rất hoang mang”.

Tại phòng tiêm chủng số 70, Nguyễn Chí Thanh; Phòng tiêm chủng- Trung tâm Y tế quốc tế, số 4 Sơn Tây, trong vai một bà mẹ có con 5 tháng tuổi đến tìm lời tư vấn trước thông tin vaccine phòng tiêu chảy bị nhiễm virus, PV Báo GĐ&XH được các bác sĩ tại đây giải thích là "chưa có thông tin nào chính thức về những thông tin xung quanh vaccine này".

Phòng Tiêm chủng các loại vaccine thuộc Trung tâm Y tế dự phòng Hà Nội tại địa chỉ 50C, Hàng Bài vẫn đông khách như ngày thường. BS Đặng Đình Huân cho biết: "Chúng tôi đã đưa vào sử dụng vaccine này từ năm 2008. Từ sáng đến giờ chúng tôi đón tiếp và cấp vaccine Rotarix cho nhiều người, nhưng chưa có ai quan tâm đến thông tin này cả. Hiện giá của mỗi liều vaccine Rotarix là 710.000đ- 730.000đ”.

Chưa có bằng chứng PCV-1 gây bệnh cho người
 

Ảnh minh họa.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cũng đã ban hành một thông báo xác nhận rằng không có bằng chứng cho rằng phát hiện này đặt ra nguy cơ về tính an toàn của vaccine dựa trên hồ sơ an toàn của Rotarix và bằng chứng PCV-1 được biết là một virus không nhân lên trong cơ thể người và không là nguyên nhân gây bệnh cho người. Rotarix được sản xuất theo tiêu chuẩn của FDA, đã được xem xét và chấp thuận để cấp phép sử dụng tại Mỹ vào năm 2008. Mặc dù có những thông báo trên, FDA khuyến cáo các nhà lâm sàng Mỹ và nhân viên y tế tạm thời ngưng sử dụng Rotarix như là biện pháp đề phòng.

Theo ông Trương Quốc Cường, Cục Quản lý Dược đã nhận được văn bản giải trình của đại diện GSK tại Việt Nam. Theo đó, GSK cho biết đã xem xét quá trình sản xuất Rotarix và vaccine bại liệt bất hoạt IPV được sử dụng cùng dòng tế bào, qua đó phát hiện sự xuất hiện mảnh ADN của virus PCV-1 trong một số công đoạn sản xuất Rotarix và IPV.

Cục Quản lý Dược cũng vừa có văn bản khẩn đến Cục Y tế Dự phòng và Môi trường, Viện Vệ sinh dịch tễ TƯ, Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế để xin ý kiến xử lý đối với vaccine Rotarix và vaccine có chứa virus bại liệt bất hoạt (IPV) của Cty GSK.

Theo Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ T.Ư Nguyễn Trần Hiển, Cơ quan Quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu đã có cảnh báo về việc phát hiện PCV-1 trong vaccine. Theo ông Hiển, virus PCV-1 thường được phát hiện trong một số thực phẩm như thịt, nhưng chưa có bằng chứng PCV-1 gây bệnh cho người và động vật. Ông Hiển cũng cho rằng mảnh ADN của virus PCV-1 có thể nhiễm trong một số công đoạn sản xuất vaccine và hiện FDA đã tạm ngừng sử dụng vaccine này.

Trước đó, cơ quan điều phối dược phẩm châu Âu cũng đã yêu cầu hãng dược GSK giải trình về vấn đề này; đồng thời cho biết sẽ phối hợp với Tổ chức Y tế Thế giới  và các nhà điều phối bàn biện pháp xử trí tiếp theo. Vaccine Rotarix được chỉ định dùng bằng đường uống cho trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên.
 
Vân Khánh - Võ Thu
thuhuyen
Bình luận
Xem thêm bình luận
Ý kiến của bạn
Bộ Y tế yêu cầu tăng cường kiểm tra, giám sát kê đơn thuốc, sữa, TPCN

Bộ Y tế yêu cầu tăng cường kiểm tra, giám sát kê đơn thuốc, sữa, TPCN

Y tế - 1 giờ trước

Ngày 20/4, Bộ Y tế ban hành văn bản yêu cầu các bệnh viện trực thuộc Bộ, Sở Y tế các tỉnh, thanhf phố trực thuộc Trung ương tăng cường kiểm tra, giám sát thực hiện quy định về kê đơn thuốc, sữa, TPCN trong khám, chữa bệnh.

Ứng dụng công nghệ phổ và AI dự đoán chính xác bệnh lý tim mạch, ung bướu và đột quỵ

Ứng dụng công nghệ phổ và AI dự đoán chính xác bệnh lý tim mạch, ung bướu và đột quỵ

Y tế - 1 ngày trước

GĐXH - Bệnh viện E vừa đưa vào sử dụng hệ thống CT phổ của Philips ứng dụng AI, giúp chẩn đoán chính xác các bệnh lý tim mạch, ung bướu, đột quỵ…

Bệnh viện Đa khoa Bắc Kạn cứu thành công sản phụ sinh non, nguy kịch

Bệnh viện Đa khoa Bắc Kạn cứu thành công sản phụ sinh non, nguy kịch

Y tế - 2 ngày trước

GĐXH - Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Kạn vừa cấp cứu sản phụ sinh non, nguy kịch do sau đẻ, rau không bong và xuất hiện tình trạng chảy máu nhiều, đe dọa nghiêm trọng đến tính mạng.

Cục Quản lý Dược chỉ cách người dân tự nhận biết thuốc giả, thuốc thật

Cục Quản lý Dược chỉ cách người dân tự nhận biết thuốc giả, thuốc thật

Y tế - 2 ngày trước

Lãnh đạo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa cho biết, người dân, doanh nghiệp có thể tự tra cứu sản phẩm thuốc tân dược qua Cổng dịch vụ công: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc.

Đặt thành công máy tạo nhịp tim vĩnh viễn cho hai bệnh nhân U100

Đặt thành công máy tạo nhịp tim vĩnh viễn cho hai bệnh nhân U100

Y tế - 3 ngày trước

Bệnh viện Đa khoa (BVĐK) tỉnh Ninh Thuận vừa thực hiện thành công hai ca đặt máy tạo nhịp tim vĩnh viễn cho hai bệnh nhân U100.

Hà Nội: Bé gái sơ sinh bị bỏ rơi ở bụi chuối, trên người nhiều vết xước và côn trùng đốt

Hà Nội: Bé gái sơ sinh bị bỏ rơi ở bụi chuối, trên người nhiều vết xước và côn trùng đốt

Y tế - 3 ngày trước

GĐXH - Ngay khi phát hiện, người dân địa phương đã đưa trẻ vào trạm y tế trong tình trạng tỉnh, khóc to, hạ nhiệt độ, trên người nhiều vết trầy xước và côn trùng đốt, rốn còn tươi.

Bị kỳ thị về ngoại hình, người phụ nữ rơi vào trầm cảm

Bị kỳ thị về ngoại hình, người phụ nữ rơi vào trầm cảm

Y tế - 3 ngày trước

GĐXH - Cân nặng "quá khổ" không chỉ gây khó khăn trong sinh hoạt hàng ngày mà còn khiến D luôn tự ti vì bị kỳ thị về ngoại hình, thậm chí có ý nghĩ tự tử.

Hiếm gặp: Phát hiện ký sinh trùng dài gần 10cm trong mắt của bệnh nhân nữ

Hiếm gặp: Phát hiện ký sinh trùng dài gần 10cm trong mắt của bệnh nhân nữ

Y tế - 4 ngày trước

GĐXH - Theo các bác sĩ, nếu bệnh nhân không được phát hiện và xử trí kịp thời, ký sinh trùng có thể gây viêm nhiễm kéo dài, tổn thương giác mạc, suy giảm thị lực, thậm chí dẫn đến mù lòa.

Mắc tay chân miệng, bé gái 14 tháng tuổi ở Hà Nội phải lọc máu liên tục

Mắc tay chân miệng, bé gái 14 tháng tuổi ở Hà Nội phải lọc máu liên tục

Y tế - 5 ngày trước

GĐXH - Bệnh nhi được đưa đến viện trong tình trạng có nhiều vết loét trong vòm họng, nốt phỏng nước rải rác vùng mông kèm tình trạng suy hô hấp, suy tuần hoàn.

Người đàn ông 49 tuổi nguy kịch, tiên lượng tử vong sau khi ăn lòng lợn

Người đàn ông 49 tuổi nguy kịch, tiên lượng tử vong sau khi ăn lòng lợn

Y tế - 6 ngày trước

GĐXH - Sau 1 tuần ăn lòng lợn, ông L. đột ngột sốt cao tới 40 độ C, rét run, đau bụng dữ dội, đi ngoài phân lỏng 8 lần trong ngày, nhức mỏi toàn thân, huyết áp tụt mạnh.

Top