Hà Nội
23°C / 22-25°C

Vaccine ngừa tiêu chảy Rotarix nhiễm virut cúm: Chưa có bằng chứng gây bệnh cho người

Thứ sáu, 08:15 26/03/2010 | Y tế

GiadinhNet - Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) Trương Quốc Cường cho biết, cơ quan này đang liên lạc với cơ quan quản lý dược phẩm Mỹ và châu Âu để làm rõ thông tin liên quan đến vaccine ngừa tiêu chảy Rotarix (Hãng dược phẩm Glaxo Smith Kline - GSK) bị nhiễm virus PCV-1.

Đồng thời, Cục cũng yêu cầu các nhà nhập khẩu, nhà sản xuất kiểm tra số lượng vaccine Rotarix nhập khẩu hoặc đang sử dụng ở Việt Nam.

Người dân lo lắng
 

Tiêm chủng tại Trung tâm y tế dự phòng Hà Nội (phố Hàng Bài, Hoàn Kiếm).

Tại phòng khám số 13 Lò Đúc, chị Phạm Thị Nga (phường Giáp Bát, quận Hoàng Mai) bế con 2 tháng tuổi đi tiêm phòng rất bất ngờ trước thông tin mà chúng tôi đưa ra. "Con tôi cũng chưa được uống liều nào, nên đang băn khoăn trước thông tin có nên cho uống hay không". Không như chị Phương, anh Quốc Cường (phường Thanh Xuân Bắc, quận Thanh Xuân), rất lo lắng và băn khoăn vì con anh được uống Rotarix vào đúng  ngày báo đăng về thông tin trên. "Tôi không biết con tôi có bị làm sao không. Bản thân tôi và gia đình đến bây giờ thấy rất hoang mang”.

Tại phòng tiêm chủng số 70, Nguyễn Chí Thanh; Phòng tiêm chủng- Trung tâm Y tế quốc tế, số 4 Sơn Tây, trong vai một bà mẹ có con 5 tháng tuổi đến tìm lời tư vấn trước thông tin vaccine phòng tiêu chảy bị nhiễm virus, PV Báo GĐ&XH được các bác sĩ tại đây giải thích là "chưa có thông tin nào chính thức về những thông tin xung quanh vaccine này".

Phòng Tiêm chủng các loại vaccine thuộc Trung tâm Y tế dự phòng Hà Nội tại địa chỉ 50C, Hàng Bài vẫn đông khách như ngày thường. BS Đặng Đình Huân cho biết: "Chúng tôi đã đưa vào sử dụng vaccine này từ năm 2008. Từ sáng đến giờ chúng tôi đón tiếp và cấp vaccine Rotarix cho nhiều người, nhưng chưa có ai quan tâm đến thông tin này cả. Hiện giá của mỗi liều vaccine Rotarix là 710.000đ- 730.000đ”.

Chưa có bằng chứng PCV-1 gây bệnh cho người
 

Ảnh minh họa.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cũng đã ban hành một thông báo xác nhận rằng không có bằng chứng cho rằng phát hiện này đặt ra nguy cơ về tính an toàn của vaccine dựa trên hồ sơ an toàn của Rotarix và bằng chứng PCV-1 được biết là một virus không nhân lên trong cơ thể người và không là nguyên nhân gây bệnh cho người. Rotarix được sản xuất theo tiêu chuẩn của FDA, đã được xem xét và chấp thuận để cấp phép sử dụng tại Mỹ vào năm 2008. Mặc dù có những thông báo trên, FDA khuyến cáo các nhà lâm sàng Mỹ và nhân viên y tế tạm thời ngưng sử dụng Rotarix như là biện pháp đề phòng.

Theo ông Trương Quốc Cường, Cục Quản lý Dược đã nhận được văn bản giải trình của đại diện GSK tại Việt Nam. Theo đó, GSK cho biết đã xem xét quá trình sản xuất Rotarix và vaccine bại liệt bất hoạt IPV được sử dụng cùng dòng tế bào, qua đó phát hiện sự xuất hiện mảnh ADN của virus PCV-1 trong một số công đoạn sản xuất Rotarix và IPV.

Cục Quản lý Dược cũng vừa có văn bản khẩn đến Cục Y tế Dự phòng và Môi trường, Viện Vệ sinh dịch tễ TƯ, Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế để xin ý kiến xử lý đối với vaccine Rotarix và vaccine có chứa virus bại liệt bất hoạt (IPV) của Cty GSK.

Theo Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ T.Ư Nguyễn Trần Hiển, Cơ quan Quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu đã có cảnh báo về việc phát hiện PCV-1 trong vaccine. Theo ông Hiển, virus PCV-1 thường được phát hiện trong một số thực phẩm như thịt, nhưng chưa có bằng chứng PCV-1 gây bệnh cho người và động vật. Ông Hiển cũng cho rằng mảnh ADN của virus PCV-1 có thể nhiễm trong một số công đoạn sản xuất vaccine và hiện FDA đã tạm ngừng sử dụng vaccine này.

Trước đó, cơ quan điều phối dược phẩm châu Âu cũng đã yêu cầu hãng dược GSK giải trình về vấn đề này; đồng thời cho biết sẽ phối hợp với Tổ chức Y tế Thế giới  và các nhà điều phối bàn biện pháp xử trí tiếp theo. Vaccine Rotarix được chỉ định dùng bằng đường uống cho trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên.
 
Vân Khánh - Võ Thu
thuhuyen
Bình luận
Xem thêm bình luận
Ý kiến của bạn
Phẫu thuật cứu sản phụ 45 tuổi bị vỡ u xơ tử cung hiếm gặp khi mang thai 29 tuần ở Ninh Bình

Phẫu thuật cứu sản phụ 45 tuổi bị vỡ u xơ tử cung hiếm gặp khi mang thai 29 tuần ở Ninh Bình

Y tế - 10 giờ trước

GĐXH - Các bác sĩ Bệnh viện Sản Nhi Ninh Bình bảo tồn tử cung, cứu sống mẹ con sản phụ trong ca bệnh hiếm gặp có tỉ lệ dưới 1% trên thế giới..

Người đàn ông bị bỏng nặng, nguy kịch khi giữ thang cho hàng xóm sửa điện

Người đàn ông bị bỏng nặng, nguy kịch khi giữ thang cho hàng xóm sửa điện

Y tế - 1 ngày trước

GĐXH - Bệnh nhân không trực tiếp chạm vào dây điện mà chỉ giữ thang cho hàng xóm sửa điện tại khu vực chuồng gà. Khi đó, nguồn điện tổng chưa được ngắt, bệnh nhân cũng không mặc đồ bảo hộ.

Bệnh viện Giao thông Vận tải gửi cảnh báo nóng tới người dân đến thăm khám tại viện

Bệnh viện Giao thông Vận tải gửi cảnh báo nóng tới người dân đến thăm khám tại viện

Y tế - 2 ngày trước

GĐXH - Bệnh viện Giao thông Vận tải thông báo tới người bệnh, khách hàng tới thăm khám về việc cảnh giác đối tượng 'cò bệnh viện'.

Khám BHYT vào ngày nghỉ, ngày lễ có được thanh toán?

Khám BHYT vào ngày nghỉ, ngày lễ có được thanh toán?

Y tế - 3 ngày trước

Cơ sở y tế căn cứ trên khả năng cung cấp dịch vụ và nhu cầu khám, chữa bệnh ngày nghỉ, ngày lễ của người tham gia BHYT để tổ chức khám, chữa bệnh

Việt Nam tiên phong tổ chức hội nghị quốc tế đầu tiên tại Châu Á về nhu động thần kinh ruột

Việt Nam tiên phong tổ chức hội nghị quốc tế đầu tiên tại Châu Á về nhu động thần kinh ruột

Y tế - 4 ngày trước

GĐXH – Lần đầu tiên tại châu Á, Việt Nam đăng cai tổ chức Hội nghị khoa học quốc tế về nhu động thần kinh ruột, quy tụ hàng trăm chuyên gia hàng đầu khu vực nhằm cập nhật các tiến bộ trong chẩn đoán, điều trị và đào tạo chuyên sâu về lĩnh vực còn được xem là “hố đen” của chuyên ngành tiêu hóa.

Bệnh viện Đa khoa Xanh Pôn và Bệnh viện Vĩnh Phúc VPI ký kết hợp tác chuyên môn toàn diện

Bệnh viện Đa khoa Xanh Pôn và Bệnh viện Vĩnh Phúc VPI ký kết hợp tác chuyên môn toàn diện

Y tế - 4 ngày trước

GĐXH - TS.BS. Nguyễn Đức Long – Giám đốc Bệnh viện Đa khoa Xanh Pôn cho biết, bệnh viện luôn đặc biệt chú trọng công tác đào tạo, chỉ đạo tuyến và tăng cường hợp tác chuyên môn với các đơn vị trong và ngoài hệ thống y tế công lập.

Lâm Đồng ghi nhận 17 người ngộ độc cá nóc, 1 người tử vong từ đầu năm 2025

Lâm Đồng ghi nhận 17 người ngộ độc cá nóc, 1 người tử vong từ đầu năm 2025

Sống khỏe - 5 ngày trước

Từ đầu năm 2025 đến nay, tỉnh Lâm Đồng đã ghi nhận 2 vụ ngộ độc cá nóc khiến 17 người phải nhập viện, trong đó 1 người tử vong.

Cứu người đàn ông bị nhiễm trùng nặng do nhiễm vi khuẩn đa kháng sau phẫu thuật

Cứu người đàn ông bị nhiễm trùng nặng do nhiễm vi khuẩn đa kháng sau phẫu thuật

Y tế - 5 ngày trước

GĐXH - Bệnh nhân được đưa đến viện trong tình trạng nhiễm trùng nặng, khó thở, sốt cao liên tục. Vết mổ vùng cột sống thắt lưng có dịch mủ đặc và tổ chức hoại tử.

Nhiều dịch bệnh có nguy cơ tăng mạnh, Bộ Y tế yêu cầu xử lý triệt để ngay từ ca đầu tiên

Nhiều dịch bệnh có nguy cơ tăng mạnh, Bộ Y tế yêu cầu xử lý triệt để ngay từ ca đầu tiên

Y tế - 6 ngày trước

Cục Phòng bệnh (Bộ Y tế) cho biết, nhiều bệnh có nguy cơ tăng mạnh trong thời gian tới như cúm mùa, COVID-19, viêm phổi, ho gà, virus hợp bào hô hấp, tiêu chảy do virus rota, E.Coli...

Hi hữu: Người đàn ông 41 tuổi đi cấp cứu vì 'cậu nhỏ' cương đau dữ dội suốt 10 ngày liên tục

Hi hữu: Người đàn ông 41 tuổi đi cấp cứu vì 'cậu nhỏ' cương đau dữ dội suốt 10 ngày liên tục

Y tế - 1 tuần trước

GĐXH - Người bệnh được đưa vào viện trong tình trạng dương vật cương đau dữ dội trong suốt thời gian dài dù không có kích thích tình dục.

Top