Vaccine ngừa tiêu chảy Rotarix nhiễm virut cúm: Chưa có bằng chứng gây bệnh cho người
GiadinhNet - Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) Trương Quốc Cường cho biết, cơ quan này đang liên lạc với cơ quan quản lý dược phẩm Mỹ và châu Âu để làm rõ thông tin liên quan đến vaccine ngừa tiêu chảy Rotarix (Hãng dược phẩm Glaxo Smith Kline - GSK) bị nhiễm virus PCV-1.
Đồng thời, Cục cũng yêu cầu các nhà nhập khẩu, nhà sản xuất kiểm tra số lượng vaccine Rotarix nhập khẩu hoặc đang sử dụng ở Việt Nam.
 |
|
Tiêm chủng tại Trung tâm y tế dự phòng Hà Nội (phố Hàng Bài, Hoàn Kiếm). |
Tại phòng khám số 13 Lò Đúc, chị Phạm Thị Nga (phường Giáp Bát, quận Hoàng Mai) bế con 2 tháng tuổi đi tiêm phòng rất bất ngờ trước thông tin mà chúng tôi đưa ra. "Con tôi cũng chưa được uống liều nào, nên đang băn khoăn trước thông tin có nên cho uống hay không". Không như chị Phương, anh Quốc Cường (phường Thanh Xuân Bắc, quận Thanh Xuân), rất lo lắng và băn khoăn vì con anh được uống Rotarix vào đúng ngày báo đăng về thông tin trên. "Tôi không biết con tôi có bị làm sao không. Bản thân tôi và gia đình đến bây giờ thấy rất hoang mang”.
Tại phòng tiêm chủng số 70, Nguyễn Chí Thanh; Phòng tiêm chủng- Trung tâm Y tế quốc tế, số 4 Sơn Tây, trong vai một bà mẹ có con 5 tháng tuổi đến tìm lời tư vấn trước thông tin vaccine phòng tiêu chảy bị nhiễm virus, PV Báo GĐ&XH được các bác sĩ tại đây giải thích là "chưa có thông tin nào chính thức về những thông tin xung quanh vaccine này".
Phòng Tiêm chủng các loại vaccine thuộc Trung tâm Y tế dự phòng Hà Nội tại địa chỉ 50C, Hàng Bài vẫn đông khách như ngày thường. BS Đặng Đình Huân cho biết: "Chúng tôi đã đưa vào sử dụng vaccine này từ năm 2008. Từ sáng đến giờ chúng tôi đón tiếp và cấp vaccine Rotarix cho nhiều người, nhưng chưa có ai quan tâm đến thông tin này cả. Hiện giá của mỗi liều vaccine Rotarix là 710.000đ- 730.000đ”.
 |
|
Ảnh minh họa. |
|
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cũng đã ban hành một thông báo xác nhận rằng không có bằng chứng cho rằng phát hiện này đặt ra nguy cơ về tính an toàn của vaccine dựa trên hồ sơ an toàn của Rotarix và bằng chứng PCV-1 được biết là một virus không nhân lên trong cơ thể người và không là nguyên nhân gây bệnh cho người. Rotarix được sản xuất theo tiêu chuẩn của FDA, đã được xem xét và chấp thuận để cấp phép sử dụng tại Mỹ vào năm 2008. Mặc dù có những thông báo trên, FDA khuyến cáo các nhà lâm sàng Mỹ và nhân viên y tế tạm thời ngưng sử dụng Rotarix như là biện pháp đề phòng. |
Theo ông Trương Quốc Cường, Cục Quản lý Dược đã nhận được văn bản giải trình của đại diện GSK tại Việt Nam. Theo đó, GSK cho biết đã xem xét quá trình sản xuất Rotarix và vaccine bại liệt bất hoạt IPV được sử dụng cùng dòng tế bào, qua đó phát hiện sự xuất hiện mảnh ADN của virus PCV-1 trong một số công đoạn sản xuất Rotarix và IPV.
Cục Quản lý Dược cũng vừa có văn bản khẩn đến Cục Y tế Dự phòng và Môi trường, Viện Vệ sinh dịch tễ TƯ, Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế để xin ý kiến xử lý đối với vaccine Rotarix và vaccine có chứa virus bại liệt bất hoạt (IPV) của Cty GSK.
Theo Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ T.Ư Nguyễn Trần Hiển, Cơ quan Quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu đã có cảnh báo về việc phát hiện PCV-1 trong vaccine. Theo ông Hiển, virus PCV-1 thường được phát hiện trong một số thực phẩm như thịt, nhưng chưa có bằng chứng PCV-1 gây bệnh cho người và động vật. Ông Hiển cũng cho rằng mảnh ADN của virus PCV-1 có thể nhiễm trong một số công đoạn sản xuất vaccine và hiện FDA đã tạm ngừng sử dụng vaccine này.
