Hà Nội
23°C / 22-25°C

Vaccine ngừa tiêu chảy Rotarix nhiễm virut cúm: Chưa có bằng chứng gây bệnh cho người

Thứ sáu, 08:15 26/03/2010 | Y tế

GiadinhNet - Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) Trương Quốc Cường cho biết, cơ quan này đang liên lạc với cơ quan quản lý dược phẩm Mỹ và châu Âu để làm rõ thông tin liên quan đến vaccine ngừa tiêu chảy Rotarix (Hãng dược phẩm Glaxo Smith Kline - GSK) bị nhiễm virus PCV-1.

Đồng thời, Cục cũng yêu cầu các nhà nhập khẩu, nhà sản xuất kiểm tra số lượng vaccine Rotarix nhập khẩu hoặc đang sử dụng ở Việt Nam.

Người dân lo lắng
 

Tiêm chủng tại Trung tâm y tế dự phòng Hà Nội (phố Hàng Bài, Hoàn Kiếm).

Tại phòng khám số 13 Lò Đúc, chị Phạm Thị Nga (phường Giáp Bát, quận Hoàng Mai) bế con 2 tháng tuổi đi tiêm phòng rất bất ngờ trước thông tin mà chúng tôi đưa ra. "Con tôi cũng chưa được uống liều nào, nên đang băn khoăn trước thông tin có nên cho uống hay không". Không như chị Phương, anh Quốc Cường (phường Thanh Xuân Bắc, quận Thanh Xuân), rất lo lắng và băn khoăn vì con anh được uống Rotarix vào đúng  ngày báo đăng về thông tin trên. "Tôi không biết con tôi có bị làm sao không. Bản thân tôi và gia đình đến bây giờ thấy rất hoang mang”.

Tại phòng tiêm chủng số 70, Nguyễn Chí Thanh; Phòng tiêm chủng- Trung tâm Y tế quốc tế, số 4 Sơn Tây, trong vai một bà mẹ có con 5 tháng tuổi đến tìm lời tư vấn trước thông tin vaccine phòng tiêu chảy bị nhiễm virus, PV Báo GĐ&XH được các bác sĩ tại đây giải thích là "chưa có thông tin nào chính thức về những thông tin xung quanh vaccine này".

Phòng Tiêm chủng các loại vaccine thuộc Trung tâm Y tế dự phòng Hà Nội tại địa chỉ 50C, Hàng Bài vẫn đông khách như ngày thường. BS Đặng Đình Huân cho biết: "Chúng tôi đã đưa vào sử dụng vaccine này từ năm 2008. Từ sáng đến giờ chúng tôi đón tiếp và cấp vaccine Rotarix cho nhiều người, nhưng chưa có ai quan tâm đến thông tin này cả. Hiện giá của mỗi liều vaccine Rotarix là 710.000đ- 730.000đ”.

Chưa có bằng chứng PCV-1 gây bệnh cho người
 

Ảnh minh họa.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cũng đã ban hành một thông báo xác nhận rằng không có bằng chứng cho rằng phát hiện này đặt ra nguy cơ về tính an toàn của vaccine dựa trên hồ sơ an toàn của Rotarix và bằng chứng PCV-1 được biết là một virus không nhân lên trong cơ thể người và không là nguyên nhân gây bệnh cho người. Rotarix được sản xuất theo tiêu chuẩn của FDA, đã được xem xét và chấp thuận để cấp phép sử dụng tại Mỹ vào năm 2008. Mặc dù có những thông báo trên, FDA khuyến cáo các nhà lâm sàng Mỹ và nhân viên y tế tạm thời ngưng sử dụng Rotarix như là biện pháp đề phòng.

Theo ông Trương Quốc Cường, Cục Quản lý Dược đã nhận được văn bản giải trình của đại diện GSK tại Việt Nam. Theo đó, GSK cho biết đã xem xét quá trình sản xuất Rotarix và vaccine bại liệt bất hoạt IPV được sử dụng cùng dòng tế bào, qua đó phát hiện sự xuất hiện mảnh ADN của virus PCV-1 trong một số công đoạn sản xuất Rotarix và IPV.

Cục Quản lý Dược cũng vừa có văn bản khẩn đến Cục Y tế Dự phòng và Môi trường, Viện Vệ sinh dịch tễ TƯ, Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế để xin ý kiến xử lý đối với vaccine Rotarix và vaccine có chứa virus bại liệt bất hoạt (IPV) của Cty GSK.

Theo Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ T.Ư Nguyễn Trần Hiển, Cơ quan Quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu đã có cảnh báo về việc phát hiện PCV-1 trong vaccine. Theo ông Hiển, virus PCV-1 thường được phát hiện trong một số thực phẩm như thịt, nhưng chưa có bằng chứng PCV-1 gây bệnh cho người và động vật. Ông Hiển cũng cho rằng mảnh ADN của virus PCV-1 có thể nhiễm trong một số công đoạn sản xuất vaccine và hiện FDA đã tạm ngừng sử dụng vaccine này.

Trước đó, cơ quan điều phối dược phẩm châu Âu cũng đã yêu cầu hãng dược GSK giải trình về vấn đề này; đồng thời cho biết sẽ phối hợp với Tổ chức Y tế Thế giới  và các nhà điều phối bàn biện pháp xử trí tiếp theo. Vaccine Rotarix được chỉ định dùng bằng đường uống cho trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên.
 
Vân Khánh - Võ Thu
thuhuyen
Bình luận
Xem thêm bình luận
Ý kiến của bạn
Mua nhầm cồn độc hại để súc miệng, người đàn ông hôn mê sâu

Mua nhầm cồn độc hại để súc miệng, người đàn ông hôn mê sâu

Y tế - 1 ngày trước

Người đàn ông Hà Nội mua cồn 70 độ để súc miệng, ngậm chữa đau răng nhưng mua phải hàng giả dẫn tới hôn mê, tổn thương não nghiêm trọng.

Cô gái 16 tuổi ở Phú Thọ nhập viện cấp cứu do sai lầm khi điều trị tiểu đường nhiều người hay mắc phải

Cô gái 16 tuổi ở Phú Thọ nhập viện cấp cứu do sai lầm khi điều trị tiểu đường nhiều người hay mắc phải

Y tế - 3 ngày trước

GĐXH - Bệnh nhân được đưa đi cấp cứu trong tình trạng mệt mỏi, gọi hỏi không đáp ứng. Tại bệnh viện, bệnh nhân được chẩn đoán nhiễm toan ceton - một biến chứng nghiêm trọng của tiểu đường type 1.

Người bán thịt vào cấp cứu do gặp nạn khi làm hàng cho khách

Người bán thịt vào cấp cứu do gặp nạn khi làm hàng cho khách

Y tế - 4 ngày trước

Người phụ nữ làm nghề bán thịt lợn được đưa vào cấp cứu với chiếc máy xay trên tay sau khi gặp tai nạn lao động.

4 người trong gia đình ở Lạng Sơn nhập viện sau bữa cơm tối

4 người trong gia đình ở Lạng Sơn nhập viện sau bữa cơm tối

Y tế - 5 ngày trước

GĐXH - Sau bữa cơm tối có món nấm tự hái, 4 người trong một gia đình có biểu hiện bị ngộ độc như: Đau đầu, buồn nôn, nôn, đau tức bụng, quặn từng cơn và đi ngoài phân lỏng nhiều lần...

Bức ảnh người đàn ông 30 tuổi ngồi thẫn thờ ở hành lang bệnh viện và sự thật khiến nhiều người xúc động

Bức ảnh người đàn ông 30 tuổi ngồi thẫn thờ ở hành lang bệnh viện và sự thật khiến nhiều người xúc động

Y tế - 5 ngày trước

Hình ảnh người đàn ông trẻ tuổi ngồi thẫn thờ ở hành lang bệnh viện và câu chuyện phía sau đã thu hút sự chú ý của cộng đồng mạng, khiến nhiều người không khỏi xúc động.

Bé gái 6 tuổi đi viện do sợi dây chun buộc tóc

Bé gái 6 tuổi đi viện do sợi dây chun buộc tóc

Y tế - 1 tuần trước

GĐXH - Theo các bác sĩ, trong tai bệnh nhi có dị vật là dây buộc tóc bằng cao su, nằm sát màng nhĩ. Nếu tiếp tục ngoáy sâu hoặc cố lấy tại nhà, nguy cơ thủng màng nhĩ là rất cao.

Người phụ nữ 63 tuổi nhập viện khẩn sau khi bị gai loài cá này đâm vào tay

Người phụ nữ 63 tuổi nhập viện khẩn sau khi bị gai loài cá này đâm vào tay

Y tế - 1 tuần trước

GĐXH - Sau khi thăm khám, các bác sĩ chẩn đoán bệnh nhân bị nhiễm khuẩn huyết, viêm hoại tử bàn tay trái do vi khuẩn Vibrio vulnificus.

Ngoài tiếp xúc trực tiếp với người bệnh, đây cũng là 1 con đường khác lây truyền COVID-19 mà người dân không chủ quan

Ngoài tiếp xúc trực tiếp với người bệnh, đây cũng là 1 con đường khác lây truyền COVID-19 mà người dân không chủ quan

Y tế - 1 tuần trước

Mặc dù lây truyền qua tiếp xúc trực tiếp và giọt bắn được xem là con đường chính, lây truyền qua bề mặt và vật dụng không thể bị xem nhẹ.

Bác sĩ tham gia ca mổ lịch sử tách cặp song sinh Việt - Đức qua đời

Bác sĩ tham gia ca mổ lịch sử tách cặp song sinh Việt - Đức qua đời

Y tế - 1 tuần trước

Bác sĩ Trần Thành Trai, người tham gia ca phẫu thuật lịch sử tách cặp song sinh Việt - Đức năm 1988, qua đời ngày 31/5.

Bộ Y tế phát động Tháng hành động vì trẻ em năm 2025

Bộ Y tế phát động Tháng hành động vì trẻ em năm 2025

Y tế - 1 tuần trước

GĐXH - Sáng nay (31/5) Bộ Y tế phối hợp với UBND tỉnh Phú Thọ long trọng tổ chức Lễ Phát động Tháng hành động vì trẻ em năm 2025 với chủ đề: “Ưu tiên nguồn lực hoàn thành các mục tiêu vì trẻ em”.

Top