Việt Nam sắp sản xuất thành công 2 vaccine mới

TS Lê Văn Bé, Viện trưởng Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết, các vaccine thử nghiệm bao gồm, vaccine cúm mùa bất hoạt tam giá phòng 3 chủng cúm (A/H1N1, A/H3N2, và B) và vaccine cúm tiền đại dịch bất hoạt A/H5N1, một loại chủng cúm gia cầm, đã rải rác lây truyền sang người trong những năm qua. Các vaccine này dự kiến sẽ được cấp phép lưu hành vào năm 2019. Đây là kết quả to lớn của 9 năm hợp tác nhằm nâng cao năng lực sản xuất vaccine và khả năng sẵn sàng ứng phó đại dịch của Việt Nam.

Theo TS Lê Văn Bé, vaccine thành công là nhờ sự giúp đỡ của đồng nghiệp tại Cơ quan Nghiên cứu phát triển tiên tiến về Y sinh học (BARDA) thuộc Bộ Y tế và Phúc lợi con người Hoa Kỳ, WHO (Tổ chức Y tế thế giới) và PATH (một tổ chức quốc tế về y tế toàn cầu), những người đã đóng góp rất nhiều cho quá trình thúc đẩy năng lực phát triển vaccine cúm ở Việt Nam

TS Lê Văn Bé cho biết, giữa năm 2017 và 2018, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2/3 vaccine cúm mùa của IVAC để phòng 3 chủng cúm và vaccine cúm A/H5N1 đã được hoàn thành. Đây là đánh giá cuối cùng trước khi các vaccine có thể được cấp phép để lưu hành. Các thử nghiệm lâm sàng đã đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch của cả 2 loại vaccine ở người trưởng thành khỏe mạnh.

Kết quả tổng thể cho thấy các vaccine được dung nạp tốt và có khả năng tạo đáp ứng miễn dịch bảo vệ. IVAC đang trong quá trình nộp hồ sơ xin đăng ký lưu hành cho cả vaccine cúm mùa và vaccine cúm tiền đại dịch A/H5N1. “Chúng tôi rất vui mừng công bố đã thực hiện thành công các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng cho 2 loại vaccine cúm do IVAC sản xuất và hy vọng cả 2 vaccine cúm này sẽ được cấp phép lưu hành trong năm 2019”, TS Lê Văn Bé nói.

Theo các chuyên gia y tế, cúm mùa - một bệnh do virus gây bệnh đường hô hấp từ thể nhẹ đến nặng và đôi khi có thể tử vong – là nguyên nhân gây ra tới 650.000 ca tử vong và khoảng 3-5 triệu trường hợp mắc bệnh nghiêm trọng trên toàn thế giới hàng năm, bao gồm khoảng hơn 1 triệu ca bị hội chứng cúm ở Việt Nam.

P.V