6 người tiêm thử nghiệm Covivac phòng COVID-19 sáng nay là ai?

Tiến độ nghiên cứu, thử nghiệm vaccine COVID-19 "made in Vietnam" hiện đến đâu?

PGS.TS Vũ Đình Thiểm - Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương - cho hay, sáng nay (15/3), nhóm 6 người đầu tiên sẽ tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac giai đoạn 1 tại Trường Đại học Y Hà Nội.

Vaccine Covivac do Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC) thuộc Bộ Y tế nghiên cứu, phát triển từ tháng 5/2020.

Đây là loại vaccine phòng COVID-19 "made in Vietnam" thứ 2 tại nước ta được Bộ Y tế cấp phép thử nghiệm lâm sàng (sau Nano Covax của công ty Nanogen hiện đang tiêm thử nghiệm giai đoạn 2).

PGS.TS Vũ Đình Thiểm cho biết có 2 nhóm từ 18 - 39 tuổi và từ 40 - 59 tuổi, tỷ lệ nam – nữ cân bằng nhau tham gia thử nghiệm đầu tiên.

Vaccine Covivac do Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC) thuộc Bộ Y tế nghiên cứu, phát triển từ tháng 5/2020.

Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi (tiêm vaccine hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày

TS Thiểm cho biết thêm hiện nhóm nghiên cứu, phát triển vaccine đã thu nhận được 35 người từ 40-59 tuổi, vượt chỉ tiêu đề ra. Nhóm nam nữ 18 - 39 tuổi đạt tiêu chuẩn rất nhiều, khoảng 50 người.

"Ban đầu tiêm chúng tôi sẽ hoàn chỉnh lại quy trình tiêm, đồng thời thăm dò vì khi tiêm ít có thể có đủ điều kiện theo dõi giám sát chặt chẽ", TS Thiểm nói.

Theo TS Thiểm, từ 6 người này, sau 8 ngày khám lại sức khỏe rồi mới tiêm nhiều người hơn. Sau đó, dự kiến tiêm khoảng 15 người/đợt. Số lượng này phù hợp với điều kiện theo dõi, chăm sóc sau tiêm của cơ sở. Trong trường hợp điều kiện cơ sở vật chất đáp ứng đầy đủ, số lượng người tiêm thử trong một đợt có thể tăng lên 30-40 người.

"Để chuẩn bị cho 1 đợt tiêm, chúng tôi bố trí hơn 30 nhân viên y tế để hoàn chỉnh quy trình", TS Thiểm nói.

Hiện nhóm nghiên cứu đã tuyển đủ tổng số 120 người tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac cho giai đoạn 1.

Dự kiến, khi hoàn thành tiêm thử nghiệm cho nhóm đầu tiên, nhóm nghiên cứu sẽ tiêm cho nhóm thứ hai vào 9 ngày sau đó (dự kiến vào ngày 24/3). Việc tiêm chủng được thực hiện tại Trung tâm Dược lý lâm sàng (Trường Đại học Y Hà Nội) do Viện vệ sinh Dịch tễ Trung ương đóng vai trò thử nghiệm chính.

Khi đánh giá tiền lâm sàng và những thử nghiệm, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long khẳng định hiệu lực bảo vệ của Covivac rất tốt: "Chúng tôi tự tin, ngoài vaccine Nanogen đang được thử nghiệm giai đoạn 2 thì Covivac được coi là vaccine tiềm năng trong công cuộc ứng phó đại dịch COVID-19".

T.Nguyên