Vì sao hết một số vaccine tiêm dịch vụ?
GiadinhNet - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, việc thiếu cục bộ một số vaccine phục vụ tiêm chủng dịch vụ tại một số điểm tiêm chủng trong thời gian qua là do việc lập dự trù, đặt hàng của các đơn vị tiêm chủng chưa kịp thời, dẫn tới việc các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu không chủ động trong xây dựng kế hoạch cung ứng.
Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), tất cả 11 vaccine phục vụ Chương trình Tiêm chủng Mở rộng Quốc gia và các vaccine phục vụ tiêm chủng dịch vụ của nhân dân (bao gồm các vaccine “3 trong 1”, thủy đậu, cúm, “6 trong 1”) đều có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam còn hiệu lực. Do đó, các vaccine này, được nhập khẩu theo nhu cầu, không bị hạn chế về số lượng, trị giá, không phải xin giấy phép nhập khẩu, không phải xác nhận đơn hàng nhập khẩu của Bộ Y tế - Cục Quản lý Dược.
Cũng theo Cục Quản lý Dược, vaccine có đặc thù khác với các thuốc hóa dược là được sản xuất bằng công nghệ sinh học với nhiều công đoạn phức tạp (tạo ngân hàng chủng virus từ virus gốc, tạo chủng làm việc, nuôi cấy chủng làm việc trên tế bào vero hoặc trên động vật, ...), thời gian cần thiết tối thiểu là khoảng 3 tháng, do đó, phải có kế hoạch sản xuất dài hạn; từng lô sản xuất/nhập khẩu phải được kiểm định trong nước và nước ngoài và chỉ được lưu hành sau khi có kết quả kiểm định đạt yêu cầu.
Ngoài ra, do yêu cầu cao về công nghệ nên số lượng nhà sản xuất trên toàn thế giới ít (ví dụ cả nước Pháp chỉ có 01 tập đoàn sản xuất vaccine là Sanofi Pasteur); vaccine được sử dụng để phòng bệnh cho người khỏe mạnh và chỉ được sử dụng tại các cơ sở tiêm chủng. Do vậy, điểm mấu chốt để có nguồn cung vaccine đủ và kịp thời là việc lập dự trù, đặt hàng.
Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược, Cục Y tế dự phòng) đã liên tục có công văn đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố chỉ đạo các đơn vị tiêm chủng thực hiện nghiêm túc và kịp thời công tác dự trù, đặt hàng.
Cục Quản lý Dược cho rằng, đối với các vaccine nhập khẩu phục vụ nhu cầu tiêm chủng dịch vụ của nhân dân, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) quản lý về chất lượng và cấp số đăng ký lưu hành/giấy phép nhập khẩu.
Số lượng nhập khẩu không hạn chế, phụ thuộc vào việc đặt hàng của các đơn vị tiêm chủng hoặc nhu cầu kinh doanh của doanh nghiệp. Giá vaccine nói riêng và giá thuốc nói chung được Tổ Công tác liên ngành của Bộ Tài chính, Bộ Công thương và Bộ Y tế rà soát, xem xét trên cơ sở kê khai của doanh nghiệp, giá mua vào của vaccine phải đảm bảo không cao hơn giá kê khai, kê khai lại của vaccine. Trong giá dịch vụ tiêm chủng, chi phí về vắc xin chỉ là một yếu tố cấu thành giá, ngoài ra còn có chi phí khám trước khi tiêm…
Theo thông báo của Y tế dự phòng Hà Nội thì ngày 8.5 có vaccine thủy đậu, nhưng đến nay nhiều người tìm vaccine thủy đậu cho con nhưng vẫn chưa có. Trước câu hỏi này, Cục Quản lý Dược cho biết, hiện nay có 3 loại vaccine nước ngoài có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực. Các doanh nghiệp nhập khẩu hoàn toàn chủ động về thời điểm nhập nhập khẩu và số lượng nhập khẩu các vaccine này. Việc một số đơn vị tiêm chủng thông báo chưa có vaccine thủy đậu có thể là do việc dự trù, đặt hàng chưa kịp thời.
Thực tế khi không có dịch bệnh thì các doanh nghiệp cung ứng vaccine thường chủ động liên hệ với các cơ sở tiêm chủng để xác định nhu cầu và cung ứng. Khi có dịch bệnh xảy ra nhu cầu tiêm vaccine của nhân dân tăng, việc chủ động đặt hàng, dự trù của các các cơ sở tiêm chủng đối với các doanh nghiệp cung ứng vaccine là mấu chốt để có thể bảo đảm cung ứng đủ vaccine cho nhu cầu tiêm chủng.
Cục Quản lý Dược đã có các công văn số 352/QLD-KD ngày 22/04/2014 và số 382/QLD-KD ngày 28/04/2014 gửi Cục Y tế Dự phòng thông báo việc Công ty TNHH MTV Dược phẩm Sài Gòn (Sapharco), Công ty Cổ phần Dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) và Công ty TNHH MTV Vắc xin, sinh phẩm số 1 (Vabiotech) đang có vaccine phòng bệnh thủy đậu đủ cho nhu cầu tiêm chủng dịch vụ của nhân dân.
Trước câu hỏi được đặt ra đến bao giờ Việt Nam sẽ sản xuất được tất cả những loại vaccine để người dân nghèo được sử dụng những loại vaccine giá rẻ. Cục Quản lý Dược cho biết, căn cứ Quyết định số 68/QĐ-TTg ngày 10/01/2014 của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 và tầm nhìn đến năm 2030 thì mục tiêu đến năm 2020, vaccine sản xuất trong nước đáp ứng 100% nhu cầu cho tiêm chủng mở rộng và 30% nhu cầu cho tiêm chủng dịch vụ; đến năm 2030 chủ động sản xuất vaccine, sinh phẩm cho phòng chống dịch bệnh.
Hoài Nam
