Tags:
Họp bàn đánh giá hồ sơ, chuẩn bị thử nghiệm vaccine COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam
GiadinhNet- TS. Dương Hữu Thái, Viện trưởng IVAC, tối 4/1 cho biết hiện nay chưa có lịch tiêm thử nghiệm Covivac - loại vaccine phòng COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam.
Chiều 4/1, Bộ Y tế, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Đại học Y Hà Nội và Viện Vaccine và sinh phẩm Nha Trang (IVAC) đã có buổi làm việc bàn kế hoạch tiêm thử nghiệm vacccine Covivac trên người. Tại cuộc họp các bên đã bàn về hồ sơ, cơ sở vật chất chuẩn bị cho thử nghiệm lâm sàng tại Đại học Y Hà Nội.
Covivac là vaccine COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam do IVAC nghiên cứu, sản xuất (sau vaccine Nano Covac của Nanogen đang tiêm thử nghiệm giai đoạn 1).
TS. Dương Hữu Thái, Viện trưởng IVAC, tối 4/1 cho biết hiện nay chưa có lịch tiêm thử nghiệm Covivac. Nhà sản xuất phải nộp hồ sơ chính thức (dự kiến tuần sau) lên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (Bộ Y tế) để đơn vị này có cơ sở đánh giá chất lượng, hiệu quả, tác dụng phụ… của loại vaccine mới này.
Covivac là vaccine phòng COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam do IVAC nghiên cứu, sản xuất
Về cơ bản IVAC đã chuẩn bị khoảng 90% thủ tục để gửi lên Hội đồng Đạo đức, gồm hồ sơ chuyên môn, giấy chứng nhận chất lượng, kết quả báo cáo đầy đủ của vaccine. Nếu hội đồng đồng ý cho phép mới triển khai tiêm thử nghiệm.
TS Thái tin tưởng Covivac sẽ được sớm phê duyệt thử nghiệm dựa trên những kết quả tích cực từ quá trình thử nghiệm trên động vật.
Trước đó, Covivac đã được thử nghiệm trên động vật như chuột đất vàng, chuột nhắt, thỏ,… IVAC đã gửi mẫu sang Ấn Độ và Mỹ để họ thử nghiệm trên chuột rat và chuột hamster - những động vật được cho phép sử dụng trong nghiên cứu vaccine. Qua quá trình thử nghiêm, kết quả cho thấy vaccine Covivac tạo được miễn dịch cao trên động vật.
Đến nay, vaccine Covivac đã được đánh giá có tính an toàn, khả năng miễn dịch và hiệu lực bảo vệ trên động vật.
Theo ông Thái, mọi vaccine đều có khả năng có tác dụng phụ, không riêng vaccine COVID-19 hay Covivac. Vì thế trong các nghiên cứu về vaccine, nhà sản xuất đã chuẩn bị các tình huống xấu nhất có thể xảy ra để ứng phó kịp thời.
Trước đó Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết, việc tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam sẽ tiêm ở cả hai miền Nam và Bắc, đảm bảo tính đồng đều.
Mục tiêu chính của IVAC là sản xuất được vaccine COVID-19 có số lượng lớn lên tới hàng chục triệu liều với giá thành hợp lý. Covivac được nghiên cứu tại IVAC sử dụng công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi với quy trình sản xuất tương tự sản xuất vaccine cúm đại dịch A/H5N1 đã được thiết lập, có thể sử dụng nhà máy sản xuất vaccine cúm đại dịch hiện có của IVAC.
Chủng NDV-LaSota-S được dùng làm vector biểu hiện protein S của virus SARS-CoV-2 có ưu điểm an toàn trên động vật, tạo được miễn dịch trên động vật thí nghiệm. Đặc biệt, chủng NDV-LaSota-S được nuôi cấy trên trứng gà cho hiệu giá cao, sản xuất được hàng triệu liều vaccine.
Võ Thu
Ý kiến của bạn
Tin liên quan
Bé gái chào đời với dây rốn quấn cổ 5 vòng
Y tế - 1 ngày trướcBé gái nặng gần 3 kg, có dây rốn quấn cổ 5 vòng, ngôi ngược vừa được các bác sĩ phẫu thuật mổ lấy thai thành công
Lạng Sơn: Gần 100 người mắc rối loạn tâm thần do lạm dụng rượu
Y tế - 1 ngày trướcGĐXH – Đa số bệnh nhân nhập viện với các biểu hiện như: mê sảng, dễ bị kích động, không điều khiển được cảm xúc, la hét, chửi bới, lo âu, hoảng sợ, ảo giác...
Tai nạn hy hữu: Đạp xe đi học, nam sinh 17 tuổi bị tay lái đâm sâu vào cổ
Y tế - 1 ngày trướcGĐXH - Cú ngã không ngờ đã khiến tay lái xe đâm vào cổ. Máu từ vết thương ồ ạt chảy, cậu vội dùng tay bịt vết thương, loạng choạng chạy bộ về nhà.
Uống thuốc nam không rõ nguồn gốc, hai người đàn ông nhập viện cấp cứu
Y tế - 1 ngày trướcGĐXH – Sau 5 tháng uống thuốc nam điều trị viêm gan B, ông D. thấy mệt mỏi, chán ăn, tiểu ít, có màu vàng sẫm, đại tiện phân táo nên được đưa đi bệnh viện.
Thông tin mới nhất vụ thanh niên ngừng tim trước vạch đích giải chạy Tây Hồ: Có tiền sử tăng huyết áp
Y tế - 1 ngày trướcGĐXH - Bệnh nhân có tiền sử tăng huyết áp 4 năm, thường xuyên được điều trị bằng Coversyl.
Cứu sản phụ mang thai có 'tràng hoa cuốn cổ' 5 vòng
Y tế - 2 ngày trướcBS Khoa Sản, BVĐK Thị xã Phú Thọ, tỉnh Phú Thọ đã phẫu thuật mổ lấy thai có "tràng hoa quấn cổ" 5 vòng, ngôi ngược thành công.
Thanh niên ngừng tim, gục ngã ngay trước vạch đích giải chạy Tây Hồ
Y tế - 2 ngày trướcGĐXH - Thanh niên bị ngừng tim ngay trước vạch đích có bệnh tim mạch nền, rối loạn nhịp,
Vợ chồng bác sĩ kể lại giây phút cấp cứu hàng chục người gặp tai nạn giao thông
Y tế - 2 ngày trước"Em là bác sĩ, em sẽ hướng dẫn mọi người sơ cứu đúng cách", bác sĩ Giáp không kịp cởi mũ bảo hiểm, vừa hô to, vừa xắn tay áo lao vào cấp cứu các nạn nhân trong vụ tai nạn giao thông xảy ra ở Kon Tum.
Phẫu thuật thành công cho người phụ nữ có 2 bàng quang
Y tế - 3 ngày trướcGĐXH - Các bác sĩ khoa Phẫu thuật Thận tiết niệu và Nam học - Bệnh viện E vừa tiếp nhận và phẫu thuật thành công cho người bệnh nữ có 2 bàng quang.
Phát bệnh tâm thần sau lần quan hệ tình dục không an toàn
Y tế - 4 ngày trướcSau lần quan hệ ngoài luồng, không an toàn, người đàn ông luôn nghĩ bản thân mắc bệnh lây nhiễm tình dục, khi khám được chẩn đoán mắc bệnh tâm thần.
Cô gái 26 tuổi tổn thương não sau 10 ngày uống thuốc giảm cân mua trên mạng
Y tếGĐXH - Người phụ nữ 26 tuổi đột ngột mất thị lực, tổn thương não sau 10 ngày uống thuốc giảm cân. Các bác sĩ chẩn đoán bệnh nhân ngộ độc chất cấm Sibutramine có trong sản phẩm chị mua trên mạng.
