Tags:
Họp bàn đánh giá hồ sơ, chuẩn bị thử nghiệm vaccine COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam
GiadinhNet- TS. Dương Hữu Thái, Viện trưởng IVAC, tối 4/1 cho biết hiện nay chưa có lịch tiêm thử nghiệm Covivac - loại vaccine phòng COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam.
Chiều 4/1, Bộ Y tế, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Đại học Y Hà Nội và Viện Vaccine và sinh phẩm Nha Trang (IVAC) đã có buổi làm việc bàn kế hoạch tiêm thử nghiệm vacccine Covivac trên người. Tại cuộc họp các bên đã bàn về hồ sơ, cơ sở vật chất chuẩn bị cho thử nghiệm lâm sàng tại Đại học Y Hà Nội.
Covivac là vaccine COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam do IVAC nghiên cứu, sản xuất (sau vaccine Nano Covac của Nanogen đang tiêm thử nghiệm giai đoạn 1).
TS. Dương Hữu Thái, Viện trưởng IVAC, tối 4/1 cho biết hiện nay chưa có lịch tiêm thử nghiệm Covivac. Nhà sản xuất phải nộp hồ sơ chính thức (dự kiến tuần sau) lên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (Bộ Y tế) để đơn vị này có cơ sở đánh giá chất lượng, hiệu quả, tác dụng phụ… của loại vaccine mới này.
Covivac là vaccine phòng COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam do IVAC nghiên cứu, sản xuất
Về cơ bản IVAC đã chuẩn bị khoảng 90% thủ tục để gửi lên Hội đồng Đạo đức, gồm hồ sơ chuyên môn, giấy chứng nhận chất lượng, kết quả báo cáo đầy đủ của vaccine. Nếu hội đồng đồng ý cho phép mới triển khai tiêm thử nghiệm.
TS Thái tin tưởng Covivac sẽ được sớm phê duyệt thử nghiệm dựa trên những kết quả tích cực từ quá trình thử nghiệm trên động vật.
Trước đó, Covivac đã được thử nghiệm trên động vật như chuột đất vàng, chuột nhắt, thỏ,… IVAC đã gửi mẫu sang Ấn Độ và Mỹ để họ thử nghiệm trên chuột rat và chuột hamster - những động vật được cho phép sử dụng trong nghiên cứu vaccine. Qua quá trình thử nghiêm, kết quả cho thấy vaccine Covivac tạo được miễn dịch cao trên động vật.
Đến nay, vaccine Covivac đã được đánh giá có tính an toàn, khả năng miễn dịch và hiệu lực bảo vệ trên động vật.
Theo ông Thái, mọi vaccine đều có khả năng có tác dụng phụ, không riêng vaccine COVID-19 hay Covivac. Vì thế trong các nghiên cứu về vaccine, nhà sản xuất đã chuẩn bị các tình huống xấu nhất có thể xảy ra để ứng phó kịp thời.
Trước đó Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết, việc tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam sẽ tiêm ở cả hai miền Nam và Bắc, đảm bảo tính đồng đều.
Mục tiêu chính của IVAC là sản xuất được vaccine COVID-19 có số lượng lớn lên tới hàng chục triệu liều với giá thành hợp lý. Covivac được nghiên cứu tại IVAC sử dụng công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi với quy trình sản xuất tương tự sản xuất vaccine cúm đại dịch A/H5N1 đã được thiết lập, có thể sử dụng nhà máy sản xuất vaccine cúm đại dịch hiện có của IVAC.
Chủng NDV-LaSota-S được dùng làm vector biểu hiện protein S của virus SARS-CoV-2 có ưu điểm an toàn trên động vật, tạo được miễn dịch trên động vật thí nghiệm. Đặc biệt, chủng NDV-LaSota-S được nuôi cấy trên trứng gà cho hiệu giá cao, sản xuất được hàng triệu liều vaccine.
Võ Thu
Bình luận
Ý kiến của bạn
Tin liên quan
Bất ngờ với 'thủ phạm' khiến người đàn ông sốt cao dai dẳng suốt 1 năm, sụt gần 20kg
Y tế - 17 giờ trướcGĐXH - Các bác sĩ cho biết, bệnh nhân cùng lúc phải đối mặt với 3 "kẻ tấn công" cực nguy hiểm. Mỗi tác nhân đều đủ sức gây bệnh nặng và khi kết hợp, chúng khiến tình trạng trở nên dai dẳng và đe dọa tính mạng người bệnh.
Có tiền sử tăng huyết áp nhiều năm, người phụ nữ 68 tuổi bất ngờ được chẩn đoán hở van hai lá
Y tế - 1 ngày trướcGĐXH - Người phụ nữ 68 tuổi này được biết có tiền sử tăng huyết áp nhiều năm. Thời gian gần đây, bà thấy khó thở, mệt mỏi nhất là khi vận động gắng sức.
Từ 1/10/2025: 3 nhóm đối tượng được phép hiến tinh trùng, noãn, phôi ở Việt Nam
Y tế - 1 ngày trướcGĐXH - Từ 1/10/2025, Nghị định 207 quy định 3 trường hợp được hiến tinh trùng, noãn, phôi tại Việt Nam, kèm điều kiện cụ thể cho từng nhóm.
Dấu hiệu bệnh Chikungunya khác gì sốt xuất huyết?
Y tế - 3 ngày trướcGĐXH - Các chuyên gia cho biết, biểu hiện lâm sàng của Chikungunya tương tự như sốt xuất huyết Dengue và một số bệnh do virus khác như sốt cao đột ngột, đau khớp dữ dội, đau cơ, đau đầu, buồn nôn, phát ban...
Người phụ nữ 52 tuổi ở Ninh Bình thoát nguy cơ mù mắt sau khi bị ong đốt
Y tế - 4 ngày trướcGĐXH - Theo người nhà bệnh nhân, trong lúc tưới cây tại vườn, bà L. vô tình va phải tổ ong. Bà bị ong đốt nhiều vị trí, trong đó có vết đốt trực tiếp vào mí mắt dưới – vị trí đặc biệt nhạy cảm và dễ gây biến chứng nguy hiểm cho thị lực.
Bị dính nước mưa lẫn silicon, người đàn ông bỏng rát toàn thân, mù tạm thời
Y tế - 4 ngày trướcGĐXH - Tại bệnh viện, các bác sĩ xác định bệnh nhân bị dị ứng silicon, sốc phản vệ độ 2–3, nhiễm trùng huyết, suy gan, suy thận.
Bệnh Chikungunya đang gia tăng tại một số quốc gia trong khu vực, Việt Nam làm gì để phòng ngừa nguy cơ lây nhiễm?
Y tế - 4 ngày trướcGĐXH - Hiện nay, Bộ Y tế đang phối hợp chặt chẽ với Tổ chức Y tế thế giới để cập nhật các biện pháp giám sát, điều trị hiệu quả bệnh Chikungunya để kịp thời triển khai các biện pháp phòng, chống phù hợp, hiệu quả tại Việt Nam.
Nữ sinh 16 tuổi đi cấp cứu, tổn thương não vì hít khói thuốc lá điện tử
Y tế - 5 ngày trướcNữ sinh 16 tuổi nhập viện cấp cứu trong tình trạng yếu nửa người, thay đổi tính tình, nói khó khăn... Bác sĩ phát hiện bệnh nhân tổn thương não do nhiễm độc từ thuốc lá điện tử, dù không hút.
Không khí rộn ràng trước giờ diễn ra Lễ trao giải cuộc thi 'Cơ sở Y tế Xanh - Sạch - Đẹp'
Y tế - 1 tuần trướcTrước giờ Lễ trao giải Cuộc thi 'Cơ sở Y tế Xanh - Sạch - Đẹp' lần thứ I, không khí tại Cung Văn hóa Lao động Hữu nghị Việt Xô, Hà Nội trở nên nhộn nhịp, rộn ràng, đông đảo khách mời tới rất sớm để tham dự sự kiện.
LIVE: Lễ trao giải Cuộc thi 'Cơ sở y tế Xanh - Sạch - Đẹp' lần thứ I
Y tế - 1 tuần trướcSKĐS - Đúng 20h00 tại Cung Văn hóa Hữu Nghị Việt Xô, Hà Nội diễn ra Lễ trao giải Cuộc thi “Cơ sở y tế Xanh - Sạch - Đẹp” lần thứ I. Cuộc thi do Bộ Y tế chỉ đạo, được truyền hình trực tiếp trên VTV9 Đài Truyền hình Việt Nam và hệ sinh thái của Báo Sức khỏe và Đời sống.
Từ 1/10/2025: 3 nhóm đối tượng được phép hiến tinh trùng, noãn, phôi ở Việt Nam
Y tếGĐXH - Từ 1/10/2025, Nghị định 207 quy định 3 trường hợp được hiến tinh trùng, noãn, phôi tại Việt Nam, kèm điều kiện cụ thể cho từng nhóm.
