Tags:
Họp bàn đánh giá hồ sơ, chuẩn bị thử nghiệm vaccine COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam
GiadinhNet- TS. Dương Hữu Thái, Viện trưởng IVAC, tối 4/1 cho biết hiện nay chưa có lịch tiêm thử nghiệm Covivac - loại vaccine phòng COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam.
Chiều 4/1, Bộ Y tế, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Đại học Y Hà Nội và Viện Vaccine và sinh phẩm Nha Trang (IVAC) đã có buổi làm việc bàn kế hoạch tiêm thử nghiệm vacccine Covivac trên người. Tại cuộc họp các bên đã bàn về hồ sơ, cơ sở vật chất chuẩn bị cho thử nghiệm lâm sàng tại Đại học Y Hà Nội.
Covivac là vaccine COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam do IVAC nghiên cứu, sản xuất (sau vaccine Nano Covac của Nanogen đang tiêm thử nghiệm giai đoạn 1).
TS. Dương Hữu Thái, Viện trưởng IVAC, tối 4/1 cho biết hiện nay chưa có lịch tiêm thử nghiệm Covivac. Nhà sản xuất phải nộp hồ sơ chính thức (dự kiến tuần sau) lên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (Bộ Y tế) để đơn vị này có cơ sở đánh giá chất lượng, hiệu quả, tác dụng phụ… của loại vaccine mới này.
Covivac là vaccine phòng COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam do IVAC nghiên cứu, sản xuất
Về cơ bản IVAC đã chuẩn bị khoảng 90% thủ tục để gửi lên Hội đồng Đạo đức, gồm hồ sơ chuyên môn, giấy chứng nhận chất lượng, kết quả báo cáo đầy đủ của vaccine. Nếu hội đồng đồng ý cho phép mới triển khai tiêm thử nghiệm.
TS Thái tin tưởng Covivac sẽ được sớm phê duyệt thử nghiệm dựa trên những kết quả tích cực từ quá trình thử nghiệm trên động vật.
Trước đó, Covivac đã được thử nghiệm trên động vật như chuột đất vàng, chuột nhắt, thỏ,… IVAC đã gửi mẫu sang Ấn Độ và Mỹ để họ thử nghiệm trên chuột rat và chuột hamster - những động vật được cho phép sử dụng trong nghiên cứu vaccine. Qua quá trình thử nghiêm, kết quả cho thấy vaccine Covivac tạo được miễn dịch cao trên động vật.
Đến nay, vaccine Covivac đã được đánh giá có tính an toàn, khả năng miễn dịch và hiệu lực bảo vệ trên động vật.
Theo ông Thái, mọi vaccine đều có khả năng có tác dụng phụ, không riêng vaccine COVID-19 hay Covivac. Vì thế trong các nghiên cứu về vaccine, nhà sản xuất đã chuẩn bị các tình huống xấu nhất có thể xảy ra để ứng phó kịp thời.
Trước đó Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết, việc tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam sẽ tiêm ở cả hai miền Nam và Bắc, đảm bảo tính đồng đều.
Mục tiêu chính của IVAC là sản xuất được vaccine COVID-19 có số lượng lớn lên tới hàng chục triệu liều với giá thành hợp lý. Covivac được nghiên cứu tại IVAC sử dụng công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi với quy trình sản xuất tương tự sản xuất vaccine cúm đại dịch A/H5N1 đã được thiết lập, có thể sử dụng nhà máy sản xuất vaccine cúm đại dịch hiện có của IVAC.
Chủng NDV-LaSota-S được dùng làm vector biểu hiện protein S của virus SARS-CoV-2 có ưu điểm an toàn trên động vật, tạo được miễn dịch trên động vật thí nghiệm. Đặc biệt, chủng NDV-LaSota-S được nuôi cấy trên trứng gà cho hiệu giá cao, sản xuất được hàng triệu liều vaccine.
Võ Thu
Bình luận
Ý kiến của bạn
Tin liên quan
Chuyện về sản phụ chuyển dạ giữa bão Bualoi được xe công an đưa đi cấp cứu 'vượt cạn' an toàn
Y tế - 20 giờ trướcGĐXH - Nhận thấy tình huống khẩn cấp, các chiến sĩ đã không ngần ngại dùng chính xe ô tô của đơn vị để đưa sản phụ nhanh chóng đến bệnh viện Việt Pháp Hà Nội, bất chấp mưa to và tình trạng ngập sâu.
Nhiễm nấm và bị 3 virus tấn công, người đàn ông rơi vào nguy kịch
Y tế - 1 ngày trướcGĐXH - Bệnh nhân được đưa vào viện trong tình trạng xơ gan cổ trướng, suy gan cấp, vàng da, vàng mắt, chức năng gan suy giảm, bilirubin tăng cao, viêm phổi.
Cấp cứu chấn thương sọ não vì cây đổ trúng đầu khi đi đường trời bão
Y tế - 1 ngày trướcĐang di chuyển trên đường trong trời mưa bão, chị N.T.P, 37 tuổi, gặp nạn vì cây đổ trúng đầu khiến chị choáng váng, phải đi cấp cứu, chẩn đoán chấn thương sọ não.
Người đàn ông mắc bệnh lý mạch máu hiếm gặp, khối u 17 năm ăn mòn xương ngón tay
Y tế - 2 ngày trướcGĐXH – Tại bệnh viện, hình ảnh X-quang cho thấy xương đốt 1 của ngón tay bị ăn mòn nặng, kích thước chỉ bằng ngón út và mất khoảng 1/2 thể tích so với bên lành.
Kết quả bất ngờ: 130 viên sỏi chi chít được lấy ra từ túi mật của nữ bệnh nhân 40 tuổi
Y tế - 2 ngày trướcGĐXH - Hình ảnh dưới đây là số lượng sỏi túi mật được lấy ra từ cơ thể nữ bệnh nhân 40 tuổi sau ca phẫu thuật.
Người đàn ông 33 tuổi phải nhập viện sau khi chơi cầu lông
Y tế - 3 ngày trướcGĐXH - Sau khi thăm khám, các bác sĩ chẩn đoán bệnh nhân bị trợt biểu mô giác mạc mắt trái, kèm theo tình trạng mi mắt sưng nề sau khi bị quả cầu rơi trúng mắt.
Bệnh viện E chính thức triển khai hồ sơ bệnh án điện tử
Y tế - 3 ngày trướcGĐXH - Với người bệnh, thay vì phải mang nhiều loại giấy tờ khác nhau như: Căn cước công dân, thẻ bảo hiểm y tế…thì nay chỉ cần sử dụng điện thoại thông minh đăng ký khám trực tuyến hoặc thẻ căn cước công dân để đăng ký khám trên cây lấy số tự động.
Thành lập Hội Can thiệp mạch thần kinh Việt Nam
Y tế - 4 ngày trướcGĐXH - Sự ra đời của Hội Can thiệp mạch thần kinh Việt Nam là một minh chứng cho sự trưởng thành vượt bậc của chuyên ngành; là diễn đàn khoa học uy tín để trao đổi kiến thức, kinh nghiệm, nghiên cứu và ứng dụng kỹ thuật tiên tiến…
Vụ 40 học sinh nhập viện: Nhân viên y tế nói lời "gan ruột" về nữ hiệu phó bao trọn bếp ăn
Y tế - 4 ngày trướcSau vụ 40 học sinh nhập viện ở Quảng Trị, nhân viên y tế học đường tiết lộ nhiều bất thường quanh vai trò nữ phó hiệu trưởng trong bếp ăn bán trú.
Hào hứng cùng các hoạt động tại Ngày Dinh dưỡng cộng đồng Việt Nam lần 5
Y tế - 4 ngày trướcNgày 28/9, tại Công viên Thống Nhất (Hà Nội), Báo Sức khỏe & Đời sống phối hợp cùng Herbalife Việt Nam đã chính thức khai mạc Ngày Dinh dưỡng cộng đồng Việt Nam lần thứ 5.
Vụ 40 học sinh nhập viện: Nhân viên y tế nói lời "gan ruột" về nữ hiệu phó bao trọn bếp ăn
Y tếSau vụ 40 học sinh nhập viện ở Quảng Trị, nhân viên y tế học đường tiết lộ nhiều bất thường quanh vai trò nữ phó hiệu trưởng trong bếp ăn bán trú.
