Tags:
Họp bàn đánh giá hồ sơ, chuẩn bị thử nghiệm vaccine COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam
GiadinhNet- TS. Dương Hữu Thái, Viện trưởng IVAC, tối 4/1 cho biết hiện nay chưa có lịch tiêm thử nghiệm Covivac - loại vaccine phòng COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam.
Chiều 4/1, Bộ Y tế, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Đại học Y Hà Nội và Viện Vaccine và sinh phẩm Nha Trang (IVAC) đã có buổi làm việc bàn kế hoạch tiêm thử nghiệm vacccine Covivac trên người. Tại cuộc họp các bên đã bàn về hồ sơ, cơ sở vật chất chuẩn bị cho thử nghiệm lâm sàng tại Đại học Y Hà Nội.
Covivac là vaccine COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam do IVAC nghiên cứu, sản xuất (sau vaccine Nano Covac của Nanogen đang tiêm thử nghiệm giai đoạn 1).
TS. Dương Hữu Thái, Viện trưởng IVAC, tối 4/1 cho biết hiện nay chưa có lịch tiêm thử nghiệm Covivac. Nhà sản xuất phải nộp hồ sơ chính thức (dự kiến tuần sau) lên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (Bộ Y tế) để đơn vị này có cơ sở đánh giá chất lượng, hiệu quả, tác dụng phụ… của loại vaccine mới này.
Covivac là vaccine phòng COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam do IVAC nghiên cứu, sản xuất
Về cơ bản IVAC đã chuẩn bị khoảng 90% thủ tục để gửi lên Hội đồng Đạo đức, gồm hồ sơ chuyên môn, giấy chứng nhận chất lượng, kết quả báo cáo đầy đủ của vaccine. Nếu hội đồng đồng ý cho phép mới triển khai tiêm thử nghiệm.
TS Thái tin tưởng Covivac sẽ được sớm phê duyệt thử nghiệm dựa trên những kết quả tích cực từ quá trình thử nghiệm trên động vật.
Trước đó, Covivac đã được thử nghiệm trên động vật như chuột đất vàng, chuột nhắt, thỏ,… IVAC đã gửi mẫu sang Ấn Độ và Mỹ để họ thử nghiệm trên chuột rat và chuột hamster - những động vật được cho phép sử dụng trong nghiên cứu vaccine. Qua quá trình thử nghiêm, kết quả cho thấy vaccine Covivac tạo được miễn dịch cao trên động vật.
Đến nay, vaccine Covivac đã được đánh giá có tính an toàn, khả năng miễn dịch và hiệu lực bảo vệ trên động vật.
Theo ông Thái, mọi vaccine đều có khả năng có tác dụng phụ, không riêng vaccine COVID-19 hay Covivac. Vì thế trong các nghiên cứu về vaccine, nhà sản xuất đã chuẩn bị các tình huống xấu nhất có thể xảy ra để ứng phó kịp thời.
Trước đó Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết, việc tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam sẽ tiêm ở cả hai miền Nam và Bắc, đảm bảo tính đồng đều.
Mục tiêu chính của IVAC là sản xuất được vaccine COVID-19 có số lượng lớn lên tới hàng chục triệu liều với giá thành hợp lý. Covivac được nghiên cứu tại IVAC sử dụng công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi với quy trình sản xuất tương tự sản xuất vaccine cúm đại dịch A/H5N1 đã được thiết lập, có thể sử dụng nhà máy sản xuất vaccine cúm đại dịch hiện có của IVAC.
Chủng NDV-LaSota-S được dùng làm vector biểu hiện protein S của virus SARS-CoV-2 có ưu điểm an toàn trên động vật, tạo được miễn dịch trên động vật thí nghiệm. Đặc biệt, chủng NDV-LaSota-S được nuôi cấy trên trứng gà cho hiệu giá cao, sản xuất được hàng triệu liều vaccine.
Võ Thu
Bình luận
Ý kiến của bạn
Tin liên quan
Ăn thịt chó bị đánh bả, 8 người phải nhập viện
Y tế - 21 giờ trướcSau khi ăn thịt một con chó bị đánh bả, 8 người dân tại TP Buôn Ma Thuột (Đắk Lắk) có biểu hiện sốt, đau bụng, nôn mửa, tiêu chảy phải nhập viên cấp cứu.
Thanh niên 32 tuổi ở Vĩnh Phúc bị nhồi máu cơ tim vì làm điều này khi tập thể thao
Y tế - 23 giờ trướcGĐXH - Huấn luyện viên thể hình 32 tuổi nhập viện trong tình trạng đau tức ngực dữ dội, khó thở, vã mồ hôi… Ngay khi tiếp nhận người bệnh, các bác sĩ bệnh viện E nhận thấy ở người bệnh có những triệu chứng điển hình của nhồi máu cơ tim cấp.
Tai nạn bất ngờ trong vườn nhà khiến người đàn ông trẻ 'chạy không kịp'
Y tế - 1 ngày trướcNam thanh niên 23 tuổi nhập viện cấp cứu trong tình trạng đau đớn, mất vận động đùi trái, xương đùi vỡ nát thành nhiều mảnh sau khi bị cây đổ đè trúng.
Loại thịt khiến anh tử vong, em gái nguy kịch sau khi ăn
Y tế - 1 ngày trướcTrong lúc bố mẹ vắng nhà, 2 anh em ruột ở Đắk Lắk đã bắt cóc làm thịt. Sau khi ăn xong, cả hai đều bị ngộ độc, người anh tử vong còn em gái đang nguy kịch.
Sốt cao liên tục, người đàn ông 36 tuổi nguy kịch vì căn bệnh nguy hiểm này
Y tế - 1 ngày trướcGĐXH - Bệnh nhân làm việc trong môi trường tiếp xúc trực tiếp với đất và nước ô nhiễm đã tạo điều kiện cho vi khuẩn gây bệnh Whitmore.
Vi phẫu tạo hình cho bé trai 11 tuổi bị pháo nổ làm vỡ hàm, mất môi và những ca tổn thương nặng vùng hàm mặt
Y tế - 1 ngày trướcGĐXH - Đây là ca bệnh đặc biệt và nhỏ tuổi nhất được thăm khám tại chương trình Phẫu thuật vi phẫu quốc tế được tổ chức thực hiện tại Bệnh viện E.
Nam thanh niên 26 tuổi vào viện tâm thần 2 lần vì sở thích nguy hiểm
Y tế - 1 ngày trướcNam thanh niên 26 tuổi phải vào viện tâm thần 2 lần do thường xuyên hút thuốc lá điện tử pha với cần sa.
Người phụ nữ 41 tuổi ở Phú Thọ vỡ tử cung nguy kịch khi mang thai lần 2
Y tế - 2 ngày trướcGĐXH – Tại bệnh viện, bệnh nhân có biểu hiện choáng, sắc mặt tái nhợt, tim thai giảm thấp, huyết áp không đo được.
Cụ ông mất nửa lượng máu trong cơ thể do mắc sốt xuất huyết
Y tế - 3 ngày trướcGĐXH – Ở ngày thứ 6 của sốt xuất huyết, bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng nghiêm trọng như sốt cao 39°C, tiểu cầu giảm sâu, xuất huyết tiêu hóa lượng lớn.
Sốt cao không dứt, người đàn ông đi khám phát hiện mắc bệnh Whitmore
Y tế - 4 ngày trướcSốt cao, mua thuốc uống không đỡ, anh T. nhập viện tại Bệnh viện Trung ương Huế cơ sở 2, xác định dương tính với Whitmore.
Người phụ nữ 50 tuổi ở Hà Nội đeo hậu môn nhân tạo suốt 9 năm do thói quen nhiều người hay mắc phải
Y tếGĐXH - Bệnh nhân được đưa vào Bệnh viện Đa khoa Hà Đông trong tình trạng đau bụng cơn vùng hố chậu phải, bí trung đại tiện, khối vùng hậu môn nhân tạo loét sùi, có mùi hôi, chảy dịch.
