Các loại thuốc bị đình chỉ, lưu hành là: Thuốc nhỏ mắt Gentamycin 0,3%, lô số: 121012, ngày SX: 26/10/2012, hạn dùng: 26/10/2014, số đăng ký: VD-12271-10, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội sản xuất; thuốc viên nén bao tan trong ruột Diclofocal (Diclofenac tablets B.P. 50mg) lô số: B620, hạn dùng: 19/6/2016, số đăng ký: VN-5689-10 do Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd của Ấn Độ sản xuất, Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex TP Hồ Chí Minh nhập khẩu; thuốc S-Valapro, viên bao tan trong ruột valproate 200mg, số đăng ký: VN-8549-09 và thuốc Cefixime 200mg, số đăng ký: VN-7863 do Công ty AMN life Science Pvt. Ltd của Ấn Độ sản xuất, Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế TP Hồ Chí Minh (Yteco) nhập khẩu.
|
Ảnh chỉ có tính chất minh hoạ |
Được biết, thuốc nhỏ mắt Gentamycin 0,3% bị đình chỉ lưu hành, thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ vô khuẩn. Thuốc viên nén bao tan trong ruột Diclofocal (điều trị ngắn hạn viêm đau sau chấn thương hoặc sau phẫu thuật, các tình trạng viêm khớp cấp và mãn...) bị đình chỉ do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và tạp chất liên quan. Thuốc S-Valapro, viên bao tan trong ruột valproate 200mg (điều trị động kinh, co giật...), và thuốc Cefixime 200mg (điều trị nhiễm khuẩn đường niệu, viêm tai giữa, viêm họng…) bị đình chỉ do sản xuất không đúng hồ sơ đăng ký.
Bên cạnh đó, Sở Y tế Quảng Ninh còn thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi khẩn cấp thuốc Relab 20% (albumin), chai 50ml, số đăng ký VN-8805-09, Công ty Reliance Life Sciences Pvt. Ltd (Ấn Độ) sản xuất. Thuốc này dùng để điều trị sốc giảm thể tích, phụ trợ trong thẩm tách máu cho bệnh nhân chịu sự thẩm tách dài ngày hoặc cho những bệnh nhân quá tải dịch và không thể dung nạp lượng lớn dung dịch muối trong điều trị sốc hoặc hạ huyết áp; trong các phẫu thuật tim phổi… Nguyên nhân đình chỉ lưu hành là do thuốc lô này không đảm bảo chất lượng về chỉ tiêu nhiệt tố và nội độc tố vi khuẩn. Thuốc này trước đó đã gây sốc phản vệ cho một số trường hợp bệnh nhân ở tỉnh Hà Giang sau khi sử dụng.
Minh Hải