Tạm ngừng lưu hành 3 lô sinh phẩm do nghi nhiễm bệnh bò điên

Ông Nguyễn Tất Đạt - Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi các sở y tế, các bệnh viện, viện có giường bệnh thuộc Bộ, một số công ty dược về việc yêu cầu tạm ngừng lưu hành, mua bán, sử dụng trên toàn quốc ba lô sinh phẩm Human Albumin 20% (200g/l, lọ 50 ml) số lô 29610616, 29700916, 29590616 đã được nhập vào Việt Nam.

Số hàng này do Công ty Human BioPlazma Manufacturing and Trading Limited Liability Company, Hungary sản xuất, Công ty CP Dược phẩm T.Ư 1 - CPC 1 phân phối.

Một bệnh nhân bị nhiễm bệnh Creutzfeldt-Jakob.

Trước đó, theo thông báo của Ban Kinh tế & Thương Mại - Phái đoàn Liên minh Châu Âu tại Việt Nam, kèm theo cảnh báo nhanh của Cơ quan quản lý Dược Italy và Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm Quốc gia Hungary đối với một số lô sinh phẩm y tế có nguồn gốc máu và huyết tương do Công ty Kedrin SpA và Công ty Human BioPlazma Kft. sản xuất có nghi ngờ về khả năng nhiễm bệnh bò điên.

Tuy nhiên cho đến nay chưa khẳng định được việc nhiễm bệnh cũng như chủng gây bệnh ở các sinh phẩm này.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian Cục Quản lý Dược phối hợp Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm Quốc gia Hungary kiểm tra và đánh giá tính an toàn của lô sinh phẩm Human Albumin 20%, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế khẩn trương thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh việc ngừng mua bán, sử dụng sinh phẩm này.

Đồng thời, Cục yêu cầu tăng cường theo dõi và xử trí các phản ứng có hại nếu có, gửi về Trung tâm Quốc gia về theo dõi phản ứng có hại của thuốc ở Hà Nội hoặc Trung tâm khu vực về theo dõi phản ứng có hại của thuốc tại TP HCM.

Công ty nhập khẩu, phân phối phải tổng hợp số lượng tồn kho, bảo quản đúng yêu cầu và báo cáo về Cục Quản lý dược trước 20/9.

V.Thu