Giám sát chặt thuốc Augmentin chứa chất dẻo độc

| Y tế

GiadinhNet - Ngày 23/7, Cục Quản lý Dược có công văn cảnh báo theo dõi phản ứng có hại của viên nén Augmentin 375mg có chất DIDP của công ty GlaxoSmithKline.

Trước đó, ngày 13/6 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn số 609/QLD-TT về việc thuốc kháng sinh Augmentin dạng bột pha siro hàm lượng 156mg/ml và 457mg/5ml bị nhiễm chất làm dẻo Diisodecyl phthalate (DIDP) và Diisononyl phthalate (DINP).
 
Tiếp sau đó, ngày 18/7, Cục Quản lý Dược tiếp tục nhận được thông tin cơ quan quản lý dược Hồng Kông đã yêu cầu công ty GlaxoSmithKline (GSK) tiến hành thu hồi thuốc kháng sinh Augmentin dạng viên nén, loại hàm lượng 375mg cũng với lý do nhiễm DIDP, DINP và DEHP (Di2-ethylhexyl phtalate).
 
Tuy nhiên, Cơ quan quản lý dược Hồng Kông cho rằng: “Các chất làm dẻo được phát hiện thấy ở mức không gây hại cấp tính nếu thuốc được dùng theo đúng liều khuyến cáo”.  
TS Trương Quốc Cường - Cục trưởng Cục Quản lý Dược - cho biết, thuốc Augmentin dạng viên nén, hàm lượng 375mg, được Bộ Y tế Việt Nam cấp số đăng ký VN-1865 – 96, số đăng ký này đã hết hiệu lực vào ngày 9/9/2001. Từ thời điểm đó, công ty GSK không tiến hành đăng ký lại sản phẩm, ngừng việc lưu hành và không nhập khẩu, phân phối sản phẩm này tại thị trường Việt Nam.
 
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn biết thông tin liên quan đến thuốc kháng sinh Augmentin đã được nêu ở trên; Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh tiếp tục lấy mẫu các sản phẩm thuốc Augmentin đang lưu hành trên thị trường để kiểm nghiệm, xác định nồng độ DIDP, DIPH, DEHP và các dẫn xuất và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược.

Với văn phòng đại diện Công ty GlaxoSmithKline, Cục đề nghị phối hợp với các công ty nhập khẩu, phân phối thuốc, tiến hành lấy mẫu của các lô thuốc Augmentin nhập khẩu đang lưu hành, sử dụng tại Việt nam và gửi mẫu đến Viện Kiểm nghiệm để phân tích xác định hàm lượng DIDP, DINP và các dẫn xuất trong sản phẩm; Kiểm tra và cung cấp các thông tin về nguồn nguyên liệu, bao bì đóng gói được sử dụng, quy trình sản xuất các thuốc Augmentin cung cấp vào Việt Nam. Báo cáo gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/8/2011.

Vân Khánh

thuhuyen
Ý kiến của bạn
Mang bình oxy đi từ Nam ra Bắc tìm sự sống, người đàn ông 59 tuổi được hồi sinh từ nghĩa cử của cô gái 22 tuổi

Mang bình oxy đi từ Nam ra Bắc tìm sự sống, người đàn ông 59 tuổi được hồi sinh từ nghĩa cử của cô gái 22 tuổi

Y tế -

Một cô gái 22 tuổi không may qua đời đã để lại món quà vô giá là lá phổi khỏe mạnh, giúp hồi sinh sự sống cho người đàn ông 59 tuổi mắc xơ phổi giai đoạn cuối. Đi ô tô mang theo bình oxy 40 lít dòng rã 4 ngày, cả gia đình và bệnh nhân quyết tâm tìm lại sự sống.

Cụ bà 84 tuổi sốc tim nguy kịch vì van tim thoái hóa sau 14 năm, được cứu sống nhờ chiến lược điều trị 2 giai đoạn

Cụ bà 84 tuổi sốc tim nguy kịch vì van tim thoái hóa sau 14 năm, được cứu sống nhờ chiến lược điều trị 2 giai đoạn

Y tế -

GĐXH - Mang van tim sinh học suốt 14 năm, cụ bà 84 tuổi bất ngờ rơi vào tình trạng sốc tim, suy hô hấp và phù phổi cấp khi van bị thoái hóa nặng, kèm nhồi máu cơ tim cấp. Sau khi đánh giá nguy cơ không thể phẫu thuật mở, các bác sĩ đã lựa chọn chiến lược điều trị hai giai đoạn, giúp người bệnh vượt qua giai đoạn nguy kịch.

Phường Hoàng Liệt: Khám sức khỏe, tặng quà tri ân cho người có công, đối tượng chính sách

Phường Hoàng Liệt: Khám sức khỏe, tặng quà tri ân cho người có công, đối tượng chính sách

Y tế -

GĐXH - Sáng nay (17/7), UBND phường Hoàng Liệt phối hợp với Bệnh viện Đại học Y Dược - Cơ sở Linh Đàm tổ chức Hội nghị khai mạc chương trình khám sức khỏe, tặng quà tri ân cho người có công, đối tượng chính sách. Đây là hoạt động thiết thực nhân kỷ niệm 79 năm ngày Thương binh - Liệt sĩ (27/7/1947 – 27/7/2026).

'Được khám sức khỏe miễn phí là điều người dân chúng tôi rất mong chờ'

'Được khám sức khỏe miễn phí là điều người dân chúng tôi rất mong chờ'

Y tế -

GĐXH - Từ sáng sớm 16/7, hàng trăm người dân phường Thượng Cát đã có mặt tại Bệnh viện Lão khoa Hà Nội để tham gia chương trình khám sức khỏe định kỳ miễn phí theo kế hoạch của Sở Y tế Hà Nội. Không chỉ giúp phát hiện sớm nhiều bệnh lý tiềm ẩn, chương trình còn hướng tới mục tiêu quản lý sức khỏe toàn dân bằng hồ sơ sức khỏe điện tử, từng bước chuyển từ tư duy "chữa bệnh" sang "phòng bệnh".

Cuộc thi 'Sự hy sinh thầm lặng' lần thứ VII: Viết tiếp những câu chuyện đẹp của người thầy thuốc

Cuộc thi 'Sự hy sinh thầm lặng' lần thứ VII: Viết tiếp những câu chuyện đẹp của người thầy thuốc

Y tế -

Ở bất cứ nơi đâu có người bệnh cần được chăm sóc, từ bệnh viện, cơ sở khám chữa bệnh đến vùng sâu, vùng xa, biên giới hay hải đảo... đội ngũ cán bộ y tế vẫn ngày đêm tận tụy cống hiến, vượt qua nhiều khó khăn để bảo vệ và chăm sóc sức khỏe nhân dân.

Bạn cần đăng nhập để thực hiện chức năng này!

Bạn không thể gửi bình luận liên tục. Xin hãy đợi
60 giây nữa.