Ngừng sử sụng Rotarix
GiadinhNet - Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) Trương Quốc Cường đã có công văn số 2845/QLD - CL gửi Sở Y tế, Trung tâm Y tế dự phòng các tỉnh, thành phố và văn phòng đại diện Công ty GlaxoSmithKline (GSK) tại Việt Nam về việc tạm ngừng sử dụng vaccine phòng tiêu chảy Rotarix.
> Vaccine ngừa tiêu chảy Rotarix nhiễm virut cúm: Chưa có bằng chứng gây bệnh cho người
> Vaccine phòng tiêu chảy Rotarix nhiễm virus H1N1
Rotarix là vaccine hai liều, dùng bằng đường uống, bảo vệ chống lại nhiễm rotavirus ở trẻ em. Rotarix được chỉ định trong tiêm chủng chủ động cho trẻ từ 6 tuần tuổi để phòng ngừa viêm dạ dày ruột do nhiễm rotavirus. Hồ sơ an toàn của Rotarix dựa vào những dữ liệu lâm sàng rộng lớn từ chương trình nghiên cứu lâm sàng lớn nhất của GSK, với hơn 90.000 người tham gia nghiên cứu tại châu Âu, châu Mỹ La Tinh, châu Á, châu Phi và Hoa Kỳ. Thêm vào đó là những dữ liệu hậu mãi từ hơn 69 triệu liều vaccines Rotarix đã được sử dụng trên toàn thế giới. |
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành, các Trung tâm y tế dự phòng tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng vaccine tạm ngừng sử dụng vaccine Rotarix; thực hiện việc bảo quản theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn và kiểm tra, giám sát các đơn vị có vaccine này.
Xem xét quy trình sản xuất vaccine
Rotavirus là nguyên nhân hàng đầu gây viêm dạ dày ruột nặng ở trẻ em dưới 5 tuổi và ước tính có khoảng nửa triệu trẻ em tử vong hàng năm do viêm dạ dày ruột do rotavirus tương ứng một trẻ tử vong mỗi phút trên toàn thế giới. Ước tính rằng việc tiêm chủng rotavirus có thể cứu khoảng hơn 2 triệu trẻ em khỏi tử vong trong thập niên tới. |
Ngày 26/3, Cơ quan Y tế châu Âu (EMA) đã ra thông báo vẫn duy trì quan điểm của cơ quan này về việc "không có quan ngại gì về sự an toàn liên quan đến vaccine uống Rotarix" và các nhân viên y tế tại các nước trong Cộng đồng châu Âu nên tiếp tục sử dụng Rotarix như đã chỉ định. Quyết định này được ban ra sau một buổi họp của Ủy ban Về các Sản phẩm Y khoa dùng cho người (CHMP) tiến hành vào ngày 25/3 nhằm xem xét tất cả các số liệu có liên quan đến sự hiện diện của virus PCV-1 trong vaccine. Bằng quyết định này, CHMP tái xác nhận quan điểm của mình đồng tình với những thông tin trước đây của Tổ chức Y tế Thế giới, FDA và những cơ quan quản lý khác cũng như GSK rằng sự hiện diện của chất liệu này không thể hiện một mối nguy cơ về an toàn sức khỏe nào. CHMP cũng xác nhận rằng sau khi xem xét toàn diện tất cả tài liệu từ Công ty rằng PCV-1 không tìm thấy trong bất kỳ vaccine sống giảm độc lực nào khác của GSK.
Thomas Breuer, Trưởng bộ phận Nghiên cứu & Phát triển lâm sàng trên toàn cầu và Bộ phận Y Khoa của GSK cho biết, phía GSK cam kết sẽ xem xét lại qui trình sản xuất và đặc biệt là việc thay thế, trong thời gian nhanh nhất có thể, nguồn nguyên liệu sử dụng trong việc sản xuất Rotarix.
Vụ truy sát trong đêm và phát súng giữa đèo (P cuối): Cuộc truy đuổi dọc đất nước
Pháp luật - 8 phút trướcGĐXH - Qua khai thác chủ nhân chiếc xe ô tô màu đỏ đã xuất hiện tại nơi anh H bị sát hại vào tối 6/4/2017, Công an tỉnh Nam Định thấy nổi lên đối tượng Nguyễn Hoàng Linh (SN 1987, trú tại Nam Định). Linh là kẻ có tiền án cùng nhiều mối quan hệ xã hội rất phức tạp. Sau khi anh H tử vong, Linh cũng "biến mất" khỏi Nam Định.
Nhận biết 3 mối đe dọa khiến bạn đuối nước khi tắm biển
Đời sống - 26 phút trướcTắm biển khác xa với bể bơi, hay khi tắm sông. Đó là bởi sóng và các dòng chảy có thể khiến bạn dễ mất sức, dẫn tới đuối nước, hoặc bị cuốn ra xa bờ.
Những tình huống gây ùn ứ trên cao tốc dịp nghỉ lễ
Xã hội - 1 giờ trướcĐôi khi ùn tắc trên cao tốc dịp nghỉ lễ không phải do tai nạn giao thông, lưu lượng phương tiện gia tăng mà lại từ nguyên nhân chủ quan của các tài xế.
TP.HCM yên bình, đẹp lạ thường dưới sắc cờ đỏ rực rỡ sáng 30/4
Xã hội - 3 giờ trướcTừ đường phố lớn đến các con hẻm nhỏ ở TPHCM, cờ đỏ sao vàng rực rỡ hòa vào không khí kỷ niệm 49 năm Ngày Giải phóng miền Nam, thống nhất đất nước.
Nhà vắng chủ cháy ngùn ngụt ở Hà Nội
Xã hội - 3 giờ trướcSáng nay, một ngôi nhà cấp 4 nằm trong khu dân cư ở phường Xuân Đỉnh (quận Bắc Từ Liêm, Hà Nội) bốc cháy ngùn ngụt.
Video: Khoảnh khắc hai xe khách va chạm kinh hoàng trong đêm khiến nhiều người thương vong
Thời sự - 3 giờ trướcGĐXH - Hai xe khách di chuyển với tốc độ cao, dù đi qua nút giao nhưng không chú ý quan sát, không giảm tốc độ, hậu quả tai nạn thảm khốc đã xảy ra.
Hoài niệm về 'ngày non sông thống nhất'
Xã hội - 4 giờ trướcThủ đô Hà Nội trái tim của cả nước, những ngày tháng 4 của 49 năm về trước rực rỡ cờ hoa. Người dân Thủ đô vốn hân hoan náo nhiệt chào mừng thành công của kỳ bầu cử Quốc hội khóa V và Hội đồng nhân dân các cấp, lại càng thêm náo nức khi tin thắng trận liên tiếp báo về, để rồi vỡ òa trong cảm xúc vào trưa ngày 30/4/1975 “ngày non sông thống nhất”.
Những trường hợp không có tên trong di chúc nhưng vẫn được hưởng tài sản thừa kế, mọi người dân nên biết để tránh bị thiệt thòi
Pháp luật - 4 giờ trướcGĐXH - Theo chuyên gia, pháp luật hiện nay có quy định về những trường hợp tuy không có tên trong di chúc nhưng vẫn được hưởng tài sản thừa kế. Việc không phụ thuộc hoàn toàn vào nội dung của di chúc giúp bảo vệ quyền lợi của những người thừa kế, đặc biệt là khi di chúc có thể không được lập một cách công bằng và minh bạch.
Nam sinh Hải Phòng 'kẹp 3' đi xe máy bằng một bánh trên đường
Xã hội - 4 giờ trướcGĐXH - Đại diện Công an huyện Thủy Nguyên tiến hành triệu tập nhóm thanh niên và lập biên bản về các hành vi điều khiển xe máy bằng một bánh đối với xe 2 bánh, giao xe cho người không đủ điều kiện, không đội mũ bảo hiểm.
Chuẩn bị phúc thẩm vụ siêu mẫu Ngọc Thúy tranh chấp tài sản với đại gia
Pháp luật - 5 giờ trướcBản án sơ thẩm chia đôi khối tài sản giữa cựu siêu mẫu Ngọc Thúy và đại gia nhưng cả 2 người không chấp nhận phán quyết trên.
Gần 1 năm mở luồng, kênh đào 'Panama Nam Định' hiện ra sao?
Đời sốngGĐXH - Sau gần 1 năm mở luồng, kênh đào dài 1km nối sông Đáy và sông Ninh Cơ ở địa phận huyện Nghĩa Hưng, tỉnh Nam Định mỗi ngày có hàng chục lượt tàu chở hàng, sà lan đi qua rút ngắn thời gian đi lại từ 8 tiếng xuống còn 20 - 30 phút.