Phát hiện kháng nguyên lạ trong vaccine Rotarix: Không nên hoang mang

Theo công văn này, Cục Quản lý Dược đề nghị các đơn vị trên đánh giá về hiệu quả và độ an toàn của vaccine Rotarix trong quá trình sử dụng trên trẻ em nước ta trong thời gian qua, các trường hợp có phản ứng sau khi uống vaccine (nếu có). Đồng thời, cho ý kiến về liều lượng, an toàn và hiệu quả đối với các trường hợp đã sử dụng vaccine Rotarix cho trẻ em nhưng chưa đủ liều, khuyến cáo hoặc hướng dẫn về chuyên môn đối với các trẻ em sử dụng chưa đủ liều.

Vaccine Rotarix được đánh giá về hiệu quả và độ an toàn trong quá trình sử dụng trên trẻ em thời gian qua (Ảnh: KT).

TS Hiển cho biết thêm, hiện WHO khuyến cáo nên tiếp tục sử dụng vaccine này để ngừa tiêu chảy do Rotavirus. Tuy nhiên, do phát hiện độ thiếu tinh khiết của vaccine, Việt Nam và Hoa Kỳ tạm ngưng sử dụng vaccine này. Được biết, trong vài ba tuần tới, Cơ quan quản lý Dược và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) sẽ có kết luận về chất lượng vaccine này.

Cũng theo TS Hiển, với những trường hợp đã sử dụng một liều không nên hoang mang, lo lắng vì vaccine Rotarix vẫn an toàn và hiệu quả bảo vệ đạt khoảng 90%.

Trước những lo lắng của các gia đình có con được uống vaccine Rotarix, Phó Viện trưởng Viện Vệ sinh Dịch tễ TƯ Trần Như Dương cho biết, việc trẻ đã uống một liều vaccine Rotarix không ảnh hưởng gì đến sức khỏe mà chỉ có thể chưa phát huy được nhiều tác dụng như số liều quy định.

Siêu vi Rotavirus gây tiêu chảy hàng đầu

Trước đó, Cơ quan Y tế châu  Âu (EMA) đã ra thông báo vẫn duy trì quan điểm của cơ quan này về việc “không có quan ngại gì về sự an toàn liên quan đến vaccine uống Rotarix” và các nhân viên y tế tại các nước trong Cộng đồng châu  Âu nên tiếp tục sử dụng Rotarix như đã chỉ định. Quyết định này được ban ra sau một buổi họp của Ủy ban Về các Sản phẩm Y khoa dùng cho người (CHMP) tiến hành vào ngày 25/3 nhằm xem xét tất cả các số liệu có liên quan đến sự hiện diện của chất liệu từ PCV-1 trong vaccine. Bằng quyết định này, CHMP xác nhận quan điểm của mình đồng tình với những thông tin trước đây của Tổ chức Y tế Thế giới, FDA và những cơ quan quản lý khác cũng như hãng Glaxo Smith Kline rằng sự hiện diện của chất liệu này không thể hiện một mối nguy cơ về an toàn sức khỏe nào.

Theo thống kê, cứ 293 trẻ nhiễm siêu vi Rotavirus thì có 1 trẻ tử vong. Nhiễm khuẩn do siêu vi Rotavirus là nguyên nhân hàng đầu gây tiêu chảy nặng và ói mửa ở trẻ 6 - 24 tháng tuổi trên toàn thế giới. Trẻ càng nhỏ thì nguy cơ càng lớn. Tại Việt Nam, tỷ lệ nhiễm siêu vi Rotavirus chiếm 56% các ca tiêu chảy cấp nhập viện.