Tags:
Vì sao ARCT-154 là vaccine được chuyển giao công nghệ vẫn phải thử nghiệm đủ 3 giai đoạn?
GiadinhNet- ARCT-154 là vaccine có khả năng chống được biến chủng Delta, đang được thử nghiệm giai đoạn 1, 2 tại Singapore. Khi đưa về Việt Nam sản xuất, vaccine vẫn phải trải qua 3 giai đoạn thử nghiệm.
Sáng 15/8, Đại học Y Hà Nội tiêm những mũi thử nghiệm đầu tiên vaccine ARCT-154 cho người tình nguyện.
Trong hai ngày 15-16/8, 100 người khoẻ mạnh ở Hà Nội sẽ được tiêm thử nghiệm. GS.TS Tạ Thành Văn, Chủ tịch Hội đồng Trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của Dự án cho biết: Theo đề cương đã được phê duyệt, giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng sẽ kết thúc trong 40 ngày kể từ ngày 15/8.
Vaccine này do VinGroup đàm phán nhận chuyển giao công nghệ từ Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn động viên tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử nghiệm vaccine ARCT-154.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết, ARCT-154 là vaccine được sản xuất theo công nghệ mRNA (tương tự công nghệ sản xuất vaccine Pfizer và Moderna đã được cấp phép) đầu tiên của Việt Nam.
Đây là loại vaccine chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống được các biến thể nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…
Giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng có 100 người tình nguyện tham gia, kết thúc sau 40 ngày kể từ ngày 15/8.
Chỉ sau 2 ngày thông báo tuyển tình nguyện viên thử nghiệm vaccine ARCT-154, nhóm nghiên cứu đã thu nhận hơn 800 người đăng ký tham gia. Qua khám sàng lọc đã chọn được hơn 100 người đủ tiêu chuẩn. Trong ảnh: Các tình nguyện viên tiếp tục được khám sàng lọc trước khi vào tiêm thử nghiệm.
Hiện tại, cùng với vaccine Nano Covax (của Công ty Nanogen) đang được triển khai ở giai đoạn 3, vaccine Covivac (của Viện Vaccine và sinh phẩm y tế) đã bắt đầu giai đoạn 2, ARCT-154 là vaccine thứ 3 trong chuỗi các vaccine COVID-19 được nghiên cứu, sản xuất và nhận chuyển giao từ nước ngoài ở Việt Nam.
"Chúng tôi rất kỳ vọng vaccine ARCT-154 sẽ sớm hoàn thiện việc thử nghiệm đồng thời với vaccine Nano Covivac và Covivac để Việt Nam sớm tự chủ được vaccine COVID-19" – Thứ trưởng Bộ Y tế chia sẻ.
Mỗi tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng sẽ được cấp mã nghiên cứu.
Vì sao ARCT-154 là vaccine được chuyển giao công nghệ vẫn phải thử nghiệm đủ 3 giai đoạn?
Các loại vaccine COVID-19 dựa trên công nghệ mRNA của công ty Arcturus đã và đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2 và 3 tại Mỹ, Singapore và nhiều nước khác. Kết quả ban đầu nhận được rất khả quan, tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt yêu cầu và đáp ứng độ an toàn, khả năng dung nạp, tính sinh miễn dịch cao.
Đặc biệt, ARCT-154 là vaccine có khả năng chống được biến chủng Delta, đang được thử nghiệm giai đoạn 1, 2 tại Singapore.
Theo GS.TS Tạ Thành Văn, đề cương thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 tại Việt Nam đã kế thừa những kết quả đạt được khi thực hiện ở nước ngoài do nhà sản xuất cung cấp. Bên cạnh đó, đề cương có bổ sung, chỉnh sửa để phù hợp với các điều kiện của Việt Nam và đạt chuẩn mực của thế giới.
Vaccine ARCT-154 được tiêm thử nghiệm ở một mức liều duy nhất thay vì nhiều mức liều như các ứng viên vaccine COVID-19 đang thử nghiệm lâm sàng khác.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết với tinh thần vaccine dùng cho người phải đảm bảo an toàn và hiệu quả, phù hợp với người Việt Nam, Hội đồng Đạo đức Quốc gia của Bộ Y tế đã đề nghị vaccine này phải thử nghiệm đầy đủ cả 3 pha (3 giai đoạn).
Trong đó pha 1-2 được Hội đồng cho phép đẩy nhanh, từng bước cuốn chiếu khẩn trương chuyển sang pha 3.
"Quy trình được rút ngắn lại nhưng vẫn đảm bảo khoa học của thế giới" – GS Tạ Thành Văn khẳng định.
Thứ trưởng Trần Văn Thuấn nhận định, với tiến độ dự kiến, vaccine ARCT-154 hoàn toàn có thể kết thúc 3 giai đoạn thử nghiệm ngay trong năm 2021, tiến tới sản xuất thành công vaccine này. Đương nhiên điều này còn phụ thuộc vào tiến độ xây dựng nhà máy sản xuất vaccine của tập đoàn Vingroup tại khu công nghệ cao Hoà Lạc.
Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 tuổi trở lên, trong đó:
Giai đoạn 1: thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.
Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.
Giai đoạn 3: số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).
Bài: Võ Thu
Ảnh: Minh Quyết
Bình luận
Ý kiến của bạn
Bộ Y tế và Tổ chức Di cư Quốc tế tăng cường hợp tác nâng cao sức khỏe cho người di cư
Y tế - 1 ngày trướcGĐXH – Chiều 18/9, Bộ Y tế và Tổ chức Di cư Quốc tế (IOM) đã tổ chức lễ ký Thỏa thuận hợp tác nhằm nâng cao sức khỏe và chất lượng cuộc sống của người di cư, đồng thời hỗ trợ người di cư tiếp cận các hệ thống và chính sách y tế quốc gia.
Xem điện thoại khi đi thang máy, bé 6 tuổi bị cửa kẹt gãy chân
Y tế - 2 ngày trướcGĐXH - Do tập trung xem điện thoại trong lúc bước vào thang máy, bé 6 tuổi sơ ý kẹt chân vào cửa thang dẫn đến tai nạn gây gãy chân.
Tự uống thuốc điều trị đau họng tại nhà, thai phụ 27 tuổi nhập viện cấp cứu
Y tế - 2 ngày trướcGĐXH – Sau 30 phút uống thuốc điều trị đau họng, bệnh nhân xuất hiện nổi mề đay toàn thân, khó thở, thở rít, đau ngực, choáng, được người nhà đưa đi cấp cứu.
Bé trai 5 tuổi, nặng 60kg suýt tử vong chỉ vì mắc cúm, bác sĩ chỉ rõ đây là lý do khiến bệnh năng hơn
Y tế - 2 ngày trướcGĐXH - Béo phì là một trong những yếu tố tiên lượng nặng của cúm. Bệnh nhân béo phì nhiễm cúm có thể dẫn đến viêm phổi, suy hô hấp diễn tiến nhanh, cần can thiệp điều trị tích cực, kịp thời.
Bệnh viện Bạch Mai hội chẩn với chuyên gia Nhật Bản tìm ra phương pháp điều trị hiệu quả nhất cứu bé gái 11 tuổi vụ sạt lở ở Làng Nủ
Y tế - 2 ngày trướcBệnh nhi Mông Hoàng Thảo Ng. (nữ, 11 tuổi), dân tộc Tày là nạn nhân trong vụ sạt lở do lũ quét tại bản Làng Nủ - Phúc Khánh - Bảo Yên - Lào Cai.
Đi khám vì bị ho kéo dài, người đàn ông 51 tuổi ở Nam Định bất ngờ phát hiện nhiễm sán lợn nguy hiểm vì ăn thịt theo cách này
Y tế - 3 ngày trướcGĐXH - Bị ho lâu ngày nhưng tự uống thuốc ho không khỏi, người đàn ông ở Nam Định đi khám bất ngờ phát hiện bị nhiễm ấu trùng sán dây lợn thời gian dài, nguy cơ gây biến chứng nguy hiểm.
Bộ Y tế trao hơn 3 tỷ đồng giúp Bắc Giang, Lạng Sơn khắc phục hậu quả bão lũ
Y tế - 3 ngày trướcThực hiện chỉ đạo của Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, ngày 16/9, đoàn công tác của Bộ Y tế do GS.TS Trần Văn Thuấn - Thứ trưởng Bộ Y tế làm trưởng đoàn đã đến các tỉnh Bắc Giang, Lạng Sơn thăm, hỗ trợ và kiểm tra công tác y tế, khắc phục hậu quả sau bão lụt...
Người đàn ông 59 tuổi ở Hà Giang hoại tử nghiêm trọng vùng kín do tự ý làm điều này
Y tế - 3 ngày trướcGĐXH – Bệnh nhân được đưa đến viện trong tình trạng đau nhiều, sốt, vùng bìu tầng sinh môn và thành bụng hoại tử, nhiều mủ và giả mạc.
4 người ở Hà Tĩnh nhập viện cấp cứu sau bữa ăn tối tự nấu
Y tế - 4 ngày trướcGĐXH - Sau bữa tối với món nấm xào tự hái, cả 5 người đều có biểu hiện đau bụng, nôn ói và 4 người phải nhập viện cấp cứu.
Người đàn ông bị ngộ độc hóa chất do uống nhầm nước lau sàn đựng trong chai nước ngọt
Y tế - 5 ngày trướcGĐXH - Bệnh nhân được xử trí bài niệu tích cực, giảm tiết, thải độc sau khi uống nhầm 2 ngụm nước lau sàn có thành phần acid citric.
Tự uống thuốc điều trị đau họng tại nhà, thai phụ 27 tuổi nhập viện cấp cứu
Y tếGĐXH – Sau 30 phút uống thuốc điều trị đau họng, bệnh nhân xuất hiện nổi mề đay toàn thân, khó thở, thở rít, đau ngực, choáng, được người nhà đưa đi cấp cứu.
