Bộ Y tế phê duyệt vaccine Moderna cho nhu cầu cấp bách phòng COVID-19

Thứ ba, 10:32 29/06/2021 | Y tế

Sự kiện: DỊCH CÚM COVID-19 (nCoV): CẬP NHẬT LIÊN TỤC TẠI ĐÂY

Theo dõi Gia đình và Xã hội trên

News

GiadinhNet - Bộ Y tế vừa có Quyết định phê duyệt có điều kiện vaccine Moderna cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19. Đây là vaccine thứ 5 được Việt Nam phê duyệt.

Bộ Y tế phê duyệt vaccine của Pfizer/BioNTech cho nhu cầu cấp bách phòng chống COVID-19

Theo đó, vaccine được phê duyệt có tên Spikevax (tên khác là: COVID-19 Vaccine Moderna). Đây là vaccine phòng COVID-19 thứ năm được Việt Nam phê duyệt khẩn cấp, sau AstraZeneca, Sputnik V, Vero-Cell của Sinopharm và Comirnaty của Pfizer/BioNTech.

Theo đó, vaccine Moderna có thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,5ml chứa 100mcg mRNA (được nhúng trong các lipid nanoparticle SM-102) với dạng bào chế hỗn dịch tiêm bắp. Tên cơ sở sản xuất - nước sản xuất vaccine này là Rovi Pharma Industrial Services, S.A - Tây Ban Nha; Recipharm Monts - Pháp.

Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Spikevax theo quy định. Viện Kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Spikevax trước khi đưa ra sử dụng.

Vaccine Spikevax được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam cung cấp cho Bộ Y tế.

Bộ Y tế phê duyệt vaccine Moderna cho nhu cầu cấp bách phòng COVID-19 - Ảnh 3.

Cùng với đó, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) và đơn vị có đủ điều kiện tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Spikevax trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Theo Bộ Y tế, Viện Kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế kiểm định các lô vaccine Spikevax trước khi đưa ra sử dụng; phối hợp với Cục Y tế dự phòng hướng dẫn việc bảo quản, phân phối và sử dụng vaccine Spikevax cho các cơ sơ tiêm chủng.

Bộ Y tế cũng yêu cầu Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phải phối hợp với Bộ Y tế để triển khai quản trị rủi ro đối với vaccine Spikevax trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam. Đồng thời, việc sử dụng vaccine Spikevax phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam.

Võ Thu

Chia sẻ facebook

Bình luận

Xem thêm bình luận

Ý kiến của bạn

Tags:

Bộ Y tế phê duyệt vaccine Moderna cho nhu cầu cấp bách phòng COVID-19

GiadinhNet - Bộ Y tế vừa có Quyết định phê duyệt có điều kiện vaccine Moderna cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19. Đây là vaccine thứ 5 được Việt Nam phê duyệt.

Cùng chuyên mục

COVID-19 tại Hà Nội tăng gần gấp đôi cùng kỳ năm ngoái

Bất ngờ với 'thủ phạm' khiến người đàn ông sốt cao dai dẳng suốt 1 năm, sụt gần 20kg

Có tiền sử tăng huyết áp nhiều năm, người phụ nữ 68 tuổi bất ngờ được chẩn đoán hở van hai lá

Từ 1/10/2025: 3 nhóm đối tượng được phép hiến tinh trùng, noãn, phôi ở Việt Nam

Dấu hiệu bệnh Chikungunya khác gì sốt xuất huyết?

Người phụ nữ 52 tuổi ở Ninh Bình thoát nguy cơ mù mắt sau khi bị ong đốt

Bị dính nước mưa lẫn silicon, người đàn ông bỏng rát toàn thân, mù tạm thời

Bệnh Chikungunya đang gia tăng tại một số quốc gia trong khu vực, Việt Nam làm gì để phòng ngừa nguy cơ lây nhiễm?

Nữ sinh 16 tuổi đi cấp cứu, tổn thương não vì hít khói thuốc lá điện tử

Không khí rộn ràng trước giờ diễn ra Lễ trao giải cuộc thi 'Cơ sở Y tế Xanh - Sạch - Đẹp'

Xem nhiều

Từ 1/10/2025: 3 nhóm đối tượng được phép hiến tinh trùng, noãn, phôi ở Việt Nam

Bộ Y tế phê duyệt vaccine Moderna cho nhu cầu cấp bách phòng COVID-19

GiadinhNet - Bộ Y tế vừa có Quyết định phê duyệt có điều kiện vaccine Moderna cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19. Đây là vaccine thứ 5 được Việt Nam phê duyệt.

Tin liên quan