Tags:
Đến cuối năm 2021, có ít nhất có 1 loại vaccine COVID-19 "made in Vietnam" được cấp phép lưu hành
GiadinhNet - Thông tin từ Bộ Y tế, dự kiến cuối giờ chiều 14/9, nhà sản xuất và nhóm nghiên cứu vaccine này sẽ nộp hồ sơ hoàn thiện, bổ sung về thử nghiệm lâm sàng và đăng ký vaccine Nano Covax.
Thông tin tại cuộc họp về nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, thử nghiệm lâm sàng, sản xuất thuốc, vaccine phòng COVID-19 chiều 14/9, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết Việt Nam là một trong số ít nước trong khu vực đã chủ động nghiên cứu vaccine COVID-19; đồng thời là nước đầu tiên trong khu vực Đông Nam Á thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine sản xuất trong nước.
Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) cho biết, hiện Việt Nam đang có 3 ứng viên vaccine phòng COVID-19 đang triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng.
"Dự kiến, đến cuối năm 2021 sẽ có ít nhất có 1 loại vaccine COVID-19 được cấp phép lưu hành" - ông Quang cho hay.
Với vaccine Nano Covax, ông Quang cho biết, dự kiến cuối giờ chiều 14/9, theo yêu cầu của Bộ Y tế, nhà sản xuất và nhóm nghiên cứu vaccine này sẽ nộp hồ sơ hoàn thiện, bổ sung về thử nghiệm lâm sàng và đăng ký vaccine.
Ngay khi nhận được hồ sơ hoàn thiện này, ông Quang cho biết dự kiến ngày mai, 15/9, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia sẽ tổ chức thẩm định báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a với đầy đủ các kết quả xét nghiệm đánh giá tính sinh miễn dịch của vaccine Nano Covax và báo cáo giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3b của vaccine này; sau đó Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc sẽ xem xét hồ sơ.
Cũng theo ông Quang, ngoài việc yêu cầu nộp hồ sơ bổ sung để xem xét cấp phép khẩn cấp, Bộ Y tế cũng yêu cầu nhà sản xuất và đơn vị thử nghiệm Nano Covax tiếp tục triển khai nghiên cứu theo đúng đề cương đã được phê duyệt.
Trước đó, tại cuộc họp rà soát, đẩy nhanh tiến độ triển khai nghiên cứu phát triển, thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 trong nước hôm 10/9, Thứ trưởng Trần Văn Thuấn yêu cầu nhóm nghiên cứu Nano Covax phải hoàn thành việc nộp báo cáo bổ sung trước ngày 15/9.
Với vaccine Covivac, ngày 15/9, nhóm nghiên cứu sẽ tiêm thử nghiệm mũi 2 giai đoạn 2 tại Thái Bình. Tuy nhiên, ông Nguyễn Ngô Quang cho hay, với việc đẩy mạnh tốc độ tiêm các loại vaccine phòng COVID-19 đã được cấp phép, độ bao phủ của vaccine đang nâng cao nên các nhóm nghiên cứu rất vất vả thu tuyển tình nguyện viên tham gia nghiên cứu.
Với ARCT-154 chuyển giao công nghệ từ Mỹ, ông Nguyễn Ngô Quang cho biết, cuối tuần qua, lãnh đạo Bộ Y tế đã có văn bản cho phép triển khai cuốn chiếu giai đoạn 2 và giai đoạn 3 của vaccine này.
Sau khi họp với nhóm nghiên cứu, việc triển khai thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 không chỉ thực hiện tại Hà Nội và TP HCM, mà sẽ được mở rộng địa bàn nghiên cứu ở khu vực phía Bắc gồm Bắc Ninh, Bắc Giang, Hải Dương, Hưng Yên; ở phía Nam gồm Đồng Nai, Tiền Giang, An Giang, Long An để đảm bảo tiến độ triển khai.
"Trước 20/12 phải có đủ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2, 3 của vaccine ARCT-154" – ông Quang cho biết.
Võ Thu
Bình luận
Ý kiến của bạn
Tin liên quan
Thắp sáng hy vọng cho những em bé sinh non ở Bệnh viện Sản Nhi Ninh Bình
Y tế - 36 phút trướcGĐXH - Nhân Ngày Thế giới vì Trẻ sinh non (17/11), Bệnh viện Sản Nhi Ninh Bình kêu gọi cộng đồng quan tâm hơn tới nhóm trẻ có nguy cơ tử vong và biến chứng cao gấp nhiều lần so với trẻ đủ tháng.
Bộ Y tế thu hồi, tiêu huỷ lô kem chống nắng trên nhãn ghi SPF 45+, kiểm nghiệm chỉ đạt 2
Y tế - 18 giờ trướcLô sản phẩm kem chống nắng không rõ nguồn gốc A Cosmetics Mềm Perfume Moisture Whitening SPF 45+ bị Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế yêu cầu thu hồi trên toàn quốc, tiêu hủy toàn bộ.
Bé trai 3 tuổi tử vong chỉ sau 1 ngày mắc cúm A, bác sĩ cảnh báo có dấu hiệu này cần đi khám ngay
Y tế - 18 giờ trướcBé trai đột ngột sốt cao kèm chân tay lạnh vào rạng sáng 10/11. Khi đưa đi cấp cứu, bé đã sốt tới 39,8 độ C và được chẩn đoán là cảm lạnh thông thường. Tuy nhiên, đến rạng sáng hôm sau, bé đã lên cơn co giật rồi không qua khỏi.
Da khô mùa lạnh? Đây là 5 cách ăn uống đơn giản giúp da căng mịn, rạng rỡ
Sống khỏe - 19 giờ trướcGĐXH - Thời tiết hanh khô không chỉ làm da khô ráp mà còn khiến làn da kém mịn màng. 5 mẹo ăn uống đơn giản sau sẽ giúp bạn dưỡng da từ bên trong, giữ da khỏe đẹp, căng bóng suốt mùa thu – đông.
Bé 3 tuổi ở Quảng Trị bị kim chọc tủy kẹt trong đường thở
Y tế - 2 ngày trướcTrong lúc làm răng, bé 3 tuổi không may bị sặc kim chọc tủy vào đường thở. Trong tình huống vừa nguy hiểm vừa khó, các bác sĩ đã khẩn trương gắp thành công dị vật cho bệnh nhi.
24 giờ chạy đua sinh tử: Cứu sống 5 bệnh nhân từ tạng của người đàn ông trẻ
Y tế - 2 ngày trướcNgười đàn ông 35 tuổi ở Cần Thơ chết não sau tai nạn, trái tim và gan của anh được vận chuyển vượt hơn 2.000km từ Cần Thơ ra Hà Nội, kịp hồi sinh các bệnh nhân nguy kịch.
5 loại tinh bột càng ăn càng eo thon: bí kíp đánh bay mỡ bụng ít ai ngờ
Sống khỏe - 2 ngày trướcGĐXH - Ai bảo ăn tinh bột là béo? Chỉ là bạn chưa chọn đúng loại thôi. Có những loại tinh bột giúp no lâu, giữ năng lượng mà vẫn hỗ trợ đốt mỡ bụng cực tốt. Nếu bạn đang tìm cách siết vòng eo nhưng vẫn muốn ăn ngon, đây chính là danh sách bạn không thể bỏ qua.
Đây chính là 5 sai lầm khi ăn uống lành mạnh mà mãi không giảm được cân
Sống khỏe - 2 ngày trướcGĐXH - Nhiều người áp dụng chế độ ăn lành mạnh nhưng cân nặng vẫn không thay đổi. Nguyên nhân thường nằm ở những sai lầm nhỏ trong thói quen hằng ngày, âm thầm cản trở quá trình giảm cân. Hiểu đúng và điều chỉnh kịp thời sẽ giúp hành trình giảm cân hiệu quả hơn mà không cần siết ăn quá mức.
6 thực phẩm bổ sung giúp người trên 40 tuổi sống khỏe, tăng năng lượng mỗi ngày
Sống khỏe - 3 ngày trướcGĐXH - Bước qua tuổi 40, cơ thể bắt đầu thay đổi, trao đổi chất chậm lại, khối cơ suy giảm và năng lượng mỗi ngày giảm dần. Nhưng bạn hoàn toàn có thể duy trì sức khỏe tốt và sống trọn vẹn nhờ việc bổ sung đúng dưỡng chất. 6 loại thực phẩm này không chỉ giúp bạn tăng cường sức khỏe, nâng cao năng lượng, mà còn hỗ trợ cơ thể chống lão hóa, giữ phong độ và tràn đầy sức sống sau 40 tuổi.
Bệnh nhân cúm A và nhiễm RSV tăng nhanh
Y tế - 3 ngày trướcTại Hà Nội, số trẻ mắc bệnh đường hô hấp tăng nhanh 2-3 tuần gần đây, trong đó khoảng 80% nhiễm virus cúm A
7 món ăn tối giúp giảm mỡ bụng sau tuổi 50: Ăn xong eo thon, ngủ ngon
Sống khỏeGĐXH - Bước qua tuổi 50, vòng eo dễ tích mỡ hơn, cơ thể cũng bắt đầu chậm nhịp. Nhưng đừng lo, chỉ với 7 món ăn tối thông minh, bạn có thể vừa thưởng thức bữa ngon, vừa đánh bay mỡ bụng, nâng cao sức khỏe và tận hưởng giấc ngủ sâu. Cùng khám phá thực đơn dễ thực hiện, giúp eo thon, cơ thể nhẹ nhàng, và giữ trọn hạnh phúc tuổi 50 nhé!
