Kiểm định vaccine và sinh phẩm y tế VN chỉ đạt 3,5/12 tiêu chuẩn

Theo đánh giá của WHO, Việt Nam mới kiểm định độ an toàn của vaccine thông qua động vật thí nghiệm, chưa kiểm tra được rất nhiều chỉ tiêu do hệ thống labo còn kém. Dự án xây dựng mới Viện Kiểm định đã thực hiện xong từ 2004 nhưng đến nay vẫn chưa quyết toán xong...

Ngày 24/5, Thứ trưởng Bộ Y tế Cao Minh Quang cho biết, đã yêu cầu Viện Kiểm định vaccine và sinh phẩm y tế khẩn trương quyết toán dự án cũ, xây dựng ngay một dự án khả thi nhằm nâng cấp labo, cải thiện khả năng kiểm định vaccine.

Labo mới sẽ phải đạt tiêu chuẩn GLP (thực hành tốt phòng thí nghiệm với vaccine và chế phẩm sinh học) và tiêu chuẩn ISO 17025. Đặc biệt, Bộ Y tế sẽ cho phép “xã hội hóa” kiểm định vaccine, kêu gọi tư nhân và nước ngoài đầu tư các labo đạt tiêu chuẩn, kết quả kiểm định tại labo tư nhân và nhà nước đều có giá trị ngang nhau.

Về trường hợp 7 trẻ em Việt Nam, Philippines và Bangladesh bị tai biến liên quan đến vaccine viêm gan B do LG (Hàn Quốc) sản xuất, TS Quang cũng cho biết, Bộ Y tế đã chính thức đề nghị WHO thanh tra toàn bộ quy trình sản xuất vacccine của LG.

Trong số 4 nguyên nhân có thể dẫn đến sự cố này đang được xem xét, ông Quang đề nghị loại ngay nghi vấn do kỹ thuật tiêm. Hiện WHO đang phối hợp với Bộ Y tế điều tra nguyên nhân sự cố sau khi tiêm vaccine viêm gan B.

Khánh Lam