Thứ Sáu, 15/11/2019 10:25 (GTM +7)
Hà Nội
23°C / 22-25°C

Sớm nhất đầu tháng 5/2021 kết thúc thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 của Việt Nam

Thứ năm, 11:50 AM 10/12/2020 | Y tế

GiadinhNet - Nhà chức trách cho hay có thể mở rộng tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 "made in Vietnam" ở giai đoạn 3 lên trên 10.000 người, ở nhiều quốc gia.

Thông tin với báo chí sáng 10/12, TS Hồ Nhân, Tổng Giám đốc Công ty NANOGEN, cho hay nếu có sự hợp tác, đồng thuận thì dự kiến tới tháng 5/2021 có thể kết thúc quá trình 6 tháng thử nghiệm lâm sàng, tương đương với các tập đoàn đa quốc gia lớn khác.

Ông Nhân cũng khẳng định về sản xuất, NANOGEN hiện có 3 nhà máy, sản xuất vaccine và các thuốc sinh học tương đương các tập đoàn đa quốc gia, đặt tại KCN cao, đạt tiêu chuẩn quốc tế, đã chuẩn bị công suất trong năm 2020 từ 30-50 triệu liều.

"Khi vaccine được thông qua, có thể đủ sản lượng cung cấp cho người dân" - cha đẻ của vaccine COVID-19 "made in Vietnam" khẳng định.

Liên quan thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, TS Nhân cho hay nhóm nghiên cứu, sản xuất đã họp bàn với Bộ Y tế mở rộng nghiên cứu đa trung tâm, đa quốc gia (nghĩa là thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại nhiều nước khác nhau).

Sớm nhất đầu tháng 5/2021 kết thúc thử nghiệm lâm sàng  - Ảnh 1.

"1.500 đến 3.000 người tiêm thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn 3 là con số tối thiểu, chúng tôi có thể mở rộng lên trên 10.000 người. Nghiên cứu vaccine sẽ kéo dài nhiều năm, chúng tôi hi vọng trong 6 tháng đủ dữ liệu an toàn, có liều hợp lý đủ điều kiện tăng sinh miễn dịch, bảo vệ cộng đồng cao. Sau khi đủ điều kiện, chúng tôi sẽ xin ý kiến cơ quan có thẩm quyền để đưa vào sử dụng rộng rãi" - ông Nhân cho hay.

GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y, cho hay trong sáng 10/12, ngày đầu tiên tuyển tình nguyện viên tham gia tiêm vaccine thử nghiệm, đã có 30 người tới đăng ký.

Sớm nhất đầu tháng 5/2021 kết thúc thử nghiệm lâm sàng  - Ảnh 2.

trong sáng 10/12, ngày đầu tiên tuyển tình nguyện viên tham gia tiêm vaccine thử nghiệm, đã có 30 người tới đăng ký. Ảnh: Võ Thu

TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) cho rằng nghiên cứu giai đoạn 1 (với 60 người trong độ tuổi 18-50 tiêm thử nghiệm ở 3 liều 25-50 và 75 mcg) là giai đoạn "nhạy cảm". Do đó, không chỉ lãnh đạo Học viện Quân y, NANOGEN mà cả cơ quan quản lý, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đều bàn bạc khẳng định tất cả điều kiện tối ưu nhất cho giai đoạn này phải triển khai. Đảm bảo từ cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân lực.

"Học viện Quân y đã thành lập tới 10 tổ chuyên môn nghiệp vụ từ cấp cứu, an toàn tiêm chủng, dược... nghĩa là mọi điều kiện tốt nhất được Học viện triển khai để đảm bảo an toàn" - ông Quang khẳng định.

Từ quan điểm cá nhân, ông Quang cho rằng quyền lợi lớn nhất với tình nguyện viên mà nhà chức trách kêu gọi là những tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm có thể đóng góp cho sự phát triển chung của KHCN nói chung và nghiên cứu, phát triển vaccine nói riêng. Đó là trách nhiệm chung.

Sau tiêm thử nghiệm, tình nguyện viên tiếp tục được thăm khám, theo dõi, quản lý hồ sơ sức khoẻ 24/24.

"Với những nghiên cứu trước đây, thông thường sau khi tiêm 2 - 24 giờ đồng hồ, đối tượng tham gia có thể đi về. Tuy nhiên, Học viện Quân y đã đề nghị nhóm 60 người tham gia tiêm giai đoạn 1 này sau khi tiêm sẽ tiếp tục ở lại Học viện, theo dõi trong 72 giờ đồng hồ. Học viện đảm bảo sinh hoạt cho nhóm người này" - TS Quang nói.

Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo cũng kêu gọi sinh viên các trường y khoa trên toàn quốc tham gia nghiên cứu thử nghiệm. Nhà chức trách cam kết cung cấp các điều kiện tốt nhất cho các đối tượng này.

Võ Thu

Bình luận
Xem thêm bình luận
Ý kiến của bạn
Tăng cân khó kiểm soát, hoá ra mắc bệnh đa u mỡ hiếm gặp

Tăng cân khó kiểm soát, hoá ra mắc bệnh đa u mỡ hiếm gặp

Y tế - 2 giờ trước

Thường xuyên tập thể dục và thực hiện dinh dưỡng hợp lý, nhưng mấy năm gần đây nữ bệnh nhân liên tục tăng cân, nhất là các vùng ngực bụng, bắp tay, vai gáy. Bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh hiếm gặp đa u mỡ đối xứng lan tỏa.

TP.HCM : Số ca mắc sốt xuất huyết ở người lớn và phụ nữ mang thai tăng cao dù chưa tới đỉnh dịch

TP.HCM : Số ca mắc sốt xuất huyết ở người lớn và phụ nữ mang thai tăng cao dù chưa tới đỉnh dịch

Y tế - 2 giờ trước

Bệnh sốt xuất huyết Dengue tại TP.HCM và các tỉnh phía Nam đang trong giai đoạn căng thẳng dù chưa tới đỉnh dịch. Tỷ lệ ca nhiễm sốt xuất huyết ở người lớn và phụ nữ mang thai tăng cao báo động.

Phát hiện bệnh nhi nhiễm đậu mùa khỉ đầu tiên trên thế giới

Phát hiện bệnh nhi nhiễm đậu mùa khỉ đầu tiên trên thế giới

Y tế - 9 giờ trước

Ca nhiễm đậu mùa khỉ đầu tiên ở trẻ đã được phát hiện ở Pháp. Thông báo của Cơ quan Y tế Khu vực (ARS) Île-de-France cho biết bệnh nhi không biểu hiện triệu chứng nghiêm trọng.

Sau vụ bé 7 tháng tuổi nguy kịch do gia đình nhầm sốt xuất huyết với rối loạn tiêu hóa, chuyên gia chỉ rõ dấu hiệu cảnh báo bệnh, tuyệt đối không chủ quan!

Sau vụ bé 7 tháng tuổi nguy kịch do gia đình nhầm sốt xuất huyết với rối loạn tiêu hóa, chuyên gia chỉ rõ dấu hiệu cảnh báo bệnh, tuyệt đối không chủ quan!

Y tế - 11 giờ trước

GiadinhNet - Có những trường hợp ở trẻ em với biếu hiện sốt không cao, kèm với triệu chứng tiêu hóa nên phụ huynh và nhân viên y tế dễ mất cảnh giác với bệnh sốt xuất huyết, chỉ nghĩ bé bị rối loạn tiêu hóa, tiêu chảy nhiễm trùng dẫn đến đưa trẻ nhập viện trễ.

Số ca sốt xuất huyết tăng nhanh, nhiều người dân vẫn còn thiếu kiến thức về phòng chống bệnh!

Số ca sốt xuất huyết tăng nhanh, nhiều người dân vẫn còn thiếu kiến thức về phòng chống bệnh!

Y tế - 21 giờ trước

GiadinhNet - Mùa hè thời tiết nóng ẩm, mưa nhiều tạo điều kiện thuận lợi cho lăng quăng, bọ gậy phát triển. Trong khi ý thức và hành vi vệ sinh phòng bệnh của người dân chưa tốt, còn chủ quan, lơ là, không chủ động thực hiện các biện pháp phòng bệnh sốt xuất huyết.

Chảy máu ổ bụng do rách âm đạo sau quan hệ tình dục

Chảy máu ổ bụng do rách âm đạo sau quan hệ tình dục

Y tế - 1 ngày trước

Nữ bệnh nhân, 20 tuổi, ngụ Long An bị rách âm đạo, sát cổ tử cung, vết rách dài khoản 4cm chảy máu.

Phát hiện bất ngờ về ung thư vú

Phát hiện bất ngờ về ung thư vú

Y tế - 1 ngày trước

Các tế bào ung thư vú tách khỏi khối u ban đầu và lan nhanh hơn đến những nơi khác của cơ thể trong lúc người bệnh đang ngủ.

Tất cả những điều cần biết khi tiêm mũi 4 vaccine COVID-19 tăng cường kháng thể

Tất cả những điều cần biết khi tiêm mũi 4 vaccine COVID-19 tăng cường kháng thể

Y tế - 1 ngày trước

GiadinhNet - Theo các chuyên gia y tế, vaccine phòng COVID-19 không tồn tại mãi trong cơ thể mà sẽ dần mất khả năng bảo vệ. Vì vậy, việc tiêm vaccine COVID-19 mũi 4 là cần thiết, đặc biệt là những đối tượng có nguy cơ cao.

Cứu sống cháu bé 2 tuổi bị đuối nước ở hồ bơi khách sạn khi đi du lịch cùng gia đình

Cứu sống cháu bé 2 tuổi bị đuối nước ở hồ bơi khách sạn khi đi du lịch cùng gia đình

Y tế - 1 ngày trước

GiadinhNet - Bé Đ. được chuyển đến cấp cứu tại Bệnh viện Bãi Cháy trong tình trạng kích thích, gồng cứng chân tay, sốt cao...

Ngày 26/6: Ca COVID-19 tiếp tục giảm, còn 557 F0; số khỏi bệnh gấp 14 lần

Ngày 26/6: Ca COVID-19 tiếp tục giảm, còn 557 F0; số khỏi bệnh gấp 14 lần

Y tế - 2 ngày trước

Bản tin phòng chống dịch COVID-19 của Bộ Y tế cho biết ca mắc mới COVID-19 tiếp tục giảm còn 557 ca, tại 32 tỉnh, thành phố; Số khỏi bệnh là 7.300 ca, gấp 14 lần số mắc mới; Tiếp tục không có F0 tử vong.

Top