Tags:
Sớm nhất đầu tháng 5/2021 kết thúc thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 của Việt Nam
GiadinhNet - Nhà chức trách cho hay có thể mở rộng tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 "made in Vietnam" ở giai đoạn 3 lên trên 10.000 người, ở nhiều quốc gia.
Thông tin với báo chí sáng 10/12, TS Hồ Nhân, Tổng Giám đốc Công ty NANOGEN, cho hay nếu có sự hợp tác, đồng thuận thì dự kiến tới tháng 5/2021 có thể kết thúc quá trình 6 tháng thử nghiệm lâm sàng, tương đương với các tập đoàn đa quốc gia lớn khác.
Ông Nhân cũng khẳng định về sản xuất, NANOGEN hiện có 3 nhà máy, sản xuất vaccine và các thuốc sinh học tương đương các tập đoàn đa quốc gia, đặt tại KCN cao, đạt tiêu chuẩn quốc tế, đã chuẩn bị công suất trong năm 2020 từ 30-50 triệu liều.
"Khi vaccine được thông qua, có thể đủ sản lượng cung cấp cho người dân" - cha đẻ của vaccine COVID-19 "made in Vietnam" khẳng định.
Liên quan thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, TS Nhân cho hay nhóm nghiên cứu, sản xuất đã họp bàn với Bộ Y tế mở rộng nghiên cứu đa trung tâm, đa quốc gia (nghĩa là thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại nhiều nước khác nhau).
"1.500 đến 3.000 người tiêm thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn 3 là con số tối thiểu, chúng tôi có thể mở rộng lên trên 10.000 người. Nghiên cứu vaccine sẽ kéo dài nhiều năm, chúng tôi hi vọng trong 6 tháng đủ dữ liệu an toàn, có liều hợp lý đủ điều kiện tăng sinh miễn dịch, bảo vệ cộng đồng cao. Sau khi đủ điều kiện, chúng tôi sẽ xin ý kiến cơ quan có thẩm quyền để đưa vào sử dụng rộng rãi" - ông Nhân cho hay.
GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y, cho hay trong sáng 10/12, ngày đầu tiên tuyển tình nguyện viên tham gia tiêm vaccine thử nghiệm, đã có 30 người tới đăng ký.
trong sáng 10/12, ngày đầu tiên tuyển tình nguyện viên tham gia tiêm vaccine thử nghiệm, đã có 30 người tới đăng ký. Ảnh: Võ Thu
TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) cho rằng nghiên cứu giai đoạn 1 (với 60 người trong độ tuổi 18-50 tiêm thử nghiệm ở 3 liều 25-50 và 75 mcg) là giai đoạn "nhạy cảm". Do đó, không chỉ lãnh đạo Học viện Quân y, NANOGEN mà cả cơ quan quản lý, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đều bàn bạc khẳng định tất cả điều kiện tối ưu nhất cho giai đoạn này phải triển khai. Đảm bảo từ cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân lực.
"Học viện Quân y đã thành lập tới 10 tổ chuyên môn nghiệp vụ từ cấp cứu, an toàn tiêm chủng, dược... nghĩa là mọi điều kiện tốt nhất được Học viện triển khai để đảm bảo an toàn" - ông Quang khẳng định.
Từ quan điểm cá nhân, ông Quang cho rằng quyền lợi lớn nhất với tình nguyện viên mà nhà chức trách kêu gọi là những tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm có thể đóng góp cho sự phát triển chung của KHCN nói chung và nghiên cứu, phát triển vaccine nói riêng. Đó là trách nhiệm chung.
Sau tiêm thử nghiệm, tình nguyện viên tiếp tục được thăm khám, theo dõi, quản lý hồ sơ sức khoẻ 24/24.
"Với những nghiên cứu trước đây, thông thường sau khi tiêm 2 - 24 giờ đồng hồ, đối tượng tham gia có thể đi về. Tuy nhiên, Học viện Quân y đã đề nghị nhóm 60 người tham gia tiêm giai đoạn 1 này sau khi tiêm sẽ tiếp tục ở lại Học viện, theo dõi trong 72 giờ đồng hồ. Học viện đảm bảo sinh hoạt cho nhóm người này" - TS Quang nói.
Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo cũng kêu gọi sinh viên các trường y khoa trên toàn quốc tham gia nghiên cứu thử nghiệm. Nhà chức trách cam kết cung cấp các điều kiện tốt nhất cho các đối tượng này.
Võ Thu
Bình luận (0)
Ý kiến của bạn
Tin liên quan
WHO ra khuyến cáo mới về virus Nipah
Y tế - 2 giờ trướcVirus Nipah có nguồn gốc động vật nhưng có thể lây sang người, chưa có thuốc đặc hiệu hoặc vaccine phòng, cần dựa vào chăm sóc sớm để cải thiện khả năng sống sót.
Bộ Y tế yêu cầu siết chặt an toàn thực phẩm phòng bệnh do vi rút Nipah
Y tế - 2 ngày trướcGĐXH - Bệnh lây truyền chủ yếu từ động vật sang người (dơi, gia súc, vật nuôi), hoặc cũng có thể truyền qua tiếp xúc với vật phẩm, thực phẩm bị nhiễm virus và cũng có thể lây truyền từ người sang người.
Ninh Bình: Cứu sống trẻ sinh non nguy kịch do đẻ rơi tại nhà, cắt dây rốn bằng dao lam
Y tế - 4 ngày trướcGĐXH - Bệnh viện Sản Nhi tỉnh Ninh Bình vừa tiếp nhận, điều trị thành công một trẻ sinh non trong tình trạng nguy kịch do đẻ rơi tại nhà, bị suy hô hấp, nguy cơ nhiễm trùng huyết và uốn ván rốn sau khi người thân cắt dây rốn bằng dao lam.
Nghẹt thở cứu sản phụ nguy kịch do tiền sản giật nặng tại Ninh Bình
Y tế - 1 tuần trướcGĐXH - Một sản phụ mang thai 38 tuần tại Ninh Bình rơi vào tình trạng nguy kịch do tiền sản giật nặng, biến chứng suy tim cấp và phù phổi cấp vừa được các bác sĩ Bệnh viện Sản Nhi tỉnh Ninh Bình cấp cứu, phẫu thuật thành công, kịp thời cứu sống cả mẹ và thai nhi.
Một ca bệnh mà Bệnh viện Tai Mũi Họng TPHCM mới gặp lại trong vòng 20 năm
Y tế - 1 tuần trướcU nhầy xoang trán của người đàn ông tiến triển âm thầm dẫn đến lồi mắt, Bệnh viện Tai Mũi Họng TPHCM mới gặp trong vòng 20 năm nay.
Công đoàn chủ động tham gia xây dựng, giám sát thực hiện chính sách tiền lương, phụ cấp... cho cán bộ y tế
Sống khỏe - 1 tuần trướcCông tác chăm lo đời sống vật chất, tinh thần cho đoàn viên, người lao động tiếp tục là điểm sáng trong hoạt động Công đoàn Y tế Việt Nam năm 2025, trong đó riêng Chương trình bữa cơm công đoàn được triển khai hiệu quả tại 39 công đoàn cơ sở, hỗ trợ 19.514 đoàn viên, người lao động...
Người phụ nữ 46 tuổi phát hiện u gan kích thước lớn từ dấu hiệu nhiều người Việt mắc phải
Y tế - 1 tuần trướcGĐXH - Người phụ nữ đi khám, phát hiện khối u gan tăng kích thước nhanh, kèm theo tình trạng đau tức vùng bụng trên.
Đừng để thói quen ăn uống hại sức khoẻ: Chuyên gia dinh dưỡng tiết lộ 9 quy tắc 'vàng' giúp bạn khoẻ đẹp toàn diện
Sống khỏe - 1 tuần trướcGĐXH - Dinh dưỡng không chỉ là ăn để no mà là nền tảng cốt lõi của sức khỏe bền vững. Theo PGS.TS.BS Nguyễn Trọng Hưng – Viện Dinh dưỡng Quốc gia, việc tuân thủ 9 lời khuyên dựa trên Hướng dẫn chế độ ăn uống giai đoạn 2025-2030 sẽ giúp chúng ta phòng tránh bệnh tật và duy trì cơ thể dẻo dai.
Hàng trăm người cao tuổi được khám miễn phí, tặng quà trong Chương trình 'Sống khỏe mỗi ngày – Vì một Việt Nam thật khỏe'
Xã hội - 1 tuần trướcKhác với cách tiếp cận truyền thống nặng về điều trị, chương trình "Sống khỏe mỗi ngày – Vì một Việt Nam thật khỏe" tập trung vào chăm sóc sức khỏe chủ động, phòng bệnh từ sớm, từ xa, đặc biệt đối với người cao tuổi...
Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, thu hồi, yêu cầu tiêu huỷ trên toàn quốc 8 mỹ phẩm
Sống khỏe - 2 tuần trướcÔng Tạ Mạnh Hùng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ký ban hành Quyết định về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi tất cả các lô còn hạn sử dụng đối với 8 sản phẩm mỹ phẩm.
Nghẹt thở cứu sản phụ nguy kịch do tiền sản giật nặng tại Ninh Bình
Y tếGĐXH - Một sản phụ mang thai 38 tuần tại Ninh Bình rơi vào tình trạng nguy kịch do tiền sản giật nặng, biến chứng suy tim cấp và phù phổi cấp vừa được các bác sĩ Bệnh viện Sản Nhi tỉnh Ninh Bình cấp cứu, phẫu thuật thành công, kịp thời cứu sống cả mẹ và thai nhi.
