Vaccine COVID-19 "made in Vietnam" bắt đầu vào giai đoạn 3 thử nghiệm

Đây cũng là vaccine đầu tiên do Việt Nam sản xuất được Bộ Y tế cấp phép thử nghiệm lâm sàng.

Sau khi Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh Quốc gia có các cuộc họp đánh giá khắt khe về kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, yêu cầu hoàn thiện hồ sơ giai đoạn 3, dự kiến Bộ sẽ sớm có quyết định cho phép triển khai tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax.

GS.TS Trương Việt Dũng, Chủ tịch Hội đồng Đạo đức Quốc gia trong nghiên cứu Y sinh học, cho biết trong giai đoạn 3, đối tượng tiêm thử nghiệm sẽ mở rộng hơn.

Nano Covax sẽ được thử nghiệm đa trung tâm tại các cơ sở trong nước với việc triển khai tiêm trên 13.000 tình nguyện viên. Cụ thể tại miền Bắc có Học viện Quân y tham gia, triển khai tại Học viện này và tại tỉnh Hưng Yên; khu vực phía Nam do Viện Pasteur TP.HCM thực hiện, dự kiến tiêm tại Long An và Tiền Giang. 

Tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax cho tình nguyện viên tại Học viện Quân y.

Đại diện Học viện Quân y tham gia nghiên cứu cho biết, 1.000 người đầu tiên sẽ triển khai tiêm ở Học viện Quân y (Hà Nội) và huyện Bến Lức (Long An). 12.000 người sau đó có thể tiêm thêm tại 1 số địa phương như Hưng Yên, Tiền Giang. 

Hội đồng đạo đức chọn liều thấp nhất (25mcg) là liều tối ưu để tiêm cho các tình nguyện viên giai đoạn 3. Được biết, chỉ số kháng thể trung hòa virus (khả năng tiêu diệt SARS-CoV-2) sau 2 tuần tiêm mũi 2 (giai đoạn 2) ở nhóm liều 25 mcg cho kết quả cao nhất, với trên 90%.

Trước đó, trong giai đoạn 2, cả 3 nhóm liều 25 mcg, 50 mcg và 75 mcg đều sinh miễn dịch tương đương. PGS.TS Hồ Anh Sơn - Phó Giám đốc Viện Nghiên cứu Y dược học Quân sự thuộc Học viện Quân y - cho biết sau tiêm sức khoẻ 556 tình nguyện viên tham gia giai đoạn 2 đều an toàn, không có trường hợp phải xử lý thuốc, cấp cứu. Lượng kháng thể với virus SARS-CoV-2 của tất cả đều tăng. 

Dù đã hoàn thành giai đoạn 2 thử nghiệm, nhưng những tình nguyện viên tham gia tiêm vaccine Nano Covax vẫn tiếp tục theo dõi sức khỏe, đánh giá hiệu lực của vaccine. "Đến hiện tại, vaccine an toàn với người được tiêm", PGS Hồ Anh Sơn nhấn mạnh.

Các xét nghiệm, đánh giá hiệu quả của Nano Covax đến thời điểm này cho thấy sinh miễn dịch tốt và có hiệu quả với cả biến thể của virus SARS-CoV-2 tìm thấy lần đầu tại Anh và Nam Phi. 

Trong giai đoạn 3, tác dụng của vaccine với biến thể của SARS-CoV-2 tìm thấy lần đầu tại Ấn Độ sẽ được nghiên cứu, đánh giá. Nếu thuận lợi, đến cuối tháng 9, thử nghiệm giai đoạn 3 sẽ hoàn tất. 

Tất cả các lô vaccine trước khi tiêm thử nghiệm đều chịu sự giám sát, đánh giá chất lượng nghiêm ngặt của Bộ Y tế.

Võ Thu