Tags:
Vì sao ARCT-154 là vaccine được chuyển giao công nghệ vẫn phải thử nghiệm đủ 3 giai đoạn?
GiadinhNet- ARCT-154 là vaccine có khả năng chống được biến chủng Delta, đang được thử nghiệm giai đoạn 1, 2 tại Singapore. Khi đưa về Việt Nam sản xuất, vaccine vẫn phải trải qua 3 giai đoạn thử nghiệm.
Sáng 15/8, Đại học Y Hà Nội tiêm những mũi thử nghiệm đầu tiên vaccine ARCT-154 cho người tình nguyện.
Trong hai ngày 15-16/8, 100 người khoẻ mạnh ở Hà Nội sẽ được tiêm thử nghiệm. GS.TS Tạ Thành Văn, Chủ tịch Hội đồng Trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của Dự án cho biết: Theo đề cương đã được phê duyệt, giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng sẽ kết thúc trong 40 ngày kể từ ngày 15/8.
Vaccine này do VinGroup đàm phán nhận chuyển giao công nghệ từ Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn động viên tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử nghiệm vaccine ARCT-154.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết, ARCT-154 là vaccine được sản xuất theo công nghệ mRNA (tương tự công nghệ sản xuất vaccine Pfizer và Moderna đã được cấp phép) đầu tiên của Việt Nam.
Đây là loại vaccine chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống được các biến thể nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…
Giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng có 100 người tình nguyện tham gia, kết thúc sau 40 ngày kể từ ngày 15/8.
Chỉ sau 2 ngày thông báo tuyển tình nguyện viên thử nghiệm vaccine ARCT-154, nhóm nghiên cứu đã thu nhận hơn 800 người đăng ký tham gia. Qua khám sàng lọc đã chọn được hơn 100 người đủ tiêu chuẩn. Trong ảnh: Các tình nguyện viên tiếp tục được khám sàng lọc trước khi vào tiêm thử nghiệm.
Hiện tại, cùng với vaccine Nano Covax (của Công ty Nanogen) đang được triển khai ở giai đoạn 3, vaccine Covivac (của Viện Vaccine và sinh phẩm y tế) đã bắt đầu giai đoạn 2, ARCT-154 là vaccine thứ 3 trong chuỗi các vaccine COVID-19 được nghiên cứu, sản xuất và nhận chuyển giao từ nước ngoài ở Việt Nam.
"Chúng tôi rất kỳ vọng vaccine ARCT-154 sẽ sớm hoàn thiện việc thử nghiệm đồng thời với vaccine Nano Covivac và Covivac để Việt Nam sớm tự chủ được vaccine COVID-19" – Thứ trưởng Bộ Y tế chia sẻ.
Mỗi tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng sẽ được cấp mã nghiên cứu.
Vì sao ARCT-154 là vaccine được chuyển giao công nghệ vẫn phải thử nghiệm đủ 3 giai đoạn?
Các loại vaccine COVID-19 dựa trên công nghệ mRNA của công ty Arcturus đã và đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2 và 3 tại Mỹ, Singapore và nhiều nước khác. Kết quả ban đầu nhận được rất khả quan, tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt yêu cầu và đáp ứng độ an toàn, khả năng dung nạp, tính sinh miễn dịch cao.
Đặc biệt, ARCT-154 là vaccine có khả năng chống được biến chủng Delta, đang được thử nghiệm giai đoạn 1, 2 tại Singapore.
Theo GS.TS Tạ Thành Văn, đề cương thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 tại Việt Nam đã kế thừa những kết quả đạt được khi thực hiện ở nước ngoài do nhà sản xuất cung cấp. Bên cạnh đó, đề cương có bổ sung, chỉnh sửa để phù hợp với các điều kiện của Việt Nam và đạt chuẩn mực của thế giới.
Vaccine ARCT-154 được tiêm thử nghiệm ở một mức liều duy nhất thay vì nhiều mức liều như các ứng viên vaccine COVID-19 đang thử nghiệm lâm sàng khác.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết với tinh thần vaccine dùng cho người phải đảm bảo an toàn và hiệu quả, phù hợp với người Việt Nam, Hội đồng Đạo đức Quốc gia của Bộ Y tế đã đề nghị vaccine này phải thử nghiệm đầy đủ cả 3 pha (3 giai đoạn).
Trong đó pha 1-2 được Hội đồng cho phép đẩy nhanh, từng bước cuốn chiếu khẩn trương chuyển sang pha 3.
"Quy trình được rút ngắn lại nhưng vẫn đảm bảo khoa học của thế giới" – GS Tạ Thành Văn khẳng định.
Thứ trưởng Trần Văn Thuấn nhận định, với tiến độ dự kiến, vaccine ARCT-154 hoàn toàn có thể kết thúc 3 giai đoạn thử nghiệm ngay trong năm 2021, tiến tới sản xuất thành công vaccine này. Đương nhiên điều này còn phụ thuộc vào tiến độ xây dựng nhà máy sản xuất vaccine của tập đoàn Vingroup tại khu công nghệ cao Hoà Lạc.
Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 tuổi trở lên, trong đó:
Giai đoạn 1: thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.
Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.
Giai đoạn 3: số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).
Bài: Võ Thu
Ảnh: Minh Quyết
Bình luận (0)
Ý kiến của bạn
Sau Tết bụng to thấy rõ? Thử ngay 6 nhóm thực phẩm này để giảm cân mà không cần nhịn ăn
Sống khỏe - 1 ngày trướcGĐXH - Tết qua đi, cân nặng ở lại. Nếu bạn đang loay hoay không biết ăn gì để giảm cân mà vẫn đủ chất, 6 nhóm thực phẩm dưới đây sẽ giúp cơ thể nhẹ bụng, giảm mỡ hiệu quả và lấy lại vóc dáng nhanh chóng mà không cần ép cân cực đoan.
8 cuộc đời được viết tiếp nhờ tạng hiến của một nam sinh: Một mùa xuân của hy vọng
Y tế - 2 ngày trướcGiữa tận cùng đau thương, họ vẫn quyết định lựa chọn trao đi để sự ra đi của người thân không trở thành kết thúc, mà là sự tiếp nối của những cuộc đời khác.
Bữa cơm tất niên nguội lạnh và những bác sĩ không nhớ nổi mùng mấy Tết
Y tế - 4 ngày trướcGiữa lằn ranh sinh tử đêm 30, mâm cơm tất niên của các bác sĩ đành gác lại bên những tiếng còi hú xe cấp cứu và cuộc chiến giành giật sự sống không kể ngày đêm.
Thực hiện gần 3.000 ca phẫu thuật trong 1 ngày Tết
Y tế - 5 ngày trướcBáo cáo công tác y tế dịp Tết của Bộ Y tế gửi Văn phòng Chính phủ ngày 20/2 (tức mùng 4 Tết Nguyên đán Bính Ngọ) cho biết, tình hình dịch bệnh tiếp tục được kiểm soát, công tác khám, chữa bệnh, cấp cứu được bảo đảm; không ghi nhận phản ánh thiếu thuốc, vật tư y tế phục vụ phòng bệnh và điều trị...
Tết đến, cảnh báo nguy cơ ngộ độc rượu tăng cao
Y tế - 1 tuần trướcCận Tết, nhu cầu sử dụng rượu bia tăng mạnh theo các cuộc liên hoan, tất niên. Thực tế tại Nghệ An cho thấy đã ghi nhận nhiều ca ngộ độc rượu nặng, thậm chí tử vong do methanol. Các bác sĩ cảnh báo người dân không chủ quan, tuyệt đối tránh sử dụng rượu không rõ nguồn gốc để bảo vệ tính mạng.
Ninh Bình: Bé 3 tuổi nhập viện cấp cứu sau khi uống nhầm axit trong chai nhựa
Y tế - 1 tuần trướcGĐXH - Khi dọn nhà chuẩn bị đón Tết, người thân trong gia đình ở tỉnh Ninh Bình thu gom chai nhựa có chứa dung dịch axit để bỏ đi, không may cháu bé 3 tuổi uống nhầm phải đi cấp cứu.
Cấp cứu khẩn nữ sinh bị tai nạn giao thông ngày 27 Tết
Y tế - 1 tuần trướcNgày 14/2 (27 Tết), Bệnh viện 19-8 Bộ Công an tiếp nhận 43 ca cấp cứu, trong đó cấp cứu khẩn nữ bệnh nhân bị tai nạn giao thông.
Đang về quê đón Tết, nhiều y, bác sĩ quay lại viện vì ca ghép gan
Y tế - 1 tuần trướcKhi đang trên đường về quê đón Tết, nhiều y bác sĩ lập tức quay lại bệnh viện thực hiện ca ghép gan cứu sống bệnh nhân nguy kịch.
Tết uống trà gì để vừa thơm dịu như sen nở, vừa nhẹ bụng, dễ ngủ suốt những ngày xuân?
Sống khỏe - 1 tuần trướcGĐXH - Ngày Tết, sau những bữa ăn nhiều đạm và dầu mỡ, một chén trà thơm không chỉ giúp cân bằng vị giác mà còn mang lại cảm giác thư thái rất riêng của mùa xuân. Từ trà sen, trà hoa nhài đến những loại trà thảo mộc dịu nhẹ, lựa chọn đúng loại trà ngày Tết có thể giúp cơ thể nhẹ nhõm hơn, tinh thần dễ chịu hơn trong những ngày đầu năm.
Người đàn ông 32 tuổi đang chơi bóng đá, bất ngờ bị nhồi máu cơ tim
Y tế - 1 tuần trướcGĐXH - Người bệnh tên H., 32 tuổi, ngụ tại xã Ninh Phước, tỉnh Khánh Hòa, được đưa vào viện trong tình trạng ngất, ngã quỵ khi đang đá bóng.
Muốn giảm cân mà không bị đói? 6 loại hạt này giúp no lâu, kiểm soát cân nặng hiệu quả
Sống khỏeGĐXH - Giảm cân không có nghĩa là phải nhịn ăn hay cắt bỏ hoàn toàn chất béo. Một số loại hạt quen thuộc, giàu chất xơ và chất béo lành mạnh có thể giúp no lâu, hạn chế cơn thèm ăn và hỗ trợ kiểm soát cân nặng nếu dùng đúng cách. Dưới đây là 6 loại hạt được chuyên gia dinh dưỡng khuyến nghị nên bổ sung khi muốn giảm cân an toàn.
