338 tình nguyện viên ở Bắc Ninh tiêm xong mũi 1 vaccine ARCT- 154 phòng COVID-19

Ngày 29/9, đoàn công tác của Bộ Y tế cùng các chuyên gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT- 154 có buổi làm việc với huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh - địa phương đang thực hiện thử nghiệm lâm sàng vaccine này.

Tại Bắc Ninh, việc thử nghiệm lâm sàng được triển khai tại huyện Yên Phong ở các xã Tam Giang, Yên Phụ, Hoà Tiến, Đông Thọ và Thị trấn Chờ.

Từ ngày 20-26/9, qua khám sàng lọc hơn 500 tình nguyện viên tuổi từ 18-65, nhóm nghiên cứu đã thu tuyển được 338 người. Ngày 27 - 29/9, 338 người này đã được tiêm mũi 1.

Theo báo cáo, giai đoạn 2 và 3a, vaccine này được thử nghiệm lâm sàng tại Hà Nội, Bắc Ninh và Vĩnh Long với khoảng 1.000 tình nguyện viên. Đến nay, các tình nguyện viên ở Bắc Ninh và Vĩnh Long đã hoàn thành tiêm mũi 1.

Sau khi được tiêm mũi 1 (của giai đoạn 2 và 3a), dự kiến người tình nguyện sẽ tiêm mũi thứ 2 từ ngày 25-27/10 ở 2 tỉnh này.

PGS.TS Phạm Thị Vân Anh- Giám đốc Trung tâm Dược lý Lâm sàng, nghiên cứu viên của nhóm nghiên cứu trường Đại học Y Hà Nội - cho biết: Báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1 về tính an toàn của vaccine ARCT-154 đã được Hội đồng Đạo đức Y sinh học Bộ Y tế nghiệm thu ngày 20/9. Các kết quả bước đầu cho thấy vaccine an toàn trên người tình nguyện khoẻ mạnh.

Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) Nguyễn Ngô Quang đánh giá đây là nghiên cứu có tính khoa học và đảm bảo các điều kiện để triển khai giai đoạn tiếp theo. "Hội đồng đánh giá giai đoạn 1 vaccine này là an toàn" - ông Quang nói.

Giai đoạn 2 và 3, vaccine được mở rộng địa bàn và đối tượng thử nghiệm ở nhiều tỉnh, thành như Bắc Ninh, Hưng Yên, Vĩnh Long, Tiền Giang, Đồng Tháp... với tổng số hơn 20.000 người tình nguyện tham gia.

Đây cũng là giai đoạn nghiên cứu để Hội đồng đánh giá tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ của vaccine.

Sau khi có kết quả của giai đoạn 3, Bộ Y tế sẽ có những kết quả cuối cùng về hiệu lực bảo vệ của vacine này"- TS Nguyễn Ngô Quang nói.

Vaccine ARCT- 154 theo công nghệ mRNA được phát triển trên cơ sở vaccine ARCT- 021 (đã có các kết quả nghiên cứu giai đoạn 1, 2 và 3 ở Mỹ và Singapore). Để đảm bảo tiến độ và thời gian và đặc biệt có được vaccine theo công nghệ trên nhằm phục vụ phòng chống dịch, Hội đồng đạo đức cho phép nghiên cứu này được triển khai gối đầu giai đoạn 2 và 3a.

"Vaccine ARCT-154 được phát triển theo công nghệ tương tự vaccine Pfizer và Moderna. Nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy điểm vượt trội của vaccine này là tác động tốt trên các biến thể của SARS-CoV-2 đặc biệt trên biến thể Delta"- PGS Vân Anh nói.

Dự kiến giai đoạn 3a sẽ kết thúc vào ngày 24/11, nhóm nghiêm cứu sẽ đánh giá và báo cáo kết quả thử nghiệm vào ngày 30/12. Nếu kết quả tốt nhóm sẽ xin cấp phép khẩn cấp đối với vaccine ARCT-154.

ARCT-154 là vaccine COVID-19 thứ 3 ở Việt Nam được cấp phép thử nghiệm lâm sàng, sau Nano Covax và Covivac. Đây là vaccine được chuyển giao công nghệ từ Mỹ.