Tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax tại Hưng Yên
GiadinhNet - Trên 4.000 tình nguyện viên của 6 huyện thuộc tỉnh Hưng Yên bắt đầu tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax phòng COVID-19 từ ngày 2/7.
Ngày 2/7, Học viện Quân y phối hợp Sở Y tế tỉnh Hưng Yên tổ chức triển khai tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax phòng COVID-19 giai đoạn 3.
GS.TS Hoàng Văn Lương - Phó Giám đốc Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) cho biết, cùng với việc triển khai thử nghiệm trên 2.000 người tại Học viện Quân y, việc tiêm thử nghiệm được triển khai trên 6 huyện của tỉnh Hưng Yên (Tiên Lữ, Phù Cừ, Văn Lâm, Văn Giang, Yên Mỹ và thị xã Mỹ Hào), dự kiến khoảng 4.000 người.
Tính đến 12h trưa nay, có khoảng 300 người được tiêm thử nghiệm tại điểm tiêm ở tỉnh Hưng Yên. Tính chung tại hai địa điểm thực hiện nghiên cứu ở phía Bắc gồm Học viện Quân y (Hà Nội) và Hưng Yên, đã có hơn 900 người được tiêm thử nghiệm trong đợt 2 giai đoạn 3 này.
Giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng của ứng viên Nano Covax được triển khai từ 11/6, thực hiện trên 13.000 người, nghiên cứu đa trung tâm.
Theo đó, ở phía Bắc do Học viện Quân y làm đầu mối triển khai, phối hợp với Sở Y tế tỉnh Hưng Yên triển khai tại tỉnh; ở phía Nam do Viện Pasteur TP HCM làm đầu mối triển khai, phối hợp với ngành y tế tỉnh Long An và Tiền Giang triển khai tại các địa phương.
Đến 22/6, 1.000 tình nguyện viên đầu tiên của đợt tiêm thứ 1 đã hoàn thành mũi tiêm thứ 1, đều có sức khỏe ổn định. Dự kiến, ngày 10/7, 1.000 người này sẽ tiêm mũi 2 và hoàn thành việc lấy máu xét nghiệm để đánh giá khả năng sinh miễn dịch vào ngày 30/7.
Khác với nhóm 1.000 người đầu tiên được tiêm theo tỷ lệ 6:1 (tức 6 người tiêm vaccine, 1 người tiêm giả dược), với nhóm 12.000 tình nguyện viên còn lại được tiêm theo tỷ lệ 2:1 (tức 2 người tiêm vaccine, 1 người tiêm giả dược).
Nhân viên y tế tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax cho tình nguyện viên tại huyện Văn Lâm. Ảnh: Cương Quyết
Theo kế hoạch, mũi thứ nhất của đợt 2 tiêm thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine Nano Covax sẽ kết thúc vào ngày 15/7; mũi thứ 2 kết thúc trước ngày 15/8.
Theo đề cương đã được phê duyệt, giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax được thực hiện trên 13.000 người; chỉ thực hiện tiêm nhóm liều duy nhất 25 mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng.
Qua 2 giai đoạn 1 và 2 (tiến hành từ tháng 12/2020 đến tháng 5/2021), kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Vaccine Nano Covax được đánh giá khá an toàn.
13.000 tình nguyện viên tham gia giai đoạn 3 từ 18-75 tuổi, chỉ cần kiểm tra công thức máu và kiểm tra kháng thể với SARS-CoV-2. Những người đã phơi nhiễm với SARS-CoV-2 hoặc có sẵn kháng thể sẽ bị loại khỏi nhóm đối tượng thử nghiệm.
Vaccine phòng COVID-19 Nano Covax được Công ty Nanogen phát triển từ tháng 5/2020. Đây là vaccine COVID-19 đầu tiên ở Việt Nam được cấp phép tiêm thử nghiệm lâm sàng. Giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020; giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021; giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11/6/2021.
Võ Thu
