Tags:
Nỗi lo thiếu tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19
GiadinhNet - Tới cuối năm 2021, Việt Nam dự kiến tiếp nhận hơn 103 triệu liều vaccine COVID-19. Nhiều địa phương đẩy nhanh tiến độ bao phủ. Nhóm nghiên cứu 2 vaccine đang tiêm thử nghiệm ở nước ta đang lo thiếu tình nguyện viên cho giai đoạn 3.
Tại Việt Nam, hiện có 3 ứng viên vaccine COVID-19 đang triển khai thử nghiệm lâm sàng, ngoài vaccine Nano Covax đã hoàn thành việc tiêm 2 mũi cho khoảng 14.000 người tình nguyện ở 3 giai đoạn, hai ứng viên còn lại gồm Covivac (nghiên cứu, phát triển trong nước) và ARCT-154 (vaccine chuyển giao công nghệ từ Mỹ) đang trong giai đoạn tiêm thử nghiệm.
Ngày 10/9, Đại học Y Hà Nội thông báo tuyển tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 giai đoạn 2 và 3a, cư trú tại Hà Nội. Một trong các điều kiện tiên quyết là tình nguyện viên phải là người từ 18 tuổi trở lên, chưa từng tiêm bất cứ loại vaccine COVID-19 nào khác.
Ở giai đoạn 2, vaccine này thử nghiệm trên 300 tình nguyện viên, trong đó Đại học Y Hà Nội nhận thử nghiệm 150 người, còn lại được tiến hành tại Học viện Quân y. Khác với giai đoạn 1 (100 người tiêm vào giữa tháng 8), chỉ 3 ngày đã tuyển đủ người tham gia; tới giai đoạn 2, nhóm nghiên cứu bắt đầu gặp khó khăn để có thể tập hợp đủ số người phục vụ công tác sàng tuyển.
Một cán bộ Trung tâm Dược lý lâm sàng (Trường Đại học Y Hà Nội) tham gia dự án thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 chia sẻ: Ở giai đoạn 1 thử nghiệm, có khoảng 130 tình nguyện viên đăng ký nhưng do đã tuyển đủ nên nhóm sàng tuyển hẹn nhóm người này cho giai đoạn 2 và 3.
Khi thu tuyển người tham gia giai đoạn 2, nhóm nghiên cứu gọi điện thoại cho những người trên thì họ đều "thông báo đã tiêm vaccine COVID-19".
Tiêm thử nghiệm vaccine ARCT-154 cho người tình nguyện tại Đại học Y Hà Nội ngày 15/8.
Vấn đề này đặt ra thách thức rất lớn với việc thử nghiệm lâm sàng ARCT-154 tại giai đoạn 3a với tổng số thu tuyển 600 người ở Hà Nội như dự kiến ban đầu vì tỷ lệ bao phủ vaccine ở Hà Nội đã ở mức rất cao. Do đó, nhóm nghiên cứu phải báo cáo Bộ Y tế để xem xét chuyển hướng thực hiện ở tỉnh, thành khác.
Tại cuộc họp mới đây, TS Nguyễn Ngô Quang - Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) - cho biết Bộ đã có văn bản cho phép triển khai cuốn chiếu giai đoạn 2 và 3 thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154.
Cùng đó địa bàn thử nghiệm của vaccine này có thể phải mở rộng ở khu vực phía Bắc (có thể triển khai ở Bắc Ninh, Bắc Giang, Hải Dương, Hưng Yên) và phía Nam (có thể mở rộng ra Đồng Nai, Tiền Giang, An Giang, Long An) để đảm bảo tiến độ.
Quyết tâm của nhóm nghiên cứu ARCT-154 là trước 20/12 năm nay sẽ có đủ dữ liệu lâm sàng giai đoạn 1, 2, 3.
Cùng nỗi lo này, TS Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC), đơn vị nghiên cứu phát triển vaccine Covivac - đánh giá "viễn cảnh" khó khăn khi thử nghiệm giai đoạn 3 với dự kiến 4.000 tình nguyện viên tham gia bởi cuối năm, lượng vaccine về Việt Nam rất nhiều và nhiều tỉnh đẩy nhanh tốc độ tiêm vaccine để sớm đạt miễn dịch cộng đồng.
"Không thể tuyển tình nguyện viên giai đoạn 3 quá sớm để "giữ chỗ" - ông Thái cho biết vì bên cạnh việc phải thực hiện theo đúng kế hoạch được phê duyệt, nếu trì hoãn thời gian tiêm chủng của tình nguyện viên có thể khiến họ đối diện với nguy cơ nhiễm bệnh. Trong khi đó, đơn vị này cũng xác định không hướng tới phương án nghiên cứu thử nghiệm liên quốc gia vì nhiều lý do.
Để giải quyết khó khăn này, nhóm nghiên cứu Covivac sẽ cố gắng hoàn thành sớm các báo cáo để đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm lâm sàng; linh hoạt căn cứ vào tình hình thực tế, tìm kiếm các địa phương thực hiện thông qua khảo sát.
Một vấn đề cần gỡ khó khác của các tình nguyện viên khi tham gia thử nghiệm lâm sàng là được chấp thuận chứng nhận đã tiêm thử nghiệm vaccine để đi qua các "chốt" kiểm tra hay cấp "thẻ xanh".
TS Thái nhấn mạnh, đội ngũ tình nguyện viên đã hết mình vì khoa học nên cần tạo điều kiện, đảm bảo quyền lợi cho họ bằng việc công nhận 2 mũi tiêm thử nghiệm lâm sàng…
"Với vaccine Covivac, do một nhóm người tình nguyện ở giai đoạn 1 được tiêm giả dược đối chứng nên nhóm nghiên cứu không thể cấp phép cho họ. Tuy nhiên, trong giai đoạn 2 trở đi, các tình nguyện viên được tiêm vaccine COVID-19 (có nhóm được tiêm vaccine thử nghiệm, có nhóm được tiêm bằng vaccine đã được cấp phép) nên hoàn toàn có thể áp dụng" - ông Thái nói.
Ông Thái cho biết vấn đề này đã được Bộ Y tế lắng nghe và đề nghị nhóm nghiên cứu gửi công văn để xem xét. Nếu có thể sẽ cấp giấy chứng nhận cho những người đã tiêm thử nghiệm lâm sàng 2 mũi vacine COVID-19 đang trong giai đoạn nghiên cứu.
Võ Thu
Bình luận
Ý kiến của bạn
Tin liên quan
8 nguồn collagen tự nhiên giúp da căng bóng: Toàn món quen mà hội skincare hay bỏ qua!
Sống khỏe - 1 giờ trướcGĐXH - Bạn không cần mỹ phẩm đắt tiền để da căng bóng đâu - vì 8 nguồn collagen tự nhiên dưới đây đã đủ để “nâng cấp” làn da mỗi ngày. Toàn những thực phẩm quen thuộc trong bếp, nhưng nếu biết cách bổ sung đúng, da sẽ bật sáng, đàn hồi và căng mướt thấy rõ. Danh sách này đặc biệt phù hợp cho những ai muốn đẹp từ bên trong mà vẫn lành mạnh và tiết kiệm.
Ai ngờ rau củ cũng chứa nhiều protein hơn trứng: 5 loại nên bổ sung ngay
Sống khỏe - 10 giờ trướcGĐXH - Nhiều người nghĩ chỉ có thịt, trứng hay sữa mới giàu protein, nhưng thực tế có những loại rau củ giàu protein bất ngờ, giúp bạn vừa ăn rau, vừa cung cấp đủ năng lượng cho cơ thể. 5 loại rau dưới đây không chỉ bổ dưỡng mà còn dễ chế biến, cực hợp cho bữa ăn hàng ngày.
Đau đầu như ‘búa bổ' - dấu hiệu cảnh báo túi phình mạch máu não nguy hiểm
Sống khỏe - 21 giờ trướcChỉ trong vài ngày, một bệnh viện ở cửa ngõ Tây Nam TPHCM tiếp nhận 3 nam bệnh nhân trung niên nhập viện cấp cứu vì xuất huyết dưới nhện do vỡ túi phình mạch máu não. Theo chuyên gia, cần lưu ý những dấu hiệu cảnh báo và hành động cần thiết, kịp thời.
Ngày hội hiến máu “Hành Bồ Tát đạo” trao sự sống, gieo hạt thiện lành
Y tế - 23 giờ trướcGĐXH - Ngày 23/11 đã diễn ra ngày hội hiến máu “Hành bồ tát đạo” mang ý nghĩa nhân văn sâu sắc, gắn kết tinh thần từ bi của Phật giáo với truyền thống yêu thương, đùm bọc của dân tộc Việt Nam. Ủy viên Bộ Chính trị, Phó Thủ tướng Thường trực Chính phủ Nguyễn Hòa Bình đã tới dự.
Cứ tưởng ăn đủ chất, hoá ra người Việt vẫn thiếu 5 vitamin 'cực thiết yếu' này
Sống khỏe - 23 giờ trướcGĐXH - Nhiều người cho rằng chỉ cần ăn đủ bữa là cơ thể tự nhiên nhận được các vitamin cần thiết. Tuy nhiên, thói quen ăn nhiều tinh bột, ít rau củ, ít thực phẩm tươi và lối sống thiếu tiếp xúc ánh sáng tự nhiên khiến tình trạng thiếu vitamin ngày càng phổ biến. Các bác sĩ cho biết phần lớn vitamin quan trọng không được dự trữ trong thời gian dài, vì vậy chỉ cần ăn lệch một chút là cơ thể đã dễ rơi vào thiếu hụt.
Cho 4 thứ này vào sinh tố thì đừng hỏi vì sao mãi không giảm cân!
Sống khỏe - 1 ngày trướcGĐXH - Nhiều người tin rằng uống sinh tố mỗi sáng là “chiếc chìa khoá” để giảm cân. Nhưng sự thật là chỉ cần thêm sai vài nguyên liệu, ly sinh tố healthy có thể trở thành “bom calo” khiến bạn mãi không thấy dáng thon. Dưới đây là 4 thứ tưởng vô hại nhưng lại âm thầm cản trở hành trình giảm cân của bạn.
Diễn đàn quốc tế Lạc bệnh học lần thứ 21 thúc đẩy y học cổ truyền toàn cầu
Y tế - 1 ngày trướcGĐXH - Ngày 22/11, Diễn đàn quốc tế Lạc bệnh học lần thứ 21 đã khai mạc tại Hà Nội. Sự kiện là cơ hội nâng cao ứng dụng lâm sàng và nghiên cứu trong điều trị bệnh tim mạch, nội tiết, chống lão hóa và ung thư.
Bức tranh mới nhất từ người thầy miền Trung – người từng có hơn 500 tranh phấn gây 'sốt' mạng xã hội
Y tế - 2 ngày trướcGĐXH - Trên nền bảng đen quen thuộc, thầy giáo Nguyễn Trí Hạnh lặng lẽ tạo nên bức tranh phấn màu tri ân tới lực lượng tuyến đầu trong công cuộc phòng chống HIV/AIDS. Bằng những nét phấn mộc mạc, thầy khắc họa hình ảnh người chiến sĩ trên nhiều trận tuyến: giữ gìn trật tự, gìn giữ bình yên và đồng hành trong phòng, chống HIV/AIDS. Mỗi gam màu đều chứa đựng sự trân trọng trước những hy sinh thầm lặng và những rủi ro họ đối mặt mỗi ngày. Từ lớp học nhỏ, bức tranh mang theo thông điệp nhân văn lan tỏa đến cộng đồng: hiểu hơn, chia sẻ hơn và trân quý hơn những người đang lặng thầm bảo vệ sự an toàn của xã hội.
9 thực phẩm giúp tăng collagen, xóa quầng thâm mắt tự nhiên: Bí kíp ‘cứu’ đôi mắt mệt mỏi mà ai cũng cần biết
Sống khỏe - 2 ngày trướcGĐXH - Đôi mắt thâm quầng không chỉ đến từ thiếu ngủ mà còn là dấu hiệu cơ thể đang thiếu collagen. Nhưng thay vì phụ thuộc vào mỹ phẩm hay thủ thuật thẩm mỹ, bạn hoàn toàn có thể cải thiện vùng da mắt chỉ bằng những thực phẩm quen thuộc mỗi ngày. Từ quả mọng, cá béo đến các loại hạt giàu chất chống oxy hóa, danh sách dưới đây sẽ giúp tăng sinh collagen tự nhiên, làm sáng vùng da dưới mắt và trả lại vẻ tươi tắn cho gương mặt. Đây chính là bí kíp đang được nhiều bạn trẻ chia sẻ rần rần – đơn giản, lành mạnh và hiệu quả rõ rệt.
Người bố ôm con lao vào bệnh viện giữa đêm khi bé bị ngưng tim 10 phút
Y tế - 3 ngày trướcBé trai 6 tuổi ở Đồng Nai bị ngưng tim 10 phút, người bố ôm con lao vào bệnh viện giữa đêm cầu cứu bác sĩ. Sau nỗ lực cấp cứu tích cực, bé đã qua con nguy kịch và dần hồi phục.
Nơi tuyến đầu thầm lặng - những ‘ánh đỏ’ giữ bình yên trong cuộc chiến vô hình
Y tếGĐXH - Trong cuộc chiến phòng chống HIV/AIDS, nơi những rủi ro có thể xuất hiện từ một vết thương nhỏ hay giọt máu bất ngờ, những cán bộ, chiến sĩ Công an nhân dân vẫn thầm lặng chiến đấu. Từ các mũi trinh sát phòng chống ma túy đến cán bộ trại giam, y tế,… họ đối mặt áp lực đặc thù mà không cho phép mình chùn bước. Bên cạnh những nguy cơ nghề nghiệp là đời sống riêng đầy vất vả, nhưng họ vẫn kiên định dựa vào kiến thức khoa học, giữ vững sự bình tĩnh để bảo vệ cộng đồng. Dẫu lặng lẽ và ít khi lên tiếng, những “ánh đỏ” ấy vẫn ngày ngày thắp lên, trở thành điểm tựa giữa cuộc chiến không tiếng súng.
